Dawkowanie i sposób podawania
ApoTiapina PR 400 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku ApoTiapina PR

Dawkowanie leku ApoTiapina PR różni się w zależności od wskazania klinicznego. Jako lekarz przepisujący ten preparat, należy upewnić się, że pacjent otrzyma dokładne informacje dotyczące dawkowania odpowiedniego dla jego stanu zdrowia. ApoTiapina PR jest dostępna w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających 200 mg, 300 mg lub 400 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu)¹.

Sposób podawania

ApoTiapina PR powinna być podawana z zachowaniem następujących zasad:

• Przyjmowanie raz na dobę, bez jedzenia
• Tabletki należy połykać w całości – nie wolno ich dzielić, żuć ani rozkruszać
• W przypadku leczenia schizofrenii i epizodów maniakalnych lek należy przyjmować co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem
• W przypadku leczenia depresji zaleca się przyjmowanie leku przed snem

²

Dla dawek, których nie można uzyskać za pomocą produktu ApoTiapina PR w dawkach 200 mg, 300 mg lub 400 mg, dostępne są inne produkty lecznicze, umożliwiające odpowiednie dawkowanie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 50 mg i 100 mg³.

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Schizofrenia i epizody maniakalne o umiarkowanym i ciężkim nasileniu w chorobie afektywnej dwubiegunowej

Dawkowanie w schizofrenii i epizodach maniakalnych o umiarkowanym i ciężkim nasileniu w chorobie afektywnej dwubiegunowej powinno być wprowadzane stopniowo:

• Dzień 1: 300 mg
• Dzień 2: 600 mg

Zalecana dawka dobowa w leczeniu podtrzymującym to 600 mg, jednak w klinicznie uzasadnionych przypadkach dawkę można zwiększyć do 800 mg na dobę. Dawkę należy dostosować w zakresie skutecznej dawki od 400 mg do 800 mg na dobę, zależnie od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta. W leczeniu podtrzymującym schizofrenii nie ma konieczności dostosowania dawki⁴.

Epizody dużej depresji w chorobie afektywnej dwubiegunowej

W leczeniu epizodów dużej depresji związanych z chorobą afektywną dwubiegunową, dawkę należy zwiększać stopniowo według następującego schematu:

• Dzień 1: 50 mg
• Dzień 2: 100 mg
• Dzień 3: 200 mg
• Dzień 4 i kolejne: 300 mg

Zalecana dawka dobowa wynosi 300 mg. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano dodatkowych korzyści w grupie pacjentów otrzymujących dawkę 600 mg w porównaniu z grupą otrzymującą dawkę 300 mg. W pojedynczych przypadkach może być korzystne stosowanie dawki 600 mg, ale rozpoczęcie leczenia dawką większą niż 300 mg powinno odbywać się pod nadzorem lekarza wykwalifikowanego w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej. W przypadku problemów z tolerancją leku, można rozważyć zmniejszenie dawki do minimum 200 mg⁵.

Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej

W celu zapobiegania nawrotom epizodów manii, mieszanych lub depresyjnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej, u pacjentów, u których leczenie produktem ApoTiapina PR przyniosło oczekiwany skutek, należy kontynuować terapię tą samą dawką produktu, przyjmowaną przed snem. Dawkę można modyfikować w zakresie od 300 do 800 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji. Istotne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki w terapii podtrzymującej⁶.

Terapia wspomagająca w leczeniu ciężkiego epizodu depresyjnego w dużych zaburzeniach depresyjnych (MDD)

W przypadku stosowania ApoTiapiny PR jako terapii wspomagającej w leczeniu ciężkiego epizodu depresyjnego w MDD, dawkowanie powinno przebiegać według schematu:

• Dzień 1-2: 50 mg
• Dzień 3-4: 150 mg

W badaniach klinicznych działanie przeciwdepresyjne obserwowano po zastosowaniu dawek 150 i 300 mg na dobę w terapii wspomagającej. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, rozpoczynając leczenie od dawki 50 mg/dobę. Decyzja o zwiększeniu dawki ze 150 do 300 mg na dobę powinna być oparta na indywidualnej ocenie stanu pacjenta⁷.

Zmiana z kwetiapiny w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu

Pacjentom stosującym kwetiapinę w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu w dawkach podzielonych, można zmienić terapię na ApoTiapina PR, podając równoważność całkowitej dawki dobowej raz na dobę. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawki⁸.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku ApoTiapina PR powinna być stosowana ze szczególną ostrożnością, zwłaszcza w początkowym okresie dawkowania. Zwiększanie dawki powinno przebiegać wolniej, a dawka dobowa powinna być mniejsza niż u młodszych pacjentów. Wynika to z faktu, że średni klirens kwetiapiny z osocza u osób w podeszłym wieku jest zmniejszony o 30% do 50% w porównaniu z wartościami występującymi u młodszych pacjentów⁹.

Zalecany schemat dawkowania u osób w podeszłym wieku:

• Dawka początkowa: 50 mg na dobę
• Dawkę można zwiększać o 50 mg na dobę do dawki skutecznej, zależnie od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta

¹⁰

W przypadku leczenia ciężkich epizodów depresyjnych w przebiegu MDD u osób w podeszłym wieku, dawkowanie należy dostosować według następującego schematu:

• Dzień 1-3: 50 mg na dobę
• Dzień 4-7: 100 mg na dobę
• Dzień 8 i kolejne: 150 mg na dobę

Jeżeli konieczne jest zwiększenie dawki do 300 mg na dobę, nie należy tego robić przed 22. dniem leczenia¹¹.

Należy zaznaczyć, że bezpieczeństwo i skuteczność stosowania ApoTiapiny PR u pacjentów w wieku powyżej 65 lat z epizodami depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej nie zostały zbadane¹².

Dzieci i młodzież

ApoTiapina PR nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ze względu na brak danych uzasadniających stosowanie w tej grupie wiekowej¹³.

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania ApoTiapiny PR¹⁴.

Zaburzenia czynności wątroby

Kwetiapina jest intensywnie metabolizowana w wątrobie, dlatego u pacjentów ze stwierdzonymi zaburzeniami czynności wątroby ApoTiapina PR należy stosować z zachowaniem ostrożności, szczególnie w początkowym okresie stosowania. Zalecany schemat dawkowania:

• Dawka początkowa: 50 mg na dobę
• Dawkę można zwiększać codziennie o 50 mg do dawki skutecznej, zależnie od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta

¹⁵.

Szczegółowa tabela dawkowania ApoTiapina PR