Skład i postać leku
Aminoplasmal 15%

Aminoplasmal 15% to roztwór do infuzji dożylnej, zawierający kompleksową mieszaninę aminokwasów egzogennych i endogennych o łącznym stężeniu 150 g/l aminokwasów i 24,0 g/l azotu. Preparat charakteryzuje się wysoką wartością energetyczną 2505 kJ/l (600 kcal/l) oraz osmolarnością teoretyczną 1290 mOsm/l, pH w zakresie 5,7-6,3 i kwasowością około 31 mmol NaOH/l. Zawartość sodu wynosi 5,3 mmol/l, co odpowiada 121,9 mg sodu na 1000 ml roztworu, stanowiąc 6,095% dziennego zalecanego spożycia sodu (2 g). Aminokwasy obecne w preparacie obejmują m.in. leucynę (11,4 g/l), lizynę (8,93 g/l), argininę (16,05 g/l), alaninę (22,35 g/l) oraz kwas glutaminowy (16,2 g/l), co zapewnia wsparcie metaboliczne dla pacjentów wymagających suplementacji białkowej.

Pobierz ChPL PDF Aminoplasmal 15% – Roztwór do infuzji, preparat złożony –
  1. Skład produktu leczniczego Aminoplasmal 15%
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Elektrolity i parametry fizykochemiczne
    3. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i opakowanie
    1. Postać farmaceutyczna
    2. Rodzaj i zawartość opakowania
  3. Przygotowanie i przechowywanie produktu
    1. Warunki przechowywania
    2. Okres ważności
    3. Sposób przygotowania do podania
    4. Mieszanie z innymi produktami
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dostarczenie aminokwasów w żywieniu pozajelitowym
Substancja czynna
  1. acetylocysteina
  2. alanina
  3. arginina
  4. fenyloalanina
  5. glicyna
  6. histydyna
  7. izoleucyna
  8. kwas asparaginowy
  9. kwas glutaminowy
  10. leucyna
  11. lizyna
  12. metionina
  13. prolina
  14. seryna
  15. treonina
  16. tryptofan
  17. tyrozyna
  18. walina
Kategoria leku
  1. preparaty do żywienia pozajelitowego
  2. roztwory aminokwasów do żywienia pozajelitowego

Skład produktu leczniczego Aminoplasmal 15%

Aminoplasmal 15% występuje w postaci roztworu do infuzji. Jest to przezroczysty, bezbarwny do blado-żółtawego roztwór przeznaczony do podawania dożylnego. Produkt charakteryzuje się specyficznym składem aminokwasów oraz właściwościami fizykochemicznymi dostosowanymi do potrzeb pacjentów wymagających suplementacji białkowej.1

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Aminoplasmal 15% zawiera kompleksową mieszaninę aminokwasów egzogennych i endogennych w stężeniach dostosowanych do potrzeb metabolicznych organizmu. Całkowita zawartość aminokwasów wynosi 150 g/l, a całkowita zawartość azotu 24,0 g/l.2

Aminokwas na 1 ml na 500 ml na 1000 ml
Izoleucyna 5,850 mg 2,925 g 5,850 g
Leucyna 11,400 mg 5,700 g 11,400 g
Lizyna jednowodna 8,930 mg 4,465 g 8,930 g
(co odpowiada lizynie) (7,950 mg) (3,975 g) (7,950 g)
Metionina 5,700 mg 2,850 g 5,700 g
Fenyloalanina 5,700 mg 2,850 g 5,700 g
Treonina 5,400 mg 2,700 g 5,400 g
Tryptofan 2,100 mg 1,050 g 2,100 g
Walina 7,200 mg 3,600 g 7,200 g
Arginina 16,050 mg 8,025 g 16,050 g
Histydyna 5,250 mg 2,625 g 5,250 g
Alanina 22,350 mg 11,175 g 22,350 g
Glicyna 19,200 mg 9,600 g 19,200 g
Kwas asparaginowy 7,950 mg 3,975 g 7,950 g
Kwas glutaminowy 16,200 mg 8,100 g 16,200 g
Prolina 7,350 mg 3,675 g 7,350 g
Seryna 3,000 mg 1,500 g 3,000 g
Tyrozyna 0,500 mg 0,250 g 0,500 g
Acetylocysteina 0,500 mg 0,250 g 0,500 g
(co odpowiada cysteinie) (0,370 mg) (0,185 g) (0,370 g)

