Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W przypadku adenozyny w preparacie Adenocor (3 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań), dostępne przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku są ograniczone. Zgodnie z informacjami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego, brak jest szczegółowych danych przedklinicznych odnoszących się do bezpieczeństwa stosowania tej substancji aktywnej. ¹

Oznacza to, że w oficjalnej dokumentacji produktu leczniczego Adenocor nie przedstawiono wyników badań przedklinicznych, które typowo obejmują ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału genotoksycznego, rakotwórczego oraz wpływu na rozrodczość i rozwój. ²

Mając na uwadze brak konkretnych danych przedklinicznych w Charakterystyce Produktu Leczniczego, decyzje dotyczące stosowania adenozyny w postaci preparatu Adenocor powinny opierać się przede wszystkim na dostępnych danych klinicznych oraz doświadczeniu terapeutycznym z tym lekiem. ³

Warto zauważyć, że adenozyna jest substancją endogenną występującą naturalnie w organizmie człowieka, co może częściowo tłumaczyć ograniczony zakres danych przedklinicznych zawartych w oficjalnej dokumentacji produktu Adenocor. ⁴