Przeciwwskazania
ApoTiapina PR 400 mg
Kwetiapina w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (ApoTiapina PR) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym laktozę bezwodną, której zawartość wynosi odpowiednio 56,840 mg w dawce 200 mg, 85,260 mg w dawce 300 mg oraz 113,680 mg w dawce 400 mg. Kluczowym przeciwwskazaniem jest także jednoczesne stosowanie inhibitorów CYP3A4, takich jak rytonawir, atazanawir, indynawir, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, erytromycyna, klarytromycyna oraz nefazodon, ze względu na ryzyko znacznego wzrostu stężenia kwetiapiny w surowicy i poważnych działań niepożądanych, w tym nadmiernej sedacji, hipotensji ortostatycznej i zaburzeń kardiologicznych.
- choroba afektywna dwubiegunowa
- epizod ciężkiej depresji u pacjenta z duże zaburzenie depresyjne
- epizod ciężkiej depresji w chorobie dwubiegunowej
- epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- schizofrenia
- zapobieganie nawrotom epizodu manii lub depresji u pacjenta z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym
Przeciwwskazania stosowania leku ApoTiapina PR. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Kwetiapina w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (ApoTiapina PR) stosowana w leczeniu zaburzeń psychicznych podlega ścisłym przeciwwskazaniom, które należy bezwzględnie przestrzegać. Prawidłowa identyfikacja sytuacji klinicznych, w których odradzenie stosowania tego leku jest konieczne, stanowi kluczowy element bezpieczeństwa farmakoterapii.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku ApoTiapina PR jest nadwrażliwość na substancję czynną – kwetiapinę lub jej postać w formie fumaranu. Lek nie powinien być również stosowany u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu.2
Warto zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy bezwodnej w poszczególnych dawkach leku:
- Tabletki 200 mg – zawierają 56,840 mg laktozy bezwodnej3
- Tabletki 300 mg – zawierają 85,260 mg laktozy bezwodnej4
- Tabletki 400 mg – zawierają 113,680 mg laktozy bezwodnej5
Interakcje z inhibitorami CYP3A4
Jednoczesne stosowanie inhibitorów układu cytochromu P450 3A4 jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko istotnych interakcji farmakokinetycznych prowadzących do znacznego zwiększenia stężenia kwetiapiny w surowicy krwi.6
Do leków, których nie wolno łączyć z kwetiapiną należą:
| Grupa leków | Przykłady | Mechanizm interakcji |
|---|---|---|
| Inhibitory proteazy HIV | Rytonawir, atazanawir, indynawir | Hamowanie metabolizmu kwetiapiny poprzez blokowanie CYP3A4, prowadzące do zwiększenia jej stężenia i ryzyka działań niepożądanych |
| Leki przeciwgrzybicze z grupy azoli | Ketokonazol, itrakonazol, worykonazol | |
| Antybiotyki makrolidowe | Erytromycyna, klarytromycyna | |
| Inne | Nefazodon |
Jednoczesne stosowanie kwetiapiny z wymienionymi inhibitorami CYP3A4 może prowadzić do istotnego wzrostu ekspozycji organizmu na kwetiapinę, zwiększając ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, w tym nadmiernej sedacji, hipotensji ortostatycznej oraz zaburzeń kardiologicznych.7
Postępowanie kliniczne w przypadku identyfikacji przeciwwskazań
W praktyce klinicznej, przed wdrożeniem terapii z zastosowaniem ApoTiapina PR należy:
- Przeprowadzić dokładny wywiad w kierunku nadwrażliwości na kwetiapinę lub jej pochodne u pacjenta
- Zweryfikować historię reakcji alergicznych na substancje pomocnicze, ze szczególnym uwzględnieniem laktozy
- Wykonać kompleksowy przegląd leków przyjmowanych przez pacjenta, z naciskiem na potencjalne inhibitory CYP3A4
- Rozważyć alternatywną farmakoterapię w przypadku konieczności jednoczesnego stosowania inhibitora CYP3A4
W przypadku występowania wskazań do stosowania zarówno kwetiapiny, jak i inhibitora CYP3A4, należy dokonać zmiany leku przeciwpsychotycznego na inny, metabolizowany odmienną drogą, lub zastosować alternatywę dla inhibitora CYP3A4.8
Identyfikacja postaci leku
Dla prawidłowej identyfikacji leku i uniknięcia pomyłek lekowych, warto pamiętać o cechach charakterystycznych poszczególnych dawek ApoTiapina PR:
- Tabletki 200 mg – białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe z wytłoczoną liczbą „200″ po jednej stronie9
- Tabletki 300 mg – białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe z wytłoczoną liczbą „300″ po jednej stronie10
- Tabletki 400 mg – białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe z wytłoczoną liczbą „400″ po jednej stronie11
Należy pamiętać, że wszystkie tabletki ApoTiapina PR są preparatami o przedłużonym uwalnianiu, co determinuje ich farmakokinetykę i zasady stosowania.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania