Skład i postać leku
Ampril HD 5 mg + 25 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Ampril HD

Produkt leczniczy Ampril HD występuje w postaci tabletek zawierających dwie substancje czynne: ramipryl i hydrochlorotiazyd, w dawkach odpowiednio 5 mg i 25 mg. Jest to lek złożony, łączący inhibitor konwertazy angiotensyny z diuretykiem tiazydowym, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka Ampril HD zawiera jako substancje czynne 5 mg ramiprylu (Ramiprilum) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu (Hydrochlorothiazidum). Warto zaznaczyć, że są to substancje o dobrze udokumentowanym działaniu w terapii nadciśnienia tętniczego.²

Oprócz substancji czynnych, produkt zawiera również substancje pomocnicze, wśród których znajduje się laktoza jednowodna w ilości 122,56 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:⁴

• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza w tabletce
• Sodu wodorowęglan – reguluje pH produktu
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, zapewniająca odpowiedni rozpad tabletki
• Skrobia żelowana – składnik wiążący i wypełniający
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces produkcji

Postać farmaceutyczna

Ampril HD jest dostępny w postaci tabletek. Są to białe do białawych, niepowlekane tabletki o charakterystycznym kształcie kapsułki. Tabletki posiadają rowek podziału na jednej stronie oraz na ściankach bocznych, co umożliwia ich precyzyjny podział na równe dawki. Dodatkowo, tabletki są oznaczone symbolem „25”, co ułatwia ich identyfikację.⁵

Możliwość podziału tabletki na równe części ma istotne znaczenie kliniczne, gdyż pozwala na indywidualne dostosowanie dawki leku do potrzeb pacjenta, szczególnie w przypadku konieczności modyfikacji terapii.

Parametry farmaceutyczne Ampril HD

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ampril HD nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza adnotacja „Nie dotyczy” w odpowiedniej sekcji Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Ampril HD wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁷

Warunki przechowywania

Produkt Ampril HD należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Przestrzeganie tego zalecenia jest kluczowe dla zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa leku przez cały okres jego ważności.⁸

Rodzaje opakowań i dostępne wielkości

Ampril HD jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁹

• Blistry Aluminium/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku – zapewniają ochronę przed wilgocią i światłem
• Pojemnik z polipropylenu (PP) z materiałem higroskopijnym i pokrywką z polietylenu (PE) w tekturowym pudełku – pojemnik jest określany jako „bezpieczny”, ponieważ zawiera materiał higroskopijny chroniący tabletki przed wilgocią

Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 i 100 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Ampril HD nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Oznacza to, że lek ten można usuwać zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi produktów leczniczych, przestrzegając lokalnych przepisów dotyczących gospodarki odpadami.¹¹