Skład i postać leku
Aksoderm Forte 1000 j.m./g
Aksoderm Forte to maść o stężeniu 1000 IU/g retynolu palmitynianu, stosowana miejscowo. Substancją czynną jest retinol palmitynian, a składniki pomocnicze obejmują wazelinę białą jako podłoże, lanolinę bezwodną, emulgator Palsgaard 0090 oraz wodę oczyszczoną. Produkt ma jasnożółtą barwę i słaby zapach lanoliny, co jest istotne klinicznie ze względu na potencjalne reakcje nadwrażliwości u pacjentów uczulonych na lanolinę. Maść dostępna jest w aluminiowych tubach o pojemnościach 10 g, 20 g i 30 g, z okresem ważności 2 lat i zalecanym przechowywaniem poniżej 25°C. Po otwarciu tuby produkt zachowuje stabilność przez 6 miesięcy.
Skład jakościowy i ilościowy leku Aksoderm Forte
Aksoderm Forte dostępny jest w postaci maści o mocy 1000 IU/g. Każdy gram maści zawiera 1000 IU retynolu palmitynianu (Retinoli palmitas) jako substancję czynną. Lek ma postać maści barwy jasnożółtej, charakteryzującej się słabym zapachem lanoliny1.
Substancje pomocnicze
W skład leku Aksoderm Forte wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Wazelina biała – podstawowy składnik podłoża maściowego, zapewniający odpowiednią konsystencję
- Lanolina bezwodna – substancja pomocnicza o znanym działaniu, należy zwrócić szczególną uwagę u pacjentów z nadwrażliwością na lanolinę
- Emulgator Palsgaard 0090 – zapewnia właściwe połączenie składników maści
- Woda oczyszczona – składnik podłoża maściowego
Skład substancji pomocniczych jest istotny z punktu widzenia klinicznego, szczególnie należy pamiętać o obecności lanoliny bezwodnej, która może wywoływać reakcje nadwrażliwości u niektórych pacjentów23.
Postać farmaceutyczna i forma podania
Aksoderm Forte występuje w postaci maści do stosowania zewnętrznego. Produkt charakteryzuje się jasnożółtym zabarwieniem oraz delikatnym zapachem lanoliny, co wynika z obecności tej substancji w składzie4.
Opakowanie i dostępne pojemności
Aksoderm Forte dostępny jest w następujących opakowaniach:
- Tuba aluminiowa z zakrętką z PE w tekturowym pudełku, zawierająca 10 g maści
- Tuba aluminiowa z zakrętką z PP w tekturowym pudełku, zawierająca 20 g maści
- Tuba aluminiowa z zakrętką z PP w tekturowym pudełku, zawierająca 30 g maści
Należy mieć na uwadze, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie5.
Warunki przechowywania i okres ważności
Aksoderm Forte należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu tuby produkt zachowuje przydatność do użycia przez 6 miesięcy6.
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Nie należy mieszać produktu leczniczego Aksoderm Forte z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie prowadzono badań dotyczących zgodności farmaceutycznej7.
W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania. Należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami8.
Zestawienie składników produktu Aksoderm Forte
| Składnik | Funkcja | Zawartość |
|---|---|---|
| Retynolu palmitynian | Substancja czynna | 1000 IU/g |
| Wazelina biała | Podłoże maściowe | q.s. |
| Lanolina bezwodna | Substancja pomocnicza o znanym działaniu | q.s. |
| Emulgator Palsgaard 0090 | Emulgator | q.s. |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik | q.s. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania