Przeciwwskazania stosowania leku Ampril HD

Lek Ampril HD (5 mg ramiprylu + 25 mg hydrochlorotiazydu) jest przeciwwskazany w szeregu sytuacji klinicznych, które mogą stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjenta. Znajomość pełnego spektrum przeciwwskazań jest kluczowa dla lekarza prowadzącego terapię nadciśnienia tętniczego.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Stosowanie leku Ampril HD jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji czynnych – ramipryl lub hydrochlorotiazyd. Przeciwwskazanie to dotyczy również pacjentów z nadwrażliwością na jakiekolwiek inne inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), inne diuretyki tiazydowe lub sulfonamidy. Należy również uwzględnić możliwość nadwrażliwości na substancje pomocnicze, w tym laktozę, której każda tabletka zawiera 122,56 mg.²³

Obrzęk naczynioruchowy

Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Ampril HD, niezależnie od etiologii tego obrzęku (dziedziczny, idiopatyczny lub związany z wcześniejszym przyjmowaniem inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II).⁴

Metody pozaustrojowe i zwężenie tętnic nerkowych

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów poddawanych pozaustrojowym metodom leczenia, które powodują kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym. Przeciwwskazaniem jest również znaczące obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub zwężenie tętnicy jedynej czynnej nerki, ze względu na ryzyko ostrego uszkodzenia nerek.⁵

Przeciwwskazania związane z ciążą i karmieniem piersią

Ampril HD jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu. Karmienie piersią również stanowi przeciwwskazanie do stosowania tego leku.⁶

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁷

• Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek – definiowanymi jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min u pacjentów niedializowanych
• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub encefalopatią wątrobową

Zaburzenia elektrolitowe

Istotne klinicznie zaburzenia elektrolitowe, które mogą ulec nasileniu podczas leczenia produktem Ampril HD, stanowią przeciwwskazanie do jego stosowania. Wynika to z mechanizmu działania hydrochlorotiazydu, który może prowadzić do zwiększonego wydalania elektrolitów, szczególnie potasu.⁸

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazania

Jednoczesne stosowanie następujących leków z produktem Ampril HD jest przeciwwskazane:<sup data-drug="Ampril HD" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Ampril HD z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR 9

• Produkty zawierające aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²)
• Sakubitryl z walsartanem – nie należy rozpoczynać leczenia lekiem Ampril HD wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem

Warunki odradzenia stosowania leku Ampril HD

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Ampril HD w następujących sytuacjach klinicznych:

Pacjenci z wysokim ryzykiem obrzęku naczynioruchowego

Pacjentom, u których występowały reakcje alergiczne na inne leki z grupy inhibitorów ACE lub którzy mają dodatni wywiad rodzinny w kierunku obrzęku naczynioruchowego, należy odradzić stosowanie leku Ampril HD ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju tej potencjalnie zagrażającej życiu reakcji.¹⁰

Planowanie ciąży i pierwszy trymestr ciąży

Chociaż stosowanie leku Ampril HD jest formalnie przeciwwskazane tylko w drugim i trzecim trymestrze ciąży, należy odradzić jego przyjmowanie kobietom planującym ciążę oraz w pierwszym trymestrze, zastępując go bezpieczniejszymi lekami hipotensyjnymi.¹¹

Umiarkowane zaburzenia czynności nerek i wątroby

Pacjentom z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy odradzić stosowanie preparatu złożonego zawierającego hydrochlorotiazyd i ramipryl, rozważając terapię pojedynczymi składnikami, aby umożliwić precyzyjne dostosowanie dawki.¹²

Okres przed i po zabiegach pozaustrojowych

Pacjentom, którzy mają zaplanowane zabiegi pozaustrojowe (np. hemodializę, hemofiltrację, aferezę LDL) należy odradzić stosowanie leku Ampril HD w okresie przed i po zabiegu ze względu na ryzyko reakcji anafilaktycznych.¹³

Pacjenci z zaburzeniami elektrolitowymi

Pacjentom z hipo- lub hipernatremią, hipokaliemią, hiperkalcemią lub innymi istotnymi klinicznie zaburzeniami elektrolitowymi należy odradzić stosowanie leku Ampril HD do czasu normalizacji stężenia elektrolitów w surowicy.¹⁴

Stosowanie leków wchodzących w interakcje

Należy odradzić stosowanie leku Ampril HD pacjentom, którzy przyjmują lub planują przyjmować produkty lecznicze mogące wchodzić w istotne interakcje z ramiprylem lub hydrochlorotiazydem, w szczególności:<sup data-drug="Ampril HD" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Ampril HD z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR 15

• Preparaty zawierające aliskiren – szczególnie u pacjentów z cukrzycą lub z zaburzeniami czynności nerek
• Sakubitryl z walsartanem – należy zachować co najmniej 36-godzinny odstęp między zaprzestaniem podawania tego leku a rozpoczęciem leczenia preparatem Ampril HD
• Leki mogące powodować hiperkaliemię, takie jak suplementy potasu, diuretyki oszczędzające potas

Inne sytuacje kliniczne wymagające ostrożnościi

Stosowanie leku Ampril HD należy odradzić również w następujących sytuacjach klinicznych:

• U pacjentów z podejrzeniem zwężenia tętnic nerkowych, które nie zostało jeszcze zdiagnozowane obrazowo
• W okresie przygotowania do zabiegów chirurgicznych, szczególnie tych wiążących się z ryzykiem hipotonii
• U pacjentów z nietolerancją laktozy, ze względu na zawartość 122,56 mg tej substancji w każdej tabletce¹⁶