Działania niepożądane
Agapurin SR 400 400 mg

Agapurin SR 400 zawiera 400 mg pentoksyfiliny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Terapia tym lekiem wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które są klasyfikowane według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o nieznanej częstości. Szczególnie istotne są ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny), które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia terapii przeciwwstrząsowej. Ponadto, krwawienia, zwłaszcza do siatkówki, stanowią bezwzględne wskazanie do zaprzestania stosowania leku. Monitorowanie morfologii krwi jest niezbędne ze względu na ryzyko trombocytopenii, niedokrwistości aplastycznej oraz leukopenii, które mogą zwiększać podatność na infekcje i ryzyko krwawień. U pacjentów z cukrzycą należy zachować ostrożność z powodu możliwości wystąpienia hipoglikemii.

Pobierz ChPL PDF Agapurin SR 400 – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 400 mg
  1. Działania niepożądane leku Agapurin SR 400
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    3. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
    4. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    5. Raportowanie działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. angioneuropatia
  2. angiopatia cukrzycowa
  3. ból spoczynkowy
  4. chromanie przestankowe
  5. nagła utrata słuchu
  6. owrzodzenie podudzi
  7. stan niedokrwienia mózgu
  8. stan po udarze mózgu
  9. zaburzenie czynności mózgu pochodzenia naczyniowego
  10. zaburzenie czynności ucha wewnętrznego
  11. zaburzenie krążenia w obrębie gałki ocznej
  12. zaburzenie krążenia w obrębie naczyniówki oka
  13. zaburzenie krążenia w obrębie siatkówki
  14. zaburzenie obwodowego krążenia tętniczego
  15. zaburzenie obwodowego krążenia tętniczo-żylnego
  16. zaburzenie słuchu
  17. zarostowa choroba naczyń tętniczych
  18. zespół pozakrzepowy
  19. zgorzel
  20. zmiana troficzna
Substancja czynna
  1. pentoksyfilina
Kategoria leku
  1. leki naczyniorozszerzające
  2. leki poprawiające krążenie obwodowe
  3. leki przeciwagregacyjne

Działania niepożądane leku Agapurin SR 400

Agapurin SR 400 to preparat zawierający 400 mg pentoksyfiliny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Podczas terapii tym lekiem odnotowano szereg działań niepożądanych, które mogą wystąpić u pacjentów z różną częstotliwością. Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że zaburzenia żołądka i jelit są zależne od dawki i zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia.1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane zgodnie z częstością występowania według następującej konwencji:2

  • Często: występuje u ≥1/100 do <1/10 pacjentów
  • Niezbyt często: występuje u ≥1/1000 do <1/100 pacjentów
  • Rzadko: występuje u ≥1/10 000 do <1/1000 pacjentów
  • Bardzo rzadko: występuje u <1/10 000 pacjentów
  • Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Szczególnie niebezpieczne działania niepożądane pentoksyfiliny obejmują:

  1. Ciężkie reakcje alergiczne – w niektórych przypadkach w kilka minut po podaniu leku obserwowano wystąpienie ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny). W takiej sytuacji konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania produktu leczniczego i rozpoczęcie leczenia reakcji alergicznej.3
  2. Krwawienia – w przypadku wystąpienia krwawienia do siatkówki konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia.4
  3. Zaburzenia hematologiczne – podczas leczenia zalecane jest monitorowanie morfologii ze względu na ryzyko wystąpienia trombocytopenii czy niedokrwistości aplastycznej.5
  4. Hipoglikemia – należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z cukrzycą.

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Częstość Działanie niepożądane Opis i implikacje kliniczne
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Niedokrwistość aplastyczna, trombocytopenia (małopłytkowość) Wymaga monitorowania morfologii krwi. Małopłytkowość może zwiększać ryzyko krwawień.
Nieznana Leukopenia lub neutropenia Zmniejszenie liczby leukocytów lub neutrofili zwiększa podatność na infekcje.
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Wstrząs anafilaktyczny Stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji medycznej.
Nieznana Reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna Reakcje alergiczne o różnym nasileniu, mogące zagrażać życiu pacjenta.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Rzadko Hipoglikemia Obniżenie poziomu glukozy we krwi, szczególnie istotne u pacjentów z cukrzycą.
Zaburzenia psychiczne Rzadko Niepokój, zaburzenia snu, omamy Mogą znacząco obniżać jakość życia pacjenta i wymagać dostosowania terapii.
Nieznana Pobudzenie Stan nadmiernej aktywności psychoruchowej.
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Zawroty głowy, ból głowy Mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta i jakość życia.
Nieznana Jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Poważne powikłanie neurologiczne wymagające natychmiastowej diagnostyki i leczenia.
Zaburzenia oka Niezbyt często Niewyraźne widzenie Może zaburzać codzienne czynności i stwarzać ryzyko wypadków.
Zaburzenia serca Rzadko Tachykardia, palpitacje, arytmia, dusznica bolesna Zaburzenia rytmu serca mogą stanowić poważne zagrożenie, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często Uderzenia gorąca Nagłe uczucie ciepła, często z zaczerwienieniem skóry.
Rzadko Niedociśnienie Może powodować zawroty głowy, omdlenia i upadki, szczególnie u osób starszych.
Bardzo rzadko Krwawienia (np. do skóry, błon śluzowych, żołądka, jelit) Potencjalnie zagrażające życiu, wymagają natychmiastowego przerwania leczenia, zwłaszcza w przypadku krwawienia do siatkówki.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Nieznana Skurcz oskrzeli Może powodować trudności w oddychaniu, szczególnie u pacjentów z astmą lub POChP.
Zaburzenia żołądka i jelit Często Nudności, wymioty, wzdęcia, ból brzucha, biegunka Najczęstsze działania niepożądane, zazwyczaj zależne od dawki i ustępujące po przerwaniu leczenia.
Nieznana Zaburzenie żołądka i jelit, dyskomfort w nadbrzuszu, uczucie pełności w brzuchu (uczucie sytości), zaparcia, nadmierne wydzielanie śliny Mogą wpływać na komfort pacjenta i przyjmowanie leku.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko Cholestaza, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz) Wskazuje na potencjalne uszkodzenie wątroby, wymaga monitorowania parametrów wątrobowych.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko Skórne reakcje alergiczne, rumień (zaczerwienienie skóry), świąd, pokrzywka, zwiększona potliwość Objawy nadwrażliwości skórnej, mogą być pierwszym objawem poważniejszej reakcji alergicznej.
Nieznana Obrzęk naczynioruchowy, wysypka Obrzęk naczynioruchowy może zagrażać życiu, jeśli obejmuje okolice gardła i krtani.

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych (obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny) konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania leku Agapurin SR 400 i wdrożenie odpowiedniego leczenia przeciwalergicznego.6

Krwawienie do siatkówki stanowi bezwzględne wskazanie do natychmiastowego przerwania leczenia pentoksyfiliną.7

Podczas leczenia pentoksyfiliną zaleca się regularne monitorowanie morfologii krwi ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń hematologicznych, takich jak trombocytopenia czy niedokrwistość aplastyczna.8

Raportowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa. Tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]9

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl