Profil bezpieczeństwa leku
Amisan 50 mg

Amisulpryd wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka w znacznym stopniu, a brak danych dotyczących wpływu na noworodki i niemowlęta wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów obserwuje się ryzyko obniżenia ciśnienia tętniczego, nadmiernej sedacji oraz konieczność dostosowania dawki w przypadku niewydolności nerek, z uwagi na zwiększone ryzyko zgonu u pacjentów z otępieniem. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek wymagają zmniejszenia dawki adekwatnie do stopnia niewydolności, szczególnie przy ciężkiej niewydolności, gdzie brak jest doświadczeń klinicznych. W przypadku zaburzeń czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki, jednak wskazane jest monitorowanie objawów uszkodzenia wątroby i przeprowadzenie badań w razie ich wystąpienia.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostra schizofrenia
  2. przewlekła schizofrenia
Substancja czynna
  1. amisulpryd
Kategoria leku
  1. atypowe leki przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne
  3. neuroleptyki

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Amisulpryd przenika do mleka ludzkiego w znacznym stopniu, czasem w ilościach znacznie powyżej akceptowanej wartości 10% dawki znormalizowanej względem masy ciała matki. Nie ma wystarczających informacji na temat wpływu amisulprydu na noworodki/niemowlęta. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy wstrzymać się od leczenia amisulprydem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla kobiety. Zalecana jest ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Amisulpryd może powodować senność i niewyraźne widzenie, nawet jeśli stosowany jest zgodnie z zaleceniami, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Amisulpryd może nasilać działanie alkoholu. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia amisulprydem i zachowanie ostrożności.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku amisulpryd należy stosować z zachowaniem zwiększonej ostrożności, ze względu na ryzyko obniżenia ciśnienia tętniczego krwi lub nadmiernej sedacji. Może być konieczne zmniejszenie dawki ze względu na niewydolność nerek. Dodatkowo, pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem są narażeni na zwiększone ryzyko zgonu podczas leczenia lekami przeciwpsychotycznymi.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Amisulpryd jest eliminowany z organizmu przez nerki. U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę należy zmniejszyć (do połowy przy klirensie kreatyniny 30-60 ml/min, do jednej trzeciej przy klirensie 10-30 ml/min). W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens <10 ml/min) należy zachować szczególną ostrożność, ze względu na brak doświadczeń klinicznych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Amisulpryd jest słabo metabolizowany w wątrobie, dlatego nie ma konieczności zmniejszania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Jednak podczas stosowania amisulprydu zgłaszano znaczny toksyczny wpływ na wątrobę, dlatego należy monitorować objawy uszkodzenia wątroby i w razie ich wystąpienia przeprowadzić odpowiednie badania.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Amisulpryd przenika do mleka ludzkiego w znacznym stopniu, brak wystarczających danych o wpływie na noworodki/niemowlęta. Decyzja o karmieniu piersią lub leczeniu powinna być podjęta indywidualnie.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Może powodować senność i niewyraźne widzenie, co zaburza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Amisulpryd może nasilać działanie alkoholu. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Ryzyko obniżenia ciśnienia tętniczego, nadmiernej sedacji, konieczność zmniejszenia dawki przy niewydolności nerek, zwiększone ryzyko zgonu u pacjentów z otępieniem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Wymaga zmniejszenia dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek, szczególna ostrożność przy ciężkiej niewydolności (brak doświadczeń klinicznych).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Nie ma konieczności zmniejszania dawki, ale należy monitorować objawy uszkodzenia wątroby i w razie ich wystąpienia przeprowadzić odpowiednie badania.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: