Profil bezpieczeństwa leku
Akineton 2 mg
Biperyden jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka w stężeniu równym osoczu, co może hamować laktację. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować szczególną ostrożność, gdyż lek może powodować zmęczenie, zawroty głowy oraz obniżenie zdolności koncentracji i szybkości reakcji. Działania te nasilają się przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu lub stosowaniu innych leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy. Alkohol dodatkowo potęguje działania niepożądane biperydenu na OUN, co wymaga unikania jego spożycia podczas terapii.
- akatyzja
- choroba Parkinsona
- drżenie
- dystonia odcinkowa
- dystonia uogólniona
- inne pozapiramidowe zaburzenia ruchowe
- kurcz powiek
- objawy parkinsonowskie
- spastyczny kręcz karku
- spowolnienie ruchowe
- sztywność mięśniowa
- wczesna dyskineza
- zaburzenia motoryczne w zespole pozapiramidowym dystonicznym
- zaburzenia motoryczne w zespole pozapiramidowym parkinsonowskim
- zespół Meige’a
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia biperydenem zaleca się przerwanie karmienia piersią, ponieważ biperyden przenika do mleka kobiecego w stężeniu równym jak w osoczu i może hamować laktację. Zalecenie to wynika z informacji zawartych w sekcji 4.6 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAkineton może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działania niepożądane, takie jak zmęczenie, zawroty głowy i bierność, mogą zmniejszać zdolność koncentracji i szybkość reakcji, co stwarza zagrożenie dla pacjentów prowadzących pojazdy. Objawy te nasilają się przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na OUN oraz alkoholu (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZe względu na możliwość zwiększonego działania alkoholu, należy unikać picia alkoholu podczas leczenia biperydenem. Alkohol może nasilać działania niepożądane biperydenu na ośrodkowy układ nerwowy (sekcja 4.5).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćSzczególną ostrożność zaleca się podczas stosowania u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza z organicznymi uszkodzeniami OUN pochodzenia naczyniowego lub z powodu zwyrodnienia, ze względu na częstą, nadmierną wrażliwość nawet na terapeutyczne dawki produktu leczniczego w tej grupie pacjentów (sekcja 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychW dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania biperydenu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychW dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania biperydenu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Podczas leczenia biperydenem zaleca się przerwanie karmienia piersią, ponieważ biperyden przenika do mleka kobiecego w stężeniu równym jak w osoczu i może hamować laktację. Zalecenie to wynika z informacji zawartych w sekcji 4.6 dokumentu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Akineton może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działania niepożądane, takie jak zmęczenie, zawroty głowy i bierność, mogą zmniejszać zdolność koncentracji i szybkość reakcji, co stwarza zagrożenie dla pacjentów prowadzących pojazdy. Objawy te nasilają się przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na OUN oraz alkoholu (sekcja 4.7). |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Ze względu na możliwość zwiększonego działania alkoholu, należy unikać picia alkoholu podczas leczenia biperydenem. Alkohol może nasilać działania niepożądane biperydenu na ośrodkowy układ nerwowy (sekcja 4.5). |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Szczególną ostrożność zaleca się podczas stosowania u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza z organicznymi uszkodzeniami OUN pochodzenia naczyniowego lub z powodu zwyrodnienia, ze względu na częstą, nadmierną wrażliwość nawet na terapeutyczne dawki produktu leczniczego w tej grupie pacjentów (sekcja 4.4). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania biperydenu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania biperydenu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania