Skład i postać leku
ApoTiapina PR 400 mg
ApoTiapina PR to lek zawierający kwetiapinę fumaranu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 200 mg, 300 mg oraz 400 mg. Substancje pomocnicze, takie jak kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1, typ A), laktoza, maltoza krystaliczna, talk oraz stearynian magnezu, zapewniają kontrolowane uwalnianie i odpowiednie właściwości farmakokinetyczne preparatu. Zawartość laktozy bezwodnej w tabletkach wynosi odpowiednio 56,840 mg (200 mg), 85,260 mg (300 mg) oraz 113,680 mg (400 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się wyglądem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
- choroba afektywna dwubiegunowa
- epizod ciężkiej depresji u pacjenta z duże zaburzenie depresyjne
- epizod ciężkiej depresji w chorobie dwubiegunowej
- epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- schizofrenia
- zapobieganie nawrotom epizodu manii lub depresji u pacjenta z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym
Pełny skład preparatu ApoTiapina PR
ApoTiapina PR to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w trzech różnych dawkach: 200 mg, 300 mg oraz 400 mg. Substancją czynną preparatu jest kwetiapina, występująca w postaci kwetiapiny fumaranu. Każda tabletka, w zależności od mocy, zawiera odpowiednio 200 mg, 300 mg lub 400 mg substancji czynnej.1
Substancje pomocnicze
Skład produktu ApoTiapina PR obejmuje liczne substancje pomocnicze, które pełnią istotną rolę w zapewnieniu odpowiednich właściwości farmakokinetycznych leku. W rdzeniu tabletki znajdują się:2
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), typ A – polimer zapewniający przedłużone uwalnianie substancji czynnej
- Laktoza – substancja wypełniająca
- Maltoza krystaliczna – substancja wypełniająca
- Talk – substancja poślizgowa
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej
Otoczka tabletki składa się z:3
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimeru (1:1), typ A – tworzy powłokę zapewniającą kontrolowane uwalnianie
- Cytrynianu trietylu – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
Substancje o znanym działaniu
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy bezwodnej w poszczególnych dawkach preparatu ApoTiapina PR:4
| Dawka leku | Zawartość laktozy bezwodnej |
|---|---|
| ApoTiapina PR 200 mg | 56,840 mg |
| ApoTiapina PR 300 mg | 85,260 mg |
| ApoTiapina PR 400 mg | 113,680 mg |
Postać farmaceutyczna leku
ApoTiapina PR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki charakteryzują się specyficznym wyglądem, różniącym się w zależności od dawki:5
- ApoTiapina PR 200 mg – białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki, z wytłoczoną liczbą „200” po jednej stronie
- ApoTiapina PR 300 mg – białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki, z wytłoczoną liczbą „300” po jednej stronie
- ApoTiapina PR 400 mg – białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki, z wytłoczoną liczbą „400” po jednej stronie
Forma podania i opakowanie
ApoTiapina PR dostarczana jest w białych, nieprzezroczystych blistrach wykonanych z folii PVC/PCTFE/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań: 10, 50, 60 lub 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Przechowywanie i okres ważności
Okres ważności produktu ApoTiapina PR wynosi 3 lata. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego.7
Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania