Przeciwwskazania
Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 10 mg + 160 mg + 12,5 mg

Lek Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods, będący trójskładnikowym preparatem przeciwnadciśnieniowym, posiada liczne bezwzględne przeciwwskazania, które należy starannie uwzględnić w praktyce klinicznej. Przede wszystkim przeciwwskazana jest nadwrażliwość na amlodypinę, walsartan, hydrochlorotiazyd, pochodne sulfonamidów oraz substancje pomocnicze, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży z powodu teratogennego działania walsartanu (antagonisty receptora angiotensyny II). Ponadto, preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z marskością żółciową, cholestazą, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, a także u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), bezmoczem lub poddawanych dializoterapii, ze względu na ryzyko kumulacji metabolitów i nasilenia działań niepożądanych.

Pobierz ChPL PDF Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods – Tabletki powlekane – 10 mg + 160 mg + 12,5 mg
  1. Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
    1. Nadwrażliwość na składniki preparatu
    2. Ciąża
    3. Zaburzenia czynności wątroby
    4. Zaburzenia czynności nerek
    5. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem
    6. Zaburzenia elektrolitowe i metaboliczne
    7. Zaburzenia ciśnienia tętniczego
    8. Zaburzenia hemodynamiczne i strukturalne serca
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. samoistne nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. hydrochlorotiazyd
  3. walsartan
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora angiotensyny II
  2. antagoniści wapnia
  3. leki przeciwnadciśnieniowe
  4. leki złożone
  5. tiazydowe leki moczopędne

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods, będący trójskładnikowym preparatem przeciwnadciśnieniowym, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają jego zastosowanie. Właściwa identyfikacja tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii pacjenta z nadciśnieniem tętniczym.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jego stosowania. Dotyczy to przede wszystkim:

  • Amlodypiny i innych pochodnych dihydropirydyny
  • Walsartanu
  • Hydrochlorotiazydu i innych pochodnych sulfonamidów
  • Którejkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego

Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się wysypką, świądem, obrzękiem naczynioruchowym, a w skrajnych przypadkach wstrząsem anafilaktycznym.2

Ciąża

Stosowanie leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Lek zawiera walsartan, który jako antagonista receptora angiotensyny II (ARB) może powodować uszkodzenie i śmierć rozwijającego się płodu, gdy jest stosowany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Należy zachować szczególną ostrożność również w pierwszym trymestrze ciąży.3

Zaburzenia czynności wątroby

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z:

  • Marskością żółciową wątroby
  • Cholestazą (zastojem żółci)
  • Innymi ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby

Zaburzenia funkcji wątroby mogą wpływać na metabolizm składników leku, prowadząc do nieprzewidywalnych stężeń w osoczu i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.4

Zaburzenia czynności nerek

Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z:

  • Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek z filtracją kłębuszkową (GFR) <30 ml/min/1,73 m²
  • Bezmoczem
  • Pacjentów poddawanych dializoterapii

U takich pacjentów istnieje wysokie ryzyko kumulacji aktywnych metabolitów leku oraz nasilenia działań niepożądanych.<sup data-drug="Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności nerek (GFR 5

Jednoczesne stosowanie z aliskirenem

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods z produktami zawierającymi aliskiren u następujących grup pacjentów:

  • Pacjenci z cukrzycą
  • Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²)

Takie połączenie leków może prowadzić do zwiększonego ryzyka hiperkaliemii, hipotonii oraz pogorszenia funkcji nerek.<sup data-drug="Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR 6

Zaburzenia elektrolitowe i metaboliczne

Lek jest przeciwwskazany w przypadku:

  • Opornej na leczenie hipokaliemii (niskiego stężenia potasu we krwi)
  • Hiponatremii (niskiego stężenia sodu we krwi)
  • Hiperkalcemii (podwyższonego stężenia wapnia we krwi)
  • Objawowej hiperurykemii (podwyższonego stężenia kwasu moczowego we krwi powodującego objawy)

Składnik diuretyczny leku (hydrochlorotiazyd) może nasilać istniejące zaburzenia elektrolitowe, prowadząc do poważnych powikłań.7

Zaburzenia ciśnienia tętniczego

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:

  • Ciężkim niedociśnieniem – ze względu na ryzyko dalszego obniżenia ciśnienia tętniczego, co może prowadzić do zaburzeń perfuzji narządowej
  • Wstrząsem, w tym wstrząsem kardiogennym – stan ten wymaga specjalistycznego leczenia ukierunkowanego na przyczynę wstrząsu

W tych przypadkach działanie hipotensyjne leku może nasilić istniejące zaburzenia hemodynamiczne i prowadzić do pogorszenia stanu pacjenta.8

Zaburzenia hemodynamiczne i strukturalne serca

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku:

  • Zwężenia drogi odpływu z lewej komory, w tym:
    • Kardiomiopatii przerostowej ze zwężeniem odpływu komory lewej
    • Stenozy aortalnej wysokiego stopnia
  • Hemodynamicznie niestabilnej niewydolności serca po przebyciu ostrego zawału mięśnia sercowego

W tych stanach działanie leku może prowadzić do pogorszenia warunków hemodynamicznych i zaburzeń perfuzji wieńcowej.9

Kategoria przeciwwskazań Stany kliniczne Uzasadnienie
Nadwrażliwość Na amlodypinę, walsartan, hydrochlorotiazyd, pochodne sulfonamidów, dihydropirydyny lub substancje pomocnicze Ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych
Ciąża Drugi i trzeci trymestr Ryzyko uszkodzenia i śmierci płodu
Zaburzenia wątroby Marskość żółciowa, cholestaza, ciężkie zaburzenia funkcji wątroby Zaburzenia metabolizmu leku, ryzyko nasilenia działań niepożądanych
Zaburzenia nerek GFR <30 ml/min/1,73 m², bezmocz, dializoterapia Ryzyko kumulacji metabolitów i nasilenia działań niepożądanych
Interakcje lekowe Jednoczesne stosowanie aliskirenu u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²) Zwiększone ryzyko hiperkaliemii, hipotonii i pogorszenia funkcji nerek
Zaburzenia elektrolitowe Oporna hipokaliemia, hiponatremia, hiperkalcemia, objawowa hiperurykemia Ryzyko nasilenia zaburzeń elektrolitowych
Zaburzenia ciśnienia Ciężkie niedociśnienie, wstrząs (w tym kardiogenny) Ryzyko pogłębienia zaburzeń hemodynamicznych
Zaburzenia strukturalne i hemodynamiczne serca Zwężenie drogi odpływu z lewej komory, niestabilna niewydolność serca po zawale Ryzyko pogorszenia perfuzji i funkcji mięśnia sercowego

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl