Profil bezpieczeństwa leku – Aramlessa 5 mg + 5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Aramlessa 5 mg + 5 mg

Aramlessa, zawierająca peryndopryl i amlodypinę, wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa peryndoprylu oraz przenikania amlodypiny do mleka, co może potencjalnie wpływać na niemowlę. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 mL/min) konieczna jest częsta kontrola parametrów nerkowych (kreatynina, potas) oraz ostrożność przy zwiększaniu dawki peryndoprylu, natomiast amlodypina jest zazwyczaj dobrze tolerowana i może być stosowana w standardowych dawkach. W przypadku zaburzeń czynności wątroby zaleca się stosowanie najmniejszej możliwej dawki i ścisłą kontrolę, zwłaszcza przy ciężkich dysfunkcjach.

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Aramlessa podczas laktacji. Brak danych dotyczących stosowania peryndoprylu podczas karmienia piersią, a amlodypina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ amlodypiny na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie prowadzono badań nad wpływem Aramlessy na zdolność prowadzenia pojazdów. Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie jeśli wystąpią zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji Aramlessy z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku wydalanie peryndoprylatu jest zmniejszone, dlatego zaleca się częstą kontrolę stężenia kreatyniny i potasu. Zwiększanie dawki powinno odbywać się z ostrożnością. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale ostrożność jest zalecana przy zwiększaniu dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Aramlessa może być stosowana u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 mL/min. U pacjentów z klirensem <60 mL/min nie powinna być stosowana – dawkę należy dobierać indywidualnie z zastosowaniem pojedynczych składników. Zalecana jest częsta kontrola stężenia kreatyniny i potasu. U pacjentów z niewydolnością nerek amlodypina może być stosowana w zwykłych dawkach, ale peryndopryl wymaga ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Schemat dawkowania u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie został ustalony, dlatego należy zachować ostrożność i stosować najmniejszą możliwą dawkę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być wymagane stopniowe zwiększanie dawki i ścisła kontrola. Amlodypina ma wydłużony okres półtrwania i większe AUC u tych pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się stosowania Aramlessy podczas laktacji. Brak danych dla peryndoprylu, amlodypina przenika do mleka, wpływ na niemowlę nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie przy wystąpieniu zawrotów głowy, bólu głowy, zmęczenia, znużenia lub nudności. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach Aramlessy z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób starszych wydalanie peryndoprylatu jest zmniejszone, zaleca się częstą kontrolę kreatyniny i potasu oraz ostrożność przy zwiększaniu dawki. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale ostrożność jest zalecana przy zwiększaniu dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Aramlessa może być stosowana tylko u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 mL/min. U pacjentów z klirensem <60 mL/min należy stosować pojedyncze składniki i kontrolować kreatyninę oraz potas. Amlodypina może być stosowana w zwykłych dawkach, peryndopryl wymaga ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Brak ustalonego schematu dawkowania dla pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. Zaleca się najmniejszą możliwą dawkę i ostrożność. U ciężkich zaburzeń konieczna ścisła kontrola i stopniowe zwiększanie dawki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.