Skład i postać leku
Ampicillin TZF 1 g

Skład jakościowy i ilościowy leku Ampicillin TZF

Ampicillin TZF jest dostępny w trzech różnych dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnej oraz stężeniem sodu. Każda postać leku występuje w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który po rozpuszczeniu tworzy przezroczysty, opalizujący roztwór o odpowiednim stężeniu terapeutycznym.¹

Produkt leczniczy Ampicillin TZF zawiera jako substancję czynną ampicylinę (Ampicillinum) w postaci soli sodowej w następujących dawkach:²

Warto zwrócić uwagę, że preparat Ampicillin TZF nie zawiera substancji pomocniczych, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nadwrażliwością na składniki leków.³

Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania

Ampicillin TZF występuje w postaci białego lub prawie białego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który jest zamknięty w szklanej fiolce o pojemności 20 ml z gumowym korkiem i aluminiowym kapslem. Produkt jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 fiolkę, umieszczoną w tekturowym pudełku.⁴

Przygotowanie i sposób podania leku

Lek Ampicillin TZF można podawać różnymi drogami, a sposób przygotowania roztworu zależy od planowanej drogi podania. Istotne jest, aby roztwory ampicyliny przygotowywać bezpośrednio przed podaniem, co zapewnia zachowanie pełnej aktywności leku.⁵

Wstrzyknięcia domięśniowe

Aby przygotować roztwór do wstrzyknięcia domięśniowego, należy rozpuścić zawartość fiolki w około 5 ml wody do wstrzykiwań. Roztwór należy podać natychmiast po przygotowaniu.⁶

Wstrzyknięcia dożylne

W przypadku podania dożylnego, zawartość fiolki należy rozpuścić w około 10 ml wody do wstrzykiwań. Wstrzyknięcie powinno być wykonywane powoli, przez około 3 do 5 minut, co minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych ze zbyt szybkim podaniem leku.⁷

Infuzja dożylna

Dla infuzji dożylnej, należy przygotować roztwór o stężeniu 500 mg w 50 ml wody do wstrzykiwań (10 mg/ml). Taki roztwór powinien być podawany z kontrolowaną szybkością 100 mg/min, co zapewnia odpowiednie stężenie terapeutyczne i minimalizuje ryzyko działań niepożądanych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Ampicyliny nie należy podawać łącznie z preparatami krwi ani innymi płynami zawierającymi białka, takimi jak hydrolizaty białek, ani z lipidowymi emulsjami do podawania dożylnego, co mogłoby prowadzić do obniżenia skuteczności terapeutycznej.⁹

Bardzo ważne jest, aby roztworów ampicyliny nie mieszać z innymi lekami, zarówno w jednej strzykawce, jak i w butelce infuzyjnej. Takie połączenie mogłoby prowadzić do inaktywacji ampicyliny lub innych leków, co zmniejszyłoby skuteczność terapii lub mogłoby prowadzić do nieprzewidzianych reakcji.¹⁰

Okres ważności i warunki przechowywania

Nieotwarta fiolka preparatu Ampicillin TZF zachowuje ważność przez 3 lata, pod warunkiem odpowiedniego przechowywania.¹¹ Po otwarciu fiolki i przygotowaniu roztworu, preparat należy użyć natychmiast, nie zaleca się przechowywania przygotowanego roztworu.¹²

Preparat wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 25°C oraz ochrony przed światłem, co zapewnia zachowanie pełnej aktywności substancji czynnej przez cały okres ważności.¹³

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Ampicillin TZF lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co zapewnia bezpieczeństwo dla środowiska i minimalizuje ryzyko rozwoju oporności bakteryjnej na antybiotyki.¹⁴