Skład i postać leku
Amisan 50 mg
Preparat Amisan zawiera substancję czynną amisulpryd w dawkach 50 mg oraz 200 mg, dostępny w formie tabletek o białym lub białawym kolorze i okrągłym kształcie z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Tabletki 50 mg mają średnicę 7,0 mm i zawierają 46,9 mg laktozy (49,37 mg laktozy jednowodnej), natomiast tabletki 200 mg mają średnicę 12,5 mm i zawierają 187,62 mg laktozy (197,5 mg laktozy jednowodnej). Substancje pomocnicze obejmują skrobię żelowaną kukurydzianą, laktozę jednowodną, metylocelulozę 400 cP, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, co wpływa na właściwości farmaceutyczne i uwalnianie leku.
Skład preparatu Amisan
Preparat Amisan dostępny jest w dwóch dawkach: 50 mg i 200 mg w postaci tabletek. Substancją czynną preparatu jest amisulpryd (Amisulpridum), występujący w dawce 50 mg lub 200 mg w zależności od mocy tabletki.1
Substancje pomocnicze
W skład tabletek Amisan wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości tabletki
- Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz tabletki
- Metyloceluloza 400 cP – środek wiążący
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca płynność proszku
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy, ułatwiający uwalnianie tabletki z matrycy
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy, będącej substancją pomocniczą o znanym działaniu. W tabletce Amisan 50 mg znajduje się 46,9 mg laktozy (co odpowiada 49,37 mg laktozy jednowodnej), natomiast tabletka Amisan 200 mg zawiera 187,62 mg laktozy (co odpowiada 197,5 mg laktozy jednowodnej).3
Postać farmaceutyczna
Amisan występuje w postaci tabletek o następującej charakterystyce:4
Amisan 50 mg
Tabletki Amisan 50 mg mają kolor biały lub białawy, okrągły kształt, z linią podziału po jednej stronie. Średnica tabletki wynosi 7,0 mm. Dzięki linii podziału tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie leku.5
Amisan 200 mg
Tabletki Amisan 200 mg również mają kolor biały lub białawy, okrągły kształt, z linią podziału po jednej stronie. Różnią się od tabletek o mniejszej dawce średnicą, która wynosi 12,5 mm. Tabletki można podzielić na równe dawki dzięki linii podziału.6
Informacje dotyczące opakowania
Preparat Amisan pakowany jest w blistry PVC/Aluminium umieszczone w tekturowych pudełkach. Dostępne są różne wielkości opakowań, w zależności od dawki leku:7
| Dawka preparatu | Dostępne wielkości opakowań | Opakowania szpitalne | Liczba tabletek w blistrze |
|---|---|---|---|
| Amisan 50 mg | 12 i 60 tabletek | 600 (10 × 60) tabletek | 12 tabletek |
| Amisan 200 mg | 12, 20, 30, 50, 60, 100, 150 tabletek | 600 (10 × 60) tabletek | 10 tabletek |
Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.8
Warunki przechowywania i okres ważności
Okres ważności preparatu Amisan wynosi 3 lata od daty produkcji.9 Dla tego produktu leczniczego nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania.10
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla preparatu Amisan nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.11
Niezgodności farmaceutyczne
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Amisan.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania