Działania niepożądane
Adenocor 3 mg/ml

Adenocor (adenozyna 3 mg/ml) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, głównie związanych z jego farmakodynamicznym wpływem na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Najczęściej obserwowane działania obejmują bradykardię, blok przedsionkowo-komorowy, dodatkowe skurcze serca, duszność, zaczerwienienie twarzy oraz bóle głowy i zawroty głowy. Większość objawów jest przejściowa i ustępuje w ciągu mniej niż 1 minuty po przerwaniu podawania leku, co jest związane z bardzo krótkim okresem półtrwania adenozyny (<10 sekund). Niemniej jednak, u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub skłonnościami do zaburzeń rytmu mogą wystąpić ciężkie reakcje, takie jak asystolia, migotanie komór, torsade de pointes, czy zawał mięśnia sercowego, które mogą mieć charakter zagrażający życiu.

Działania niepożądane leku Adenocor

Adenocor (adenozyna 3 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) może powodować szereg działań niepożądanych, które w większości przypadków mają charakter łagodny i krótkotrwały (trwają krócej niż 1 minuta). Jednak personel medyczny powinien mieć świadomość, że mimo dobrej tolerancji leku przez większość pacjentów, mogą wystąpić również ciężkie reakcje niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji.1

Profil bezpieczeństwa i mechanizm powstawania działań niepożądanych

Działania niepożądane Adenocoru wynikają głównie z jego farmakodynamicznego działania na układ sercowo-naczyniowy, układ oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Ze względu na krótki czas półtrwania adenozyny w osoczu (mniej niż 10 sekund), większość działań niepożądanych szybko ustępuje po przerwaniu podawania leku, jednak niektóre z ciężkich reakcji mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.2

Działania niepożądane według układów narządowych

Poniżej przedstawiono działania niepożądane pogrupowane według układów narządowych z określeniem częstości ich występowania zgodnie z przyjętą klasyfikacją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1000, <1/100); rzadko (≥1/10 000, <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).3

Zaburzenia układu nerwowego

W obrębie układu nerwowego Adenocor może powodować różnorodne dolegliwości, od łagodnych do potencjalnie groźnych:

Zaburzenia psychiczne

W zakresie funkcji psychicznych Adenocor może powodować:

  • Często: lęk – objaw zgłaszany przez pacjentów, który może być związany zarówno z działaniem leku na ośrodkowy układ nerwowy, jak i z dyskomfortem wynikającym z innych działań niepożądanych8

Zaburzenia oka

W zakresie narządu wzroku odnotowano:

  • Niezbyt często: niewyraźne widzenie – objaw przejściowy, ustępujący po eliminacji leku z organizmu9

Zaburzenia żołądka i jelit

W obrębie układu pokarmowego mogą wystąpić:

Zaburzenia serca

Najliczniejszą grupą działań niepożądanych są zaburzenia dotyczące układu sercowo-naczyniowego, co wynika z bezpośredniego wpływu adenozyny na receptory adenozynowe w sercu:

Zaburzenia naczyniowe

W obrębie układu naczyniowego obserwowano:

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

W zakresie układu oddechowego Adenocor może powodować:

Co istotne, odnotowano przypadki niewydolności oddechowej, skurczu oskrzeli, bezdechu i zatrzymania oddychania ze skutkiem śmiertelnym.23

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Pacjenci często zgłaszają następujące objawy ogólne:

  • Bardzo często: uczucie ucisku i (lub) bólu w klatce piersiowej, uczucie zaciskania i (lub) gniecenia w klatce piersiowej24
  • Często: uczucie pieczenia25
  • Niezbyt często: nadmierna potliwość, uczucie ogólnego dyskomfortu, osłabienie, ból26
  • Bardzo rzadko: odczyny w miejscu wstrzyknięcia27

Zaburzenia układu immunologicznego

W zakresie układu immunologicznego odnotowano:

