Dawkowanie i sposób podawania
Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 10 mg + 160 mg + 12,5 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods

Preparat Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods jest złożonym produktem leczniczym stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego, dostępnym w pięciu różnych kombinacjach dawek substancji czynnych. Prawidłowe dawkowanie tego leku ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia optymalnej kontroli ciśnienia tętniczego przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.¹

Standardowe dawkowanie

Zalecana dawka produktu leczniczego Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods to jedna tabletka przyjmowana raz na dobę. Optymalnym momentem przyjęcia leku jest pora poranna, co zapewnia całodobową kontrolę ciśnienia tętniczego.²

Przed rozpoczęciem terapii produktem złożonym należy odpowiednio kontrolować stan pacjenta stosując ustalone dawki poszczególnych substancji czynnych podawanych jednocześnie. Dawkę leku złożonego należy dobrać na podstawie dawek poszczególnych składników przyjmowanych przez pacjenta przed zmianą schematu terapeutycznego.³

Maksymalna zalecana dawka tego produktu leczniczego wynosi 10 mg amlodypiny + 320 mg walsartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu.⁴

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Z uwagi na zawartość hydrochlorotiazydu w składzie produktu, stosowanie Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods jest przeciwwskazane u następujących grup pacjentów:

• pacjenci z bezmoczem
• pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²)

⁵

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie produktu Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zawartość walsartanu.⁷

Produktu leczniczego Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods nie należy również stosować u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby przebiegającymi bez cholestazy, ponieważ maksymalna zalecana dawka walsartanu w tej grupie wynosi 80 mg.⁸

Nie ustalono optymalnego schematu dawkowania amlodypiny u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i współistniejącymi zaburzeniami czynności wątroby, którzy mają przejść na terapię produktem Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods, należy zastosować najmniejszą dostępną dawkę amlodypiny jako składnika leku złożonego.⁹

Pacjenci z niewydolnością serca i chorobą niedokrwienną serca

Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania produktu Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods, szczególnie w maksymalnej dawce, u pacjentów z niewydolnością serca i chorobą niedokrwienną serca jest ograniczone. Należy zachować szczególną ostrożność u tych pacjentów, zwłaszcza podczas stosowania maksymalnej dawki wynoszącej 10 mg amlodypiny + 320 mg walsartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu.¹⁰

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i powyżej zalecana jest zwiększona ostrożność, w tym częstsze monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi, szczególnie podczas stosowania maksymalnej dawki produktu Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods (10 mg + 320 mg + 25 mg). Powodem takiego postępowania jest ograniczona ilość danych klinicznych dotyczących tej grupy pacjentów.¹¹

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w podeszłym wieku, u których rozważana jest zmiana dotychczasowego leczenia na produkt Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods, należy rozpocząć terapię od najmniejszej dostępnej dawki amlodypiny jako składnika leku złożonego.¹²

Dzieci i młodzież

Stosowanie produktu leczniczego Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods u dzieci i młodzieży (pacjentów w wieku poniżej 18 lat) nie jest wskazane w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego.¹³

Sposób podawania

Produkt Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods przeznaczony jest do podania doustnego. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Zaleca się przyjmowanie leku o tej samej porze w ciągu dnia, najlepiej rano, co umożliwia utrzymanie optymalnej kontroli ciśnienia tętniczego przez całą dobę.¹⁴

Tabela dawkowania produktu Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods

Przeciwwskazania do stosowania związane z dawkowaniem

Ze względu na zawartość poszczególnych składników aktywnych, produkt leczniczy Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods nie powinien być stosowany w następujących sytuacjach klinicznych:¹⁵

• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²)
• Bezmocz
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy (ze względu na ograniczenie dawki walsartanu do 80 mg)

Specjalne ostrzeżenia dotyczące dawkowania

Podczas rozpoczynania terapii produktem Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods, szczególną uwagę należy zwrócić na następujące kwestie:¹⁶

1. Dawkę należy dobierać na podstawie wcześniej stosowanych dawek poszczególnych substancji czynnych
2. U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) zaleca się częstsze monitorowanie ciśnienia tętniczego, szczególnie podczas stosowania maksymalnej dawki
3. U pacjentów z niewydolnością serca i chorobą niedokrwienną serca należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza przy stosowaniu maksymalnej dawki
4. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, przy zmianie leczenia na produkt złożony, należy stosować najmniejszą dostępną dawkę amlodypiny