Skład i postać leku
Aramlessa 5 mg + 5 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Aramlessa

Aramlessa to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek, zawierający dwie substancje czynne: peryndopryl z argininą oraz amlodypinę. Lek występuje w czterech różnych wariantach dawkowania, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Aramlessa dostępny jest w czterech różnych wersjach dawkowania, z precyzyjnie określoną zawartością substancji czynnych:

Każda z wersji produktu zawiera określoną ilość peryndoprylu z argininą, który w organizmie jest przekształcany do aktywnej formy peryndoprylu. Amlodypina natomiast występuje w postaci soli – amlodypiny bezylanu.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, preparat Aramlessa zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Wapnia chlorek sześciowodny – stosowany jako substancja stabilizująca w formulacji leku
• Celuloza mikrokrystaliczna – powszechnie stosowany wypełniacz tabletek, zapewniający odpowiednią strukturę
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Sodu wodorowęglan – związek wspomagający rozpuszczalność i wchłanianie substancji czynnych
• Krzemionka koloidalna uwodniona – poprawia właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej podczas wytwarzania
• Tlenek żelaza żółty (E172) – barwnik, obecny wyłącznie w tabletkach o dawkowaniu 5 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletki do maszyn podczas produkcji

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Aramlessa występuje wyłącznie w postaci tabletek doustnych, przy czym każdy wariant dawkowania charakteryzuje się specyficznym wyglądem, co ułatwia identyfikację:⁴

• Aramlessa 5 mg + 5 mg: jasnobrązowawożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, mogące zawierać pojedyncze ciemne plamki. Na jednej stronie widnieje oznakowanie S1. Średnica tabletki wynosi około 7 mm.
• Aramlessa 5 mg + 10 mg: białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki, z oznakowaniem S2 na jednej stronie. Wymiary tabletki to około 13 mm × 6 mm.
• Aramlessa 10 mg + 5 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, z oznakowaniem S3 na jednej stronie. Średnica tabletki wynosi około 9 mm.
• Aramlessa 10 mg + 10 mg: jasnobrązowawożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki, mogące zawierać pojedyncze ciemne plamki. Na jednej stronie znajduje się linia podziału, po jednej stronie której widnieje oznakowanie S, a po drugiej cyfra 4. Wymiary tabletki to około 12 mm × 7 mm.

Warto zaznaczyć, że linia podziału na tabletce o dawkowaniu 10 mg + 10 mg służy wyłącznie ułatwieniu przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, nie zaś podziałowi na równe dawki.⁵

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Aramlessa pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC//Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Dostępne są opakowania zawierające 10, 30, 60, 90, 100 lub 120 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być obecne w obrocie.⁶

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem. Dla produktu nie określono specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Aramlessa wynosi 2 lata od daty produkcji.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Aramlessa nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁹

Specjalne środki dotyczące usuwania

Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu leczniczego Aramlessa. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