Tabela działań niepożądanych leku Adenocor

Układ narządowy Częstość występowania Działanie niepożądane Opis i znaczenie kliniczne
Zaburzenia układu nerwowego Często (≥1/100, <1/10) Bóle głowy, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie Objawy przejściowe, ustępujące po zakończeniu infuzji
Niezbyt często (≥1/1000, <1/100) Uczucie ucisku w głowie Objaw przejściowy, związany z rozszerzeniem naczyń mózgowych
Bardzo rzadko (<1/10 000) Przemijające zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego Ustępuje samoistnie, nie wymaga zwykle interwencji
Częstość nieznana Utrata przytomności, omdlenie, drgawki Szczególne ryzyko u pacjentów ze skłonnością do drgawek; może wymagać natychmiastowej interwencji
Zaburzenia psychiczne Często (≥1/100, <1/10) Lęk Często związany z innymi objawami dyskomfortu
Zaburzenia oka Niezbyt często (≥1/1000, <1/100) Niewyraźne widzenie Objaw przejściowy
Zaburzenia żołądka i jelit Często (≥1/100, <1/10) Nudności Zwykle przejściowe
Niezbyt często (≥1/1000, <1/100) Metaliczny smak w ustach Ustępuje po eliminacji leku
Częstość nieznana Wymioty Może wymagać leczenia objawowego
Zaburzenia serca Bardzo często (≥1/10) Bradykardia, zahamowanie zatokowe, blok przedsionkowo-komorowy, dodatkowe skurcze przedsionkowe, uczucie nieregularnego bicia serca, zaburzenia pobudliwości komór Wynikają z farmakologicznego działania adenozyny; zwykle samoistnie ustępują
Niezbyt często (≥1/1000, <1/100) Częstoskurcz zatokowy, kołatanie serca Mogą być związane z odruchową odpowiedzią na spadek ciśnienia
Bardzo rzadko (<1/10 000) Ciężka bradykardia niereagująca na atropinę, migotanie przedsionków, torsade de pointes, migotanie komór Ciężka bradykardia może wymagać tymczasowego zastosowania stymulatora serca; pozostałe zaburzenia rytmu mogą zagrażać życiu
Częstość nieznana Asystolia, zawał serca, skurcz tętnic wieńcowych Mogą mieć skutek śmiertelny, szczególnie u chorych z współwystępującą chorobą niedokrwienną serca
Zaburzenia naczyniowe Bardzo często (≥1/10) Zaczerwienienie twarzy Efekt rozszerzenia naczyń obwodowych
Częstość nieznana Niedociśnienie tętnicze (czasem ciężkie), udar mózgu, przemijający mózgowy napad niedokrwienia Mogą być konsekwencją hemodynamicznych efektów adenozyny, stanowią poważne zagrożenie
Zaburzenia układu oddechowego Bardzo często (≥1/10) Duszność (lub uczucie potrzeby głębokiego wdechu) Zwykle przejściowe, związane ze stymulacją receptorów w płucach
Niezbyt często (≥1/1000, <1/100) Hiperwentylacja Zwykle przejściowa
Bardzo rzadko (<1/10 000) Skurcz oskrzeli Szczególne ryzyko u pacjentów z astmą lub chorobą obturacyjną płuc
Częstość nieznana Niewydolność oddechowa, bezdech, zatrzymanie oddechu Mogą mieć skutek śmiertelny
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często (≥1/10) Uczucie ucisku i/lub bólu w klatce piersiowej, uczucie zaciskania i/lub gniecenia w klatce piersiowej Mogą przypominać dławicę piersiową, zwykle przejściowe
Często (≥1/100, <1/10) Uczucie pieczenia Zwykle przejściowe
Niezbyt często (≥1/1000, <1/100) Nadmierna potliwość, uczucie ogólnego dyskomfortu, osłabienie, ból Objawy niespecyficzne, zwykle przejściowe
Bardzo rzadko (<1/10 000) Odczyny w miejscu wstrzyknięcia Reakcje miejscowe związane z podaniem leku
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Reakcja anafilaktyczna (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka) Stanowi poważne zagrożenie, wymaga natychmiastowej interwencji

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.29

Postępowanie przy ciężkich działaniach niepożądanych

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak przedłużająca się asystolia, ciężka bradykardia niereagująca na atropinę, ciężkie zaburzenia rytmu serca, skurcz oskrzeli czy reakcje anafilaktyczne, należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne. W niektórych przypadkach (np. ciężka bradykardia) może być konieczne zastosowanie tymczasowej elektrostymulacji serca.30

  1. 26.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl