Profil bezpieczeństwa leku
Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 10 mg + 160 mg + 12,5 mg
Stosowanie leku zawierającego amlodypinę, hydrochlorotiazyd oraz walsartan wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie amlodypiny i hydrochlorotiazydu do mleka oraz potencjalne hamowanie laktacji przez tiazydy. U seniorów konieczne jest częstsze monitorowanie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza przy maksymalnych dawkach, z uwagi na ograniczone dane kliniczne. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni być monitorowani pod kątem parametrów biochemicznych, a lek jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek, bezmoczem oraz dializowanych. W przypadku zaburzeń czynności wątroby lek jest całkowicie przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi schorzeniami, takimi jak marskość żółciowa czy cholestaza, a także u osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami bez cholestazy ze względu na ograniczenia dawkowania walsartanu.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods w czasie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, hydrochlorotiazyd również, a walsartan – brak danych. Tiazydy w dużych dawkach mogą hamować laktację. W przypadku konieczności stosowania leku podczas karmienia piersią, należy stosować jak najmniejsze dawki i rozważyć inne leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPacjenci stosujący lek powinni wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego wystąpienia zawrotów głowy i znużenia. Amlodypina może wywierać mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie jeśli wystąpią objawy takie jak zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćHydrochlorotiazyd może nasilać działanie alkoholu, barbituranów i leków opioidowych, prowadząc do nasilenia niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego spożywania alkoholu i stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest ostrożność, w tym częstsze monitorowanie ciśnienia tętniczego, szczególnie podczas stosowania maksymalnej dawki. Ograniczona ilość danych dotyczących tej grupy pacjentów, zwłaszcza przy najwyższych dawkach.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), bezmoczem oraz u pacjentów dializowanych. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się okresowe monitorowanie elektrolitów, kreatyniny i kwasu moczowego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie należy stosować tego produktu, ponieważ maksymalna zalecana dawka walsartanu jest niższa niż w preparacie złożonym.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Amlodypina i hydrochlorotiazyd przenikają do mleka, a walsartan – brak danych. Tiazydy mogą hamować laktację. W razie konieczności stosować jak najmniejsze dawki i rozważyć inne leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Możliwe wystąpienie zawrotów głowy i znużenia. Amlodypina może wywierać mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie przy objawach takich jak zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Hydrochlorotiazyd może nasilać działanie alkoholu, barbituranów i opioidów, prowadząc do nasilenia niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest ostrożność i częstsze monitorowanie ciśnienia, zwłaszcza przy maksymalnych dawkach. Ograniczone dane dotyczące tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, bezmoczem i dializowanych. U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń nerek – monitorować parametry biochemiczne. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. Nie stosować także u pacjentów z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy, ze względu na ograniczenia dawkowania walsartanu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania