Profil bezpieczeństwa leku
Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 10 mg + 160 mg + 25 mg
W przypadku stosowania leku zawierającego amlodypinę, hydrochlorotiazyd oraz walsartan, zaleca się zachowanie ostrożności u kobiet karmiących, ze względu na przenikanie amlodypiny i hydrochlorotiazydu do mleka oraz nieznany wpływ walsartanu. U pacjentów prowadzących pojazdy istnieje ryzyko zawrotów głowy i zmęczenia, co może wpływać na zdolność do prowadzenia. Spożywanie alkoholu podczas terapii może nasilać działanie hydrochlorotiazydu, prowadząc do niedociśnienia ortostatycznego. U seniorów konieczne jest częstsze monitorowanie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza przy maksymalnych dawkach, ze względu na ograniczone dane kliniczne w tej grupie.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods w czasie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, hydrochlorotiazyd również, a wpływ walsartanu nie jest znany. W przypadku konieczności stosowania leku podczas karmienia piersią, należy stosować jak najmniejsze dawki. Zaleca się wybór innych leków o ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPacjenci stosujący lek powinni wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego wystąpienia zawrotów głowy i znużenia. Amlodypina może wywierać mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie jeśli wystąpią objawy takie jak zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćHydrochlorotiazyd może nasilać działanie alkoholu, barbituranów i leków opioidowych, prowadząc do nasilenia niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest ostrożność, w tym częstsze monitorowanie ciśnienia tętniczego, szczególnie podczas stosowania maksymalnej dawki leku. Ograniczona ilość danych dotyczących tej grupy pacjentów wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), bezmoczem oraz u pacjentów dializowanych. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się okresowe monitorowanie parametrów nerkowych i elektrolitów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie należy stosować tego produktu, ponieważ maksymalna zalecana dawka walsartanu jest niższa niż w preparacie złożonym.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Amlodypina i hydrochlorotiazyd przenikają do mleka, a wpływ walsartanu nie jest znany. W razie konieczności stosować jak najmniejsze dawki i rozważyć inne leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Możliwe wystąpienie zawrotów głowy i znużenia. Amlodypina może mieć mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie przy objawach takich jak zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Hydrochlorotiazyd może nasilać działanie alkoholu, prowadząc do niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Wymagana ostrożność i częstsze monitorowanie ciśnienia tętniczego, szczególnie przy maksymalnych dawkach. Ograniczone dane dotyczące tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, bezmoczem i dializowanych. U łagodnych i umiarkowanych zaburzeń nerek – monitorować parametry nerkowe i elektrolity. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. Nie stosować także u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy, ze względu na ograniczenia dawkowania walsartanu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania