Dawkowanie i sposób podawania leku ApoTiapina

Produkt leczniczy ApoTiapina (kwetiapina w postaci fumaranu) dostępny jest w trzech dawkach: 25 mg, 100 mg i 200 mg w postaci tabletek powlekanych. Dawkowanie różni się w zależności od wskazania klinicznego. Ważne jest, aby pacjent otrzymał szczegółowe informacje dotyczące odpowiedniego schematu dawkowania w leczeniu jego schorzenia.¹

Lek ApoTiapina można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno podczas jedzenia, jak i na czczo.²

Dawkowanie u dorosłych pacjentów

Leczenie schizofrenii

W terapii schizofrenii lek ApoTiapina należy podawać w schemacie dwóch dawek na dobę. Istotne jest stopniowe zwiększanie dawki w pierwszych dniach terapii według następującego schematu:³

Począwszy od czwartego dnia leczenia, dawkę należy stopniowo zwiększać aż do uzyskania dawki skutecznej terapeutycznie. Zazwyczaj dawka skuteczna w leczeniu schizofrenii wynosi od 300 mg do 450 mg na dobę. W zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej oraz tolerancji leczenia przez pacjenta, lekarz może dostosować dawkowanie w szerszym zakresie – od 150 mg do 750 mg na dobę.⁴

Leczenie epizodów maniakalnych w chorobie dwubiegunowej

W przypadku leczenia epizodów maniakalnych o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu w przebiegu choroby dwubiegunowej, lek ApoTiapina również podawany jest dwa razy na dobę. Dawkowanie powinno być zwiększane stopniowo według następującego schematu:⁵

Po czwartym dniu terapii dawkę można zwiększać maksymalnie o 200 mg na dobę, aż do osiągnięcia dawki 800 mg na dobę do szóstego dnia leczenia. W zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta, dawkę można dostosować w zakresie od 200 mg do 800 mg na dobę. Dawka skuteczna terapeutycznie w leczeniu manii zazwyczaj mieści się w przedziale od 400 mg do 800 mg na dobę.⁶

Leczenie ciężkich epizodów depresyjnych w chorobie dwubiegunowej

W leczeniu epizodów depresyjnych w chorobie dwubiegunowej, kwetiapinę należy podawać w schemacie jednorazowej dawki dobowej, przyjmowanej przed snem. Dawkowanie powinno być zwiększane stopniowo według następującego schematu:⁷

Zalecana dawka dobowa w leczeniu depresji dwubiegunowej wynosi 300 mg. Badania kliniczne nie wykazały dodatkowych korzyści terapeutycznych przy stosowaniu wyższej dawki 600 mg w porównaniu do dawki 300 mg. Jednakże w indywidualnych przypadkach niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyści ze stosowania dawki 600 mg na dobę.⁸

Dawki wyższe niż 300 mg powinny być zalecane wyłącznie przez lekarzy posiadających doświadczenie w leczeniu choroby dwubiegunowej. W niektórych przypadkach, w zależności od tolerancji produktu leczniczego przez pacjenta, możliwe jest rozważenie zmniejszenia dawki dobowej do minimum 200 mg.⁹

Zapobieganie nawrotom w chorobie dwubiegunowej

W celu zapobiegania nawrotom choroby dwubiegunowej, pacjenci, którzy pozytywnie zareagowali na leczenie kwetiapina w ostrej fazie choroby, powinni kontynuować przyjmowanie leku w tej samej dawce. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie w zakresie od 300 mg do 800 mg na dobę, podawanych w dwóch dawkach podzielonych.¹⁰

Istotne jest, aby w leczeniu podtrzymującym stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku.¹¹

Dawkowanie w populacjach szczególnych

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku kwetiapinę należy stosować ze szczególną ostrożnością, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. W tej grupie pacjentów może być konieczne wolniejsze zwiększanie dawki oraz zastosowanie mniejszej dobowej dawki terapeutycznej niż u młodszych pacjentów.¹²

Na konieczność modyfikacji dawkowania w tej grupie wiekowej wpływa fakt, że średni klirens osoczowy kwetiapiny u osób starszych był zmniejszony o 30% do 50% w porównaniu do młodszych pacjentów.¹³

Należy zaznaczyć, że nie oceniono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kwetiapiny u pacjentów powyżej 65 lat z epizodami depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej.¹⁴

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania kwetiapiny u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo w tej grupie wiekowej.¹⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania kwetiapiny.¹⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Kwetiapina jest intensywnie metabolizowana w wątrobie, dlatego u pacjentów z rozpoznanymi zaburzeniami czynności wątroby lek należy stosować ze szczególną ostrożnością, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.¹⁷

W przypadku pacjentów z rozpoznanymi zaburzeniami czynności wątroby leczenie należy rozpoczynać od dawki 25 mg na dobę. Następnie dawkę można zwiększać codziennie o 25 mg do 50 mg na dobę, aż do osiągnięcia dawki skutecznej terapeutycznie, w zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta.¹⁸