Elektrolity i parametry fizykochemiczne

Roztwór zawiera sód w stężeniu 5,3 mmol/l. W przeliczeniu na objętość, 1000 ml roztworu zawiera 121,9 mg sodu, co stanowi 6,095% maksymalnego dziennego spożycia 2 g sodu rekomendowanego przez WHO dla osoby dorosłej.3

Aminoplasmal 15% charakteryzuje się następującymi parametrami fizykochemicznymi:

  • Wartość energetyczna: 2505 kJ/l (600 kcal/l)
  • Osmolarność teoretyczna: 1290 mOsm/l
  • Kwasowość (miareczkowanie do pH 7,4): około 31 mmol NaOH/l
  • pH: 5,7 – 6,3

4

Substancje pomocnicze

Oprócz składników aktywnych, roztwór zawiera następujące substancje pomocnicze:5

  • Wodorotlenek sodu – stosowany do regulacji pH roztworu
  • Kwas cytrynowy jednowodny – pełni funkcję regulatora pH
  • Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Postać farmaceutyczna

Aminoplasmal 15% występuje w postaci roztworu do infuzji. Jest to przezroczysty, bezbarwny do blado-żółtawego roztwór przeznaczony do podawania dożylnego.6

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Aminoplasmal 15% dostępny jest w butelkach z bezbarwnego szkła typu II, zamkniętych korkami z halogenowanego kauczuku butylowego. Butelki zawierają 500 ml lub 1000 ml roztworu.7

Produkt dostępny jest w następujących opakowaniach:8

  • 1 × 500 ml
  • 10 × 500 ml
  • 1 × 1000 ml
  • 6 × 1000 ml

Należy mieć na uwadze, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Przygotowanie i przechowywanie produktu

Warunki przechowywania

Butelki z produktem Aminoplasmal 15% należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Produkt nie powinien być zamrażany. Przechowywanie nierozcieńczonego roztworu w temperaturze poniżej 15°C może prowadzić do wytrącenia kryształów.9

W przypadku wytrącenia kryształów, można je rozpuścić poprzez ostrożne podgrzanie roztworu do temperatury 25°C, aż do całkowitego rozpuszczenia. Aby zapewnić jednorodność roztworu, należy delikatnie wstrząsać pojemnikiem.10

Okres ważności

Okres ważności nieotwartego produktu wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu produkt leczniczy należy zużyć niezwłocznie.11

W przypadku dodania innych produktów, z mikrobiologicznego punktu widzenia mieszanki należy podać natychmiast po przygotowaniu. Jeśli nie zostaną podane natychmiast, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania mieszanek przed zastosowaniem ponosi użytkownik. Zwykle okres ten nie powinien być dłuższy niż 24 godziny w temperaturze 2°C – 8°C, chyba że mieszanie miało miejsce w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.12

Sposób przygotowania do podania

Pojemniki z produktem Aminoplasmal 15% przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użytku. Po wykorzystaniu należy wyrzucić pojemnik i niezużytą objętość roztworu.13

Produkt należy stosować tylko, jeśli roztwór jest przezroczysty i bezbarwny do blado-żółtawego, a butelka i jej zamknięcie są nieuszkodzone. Podawanie powinno odbywać się za pośrednictwem jałowego zestawu.14

Mieszanie z innymi produktami

Aminoplasmal 15% powinien być mieszany z innymi roztworami do podawania dożylnego tylko po uprzednim potwierdzeniu zgodności. Dane dotyczące zgodności z różnymi dodanymi substancjami (np. glukoza, lipidy, elektrolity, pierwiastki śladowe, witaminy) oraz odpowiednich okresów ważności takich mieszanin mogą być dostarczone na żądanie przez producenta.15

Należy pamiętać, że w przypadku przygotowywania mieszanin, zasadnicze znaczenie ma ścisłe zachowanie zasad aseptyki, ponieważ mieszanina środków odżywczych sprzyja wzrostowi drobnoustrojów.16

Nie należy mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz tych, których zgodność została potwierdzona.17

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl