Dawkowanie i sposób podawania
Amisan 50 mg

Amisulpryd (Amisan) jest dostępny w tabletkach 50 mg i 200 mg, a dawkowanie powinno być dostosowane do wskazań klinicznych oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta. W leczeniu objawów pozytywnych schizofrenii zaleca się dawki od 400 mg do 800 mg na dobę, z możliwością zwiększenia do 1200 mg w wyjątkowych przypadkach, jednak nie przekraczając tej wartości ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa wyższych dawek. Dla objawów negatywnych rekomendowane dawki wynoszą 50-300 mg na dobę. Dawkowanie do 400 mg można podawać jednorazowo, natomiast wyższe dawki należy podzielić na dwie dawki dziennie. U pacjentów w podeszłym wieku wskazana jest ostrożność ze względu na ryzyko hipotonii i nadmiernej sedacji, a w przypadku niewydolności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki odpowiednio do stopnia upośledzenia funkcji nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min – 50% dawki, 10-30 ml/min – 33% dawki). U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CLCR <10 ml/min) brak jest wystarczających danych klinicznych, co wymaga szczególnej ostrożności.

Dawkowanie leku Amisan

Lek Amisan (amisulpryd) dostępny w postaci tabletek 50 mg i 200 mg wymaga odpowiedniego dawkowania w zależności od wskazań i stanu klinicznego pacjenta. Właściwe dawkowanie stanowi kluczowy element skuteczności terapeutycznej przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa stosowania.1

Dawkowanie w objawach pozytywnych

W przypadku pacjentów z objawami pozytywnymi schizofrenii zalecane dawkowanie obejmuje zakres od 400 mg do 800 mg na dobę. W szczególnych przypadkach klinicznych istnieje możliwość zwiększenia dawki dobowej do 1200 mg. Należy jednak podkreślić, że stosowanie dawek przekraczających 1200 mg na dobę jest niewskazane ze względu na brak szeroko zakrojonych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyższych dawek.2

Podczas inicjowania terapii lekiem Amisan nie jest wymagane specjalne dostosowywanie dawki. Dawkę należy indywidualizować w zależności od odpowiedzi terapeutycznej pacjenta. W terapii podtrzymującej rekomendowane jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku.3

Dawkowanie w objawach negatywnych

U pacjentów z przeważającymi objawami negatywnymi (tzw. zespół niedoboru) zaleca się stosowanie mniejszych dawek amisulprydu wynoszących od 50 mg do 300 mg na dobę. Podobnie jak w przypadku objawów pozytywnych, dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie do potrzeb i odpowiedzi klinicznej pacjenta.4

Schemat dawkowania

Przy stosowaniu amisulprydu w dawce dobowej nieprzekraczającej 400 mg, lek można podawać w pojedynczej dawce dobowej. Natomiast w przypadku wyższych dawek dobowych zaleca się podzielenie dawki na dwie części i podawanie dwa razy dziennie.5

Szczegółowe wytyczne dawkowania w populacjach specjalnych

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Amisan. Badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania amisulprydu w tej grupie wiekowej były ograniczone. Zaleca się zwiększoną uwagę ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia hipotonii (obniżenia ciśnienia tętniczego krwi) lub nadmiernej sedacji. W tej populacji pacjentów może być konieczne zmniejszenie dawki, szczególnie w przypadku współistniejącej niewydolności nerek.6

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania amisulprydu u dzieci i młodzieży w wieku od okresu pokwitania do 18 lat nie zostały w pełni ustalone. Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania tego leku u młodzieży ze schizofrenią. Z tego powodu nie zaleca się stosowania preparatu Amisan u pacjentów z tej grupy wiekowej. Należy podkreślić, że stosowanie amisulprydu jest przeciwwskazane u dzieci przed okresem pokwitania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tej populacji.7

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Ze względu na to, że amisulpryd jest eliminowany z organizmu przez nerki, u pacjentów z niewydolnością nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny w zakresie 30-60 ml/min) dawkę należy zmniejszyć do połowy dawki standardowej. W przypadku pacjentów z klirensem kreatyniny w zakresie 10-30 ml/min (poważniejsze zaburzenie czynności nerek) dawkę należy zmniejszyć do jednej trzeciej dawki standardowej. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) należy zachować szczególną ostrożność ze względu na brak odpowiednich doświadczeń klinicznych w tej grupie.<sup data-drug="Amisan" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Amisulpryd jest eliminowany z organizmu przez nerki. U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny w zakresie 30-60 ml/min), dawkę należy zmniejszyć do połowy oraz do jednej trzeciej dawki u pacjentów, u których klirens kreatyniny (ang. Creatinine Clearance, CLCR) mieści się w zakresie 10-30 ml/min. Ze względu na brak doświadczeń u chorych z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (CLCR8

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Wynika to z faktu, że amisulpryd jest słabo metabolizowany w wątrobie, co sprawia, że parametry funkcji wątroby mają niewielki wpływ na farmakokinetykę tego leku.9

Sposób podawania leku

Amisan podaje się doustnie. Tabletki należy przyjmować w całości, bez rozgryzania czy żucia, popijając odpowiednią ilością płynu. Tabletki Amisan (zarówno 50 mg, jak i 200 mg) posiadają linię podziału i można je dzielić na równe dawki, co jest pomocne przy dostosowywaniu dawki.1011

Tabela dawkowania leku Amisan

Wskazanie Populacja pacjentów Dawkowanie Schemat podawania Uwagi
Objawy pozytywne Dorośli 400-800 mg/dobę (do 1200 mg/dobę w szczególnych przypadkach) ≤ 400 mg: jednorazowo
> 400 mg: w dwóch dawkach podzielonych
Nie przekraczać dawki 1200 mg/dobę
Objawy negatywne Dorośli 50-300 mg/dobę Jednorazowo Indywidualne dostosowanie dawki
Objawy pozytywne/negatywne Pacjenci w podeszłym wieku Zredukowana dawka Zależnie od dawki całkowitej Zwiększone ryzyko hipotonii i sedacji
Dzieci i młodzież Nie zalecane Przeciwwskazane u dzieci przed okresem pokwitania
Dostosowanie dawki w zaburzeniach czynności nerek Umiarkowane zaburzenie (CLCR 30-60 ml/min) 50% standardowej dawki Zależnie od dawki całkowitej Obniżona eliminacja amisulprydu
Ciężkie zaburzenie (CLCR 10-30 ml/min) 33% standardowej dawki Zależnie od dawki całkowitej Znacznie obniżona eliminacja amisulprydu
Bardzo ciężkie zaburzenie (CLCR <10 ml/min) Szczególna ostrożność Zależnie od dawki całkowitej Brak wystarczających danych klinicznych
Zaburzenia czynności wątroby Wszystkie stopnie niewydolności Standardowa dawka Brak konieczności modyfikacji Słaby metabolizm wątrobowy amisulprydu
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl