Przedawkowanie
ACEBIS 2,5 mg + 2,5 mg

Przedawkowanie leku ACEBIS, zawierającego ramipryl i bisoprolol fumaran, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, manifestujące się m.in. bradykardią (<60 uderzeń/min), niedociśnieniem tętniczym, skurczem oskrzeli, ostrą niewydolnością serca, hipoglikemią oraz zaburzeniami elektrolitowymi i niewydolnością nerek. Bisoprolol, beta-adrenolityk, w dawkach nawet do 2000 mg może wywoływać ciężkie objawy kardiologiczne, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca. Ramipryl, inhibitor ACE, powoduje rozszerzenie naczyń obwodowych prowadzące do wstrząsu hipowolemicznego, bradykardię oraz zaburzenia potasowe. Aktywny metabolit ramiprylu jest słabo dializowalny, co utrudnia eliminację leku w ciężkich przypadkach.

Przedawkowanie leku ACEBIS

W kontekście klinicznym przedawkowanie produktu leczniczego ACEBIS, zawierającego substancje czynne ramipryl i bisoprolol fumaran, stanowi istotne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Dotychczas nie zgromadzono szczegółowych danych dotyczących przedawkowania produktu ACEBIS u ludzi, jednak dostępne są informacje na temat konsekwencji przedawkowania obu substancji czynnych wchodzących w skład preparatu.1

Objawy przedawkowania bisoprololu

Bisoprolol, jako lek beta-adrenolityczny, w przypadku przedawkowania może powodować szereg charakterystycznych objawów wynikających z nadmiernej blokady receptorów beta-adrenergicznych. Najczęściej obserwowane objawy przedawkowania bisoprololu obejmują:2

  • Bradykardię – patologiczne zwolnienie częstości akcji serca
  • Niedociśnienie tętnicze – znaczący spadek ciśnienia krwi
  • Skurcz oskrzeli – zwężenie dróg oddechowych
  • Ostrą niewydolność serca – nagłe pogorszenie funkcji serca jako pompy
  • Hipoglikemię – obniżenie stężenia glukozy we krwi

W literaturze medycznej odnotowano przypadki przedawkowania bisoprololu z dawkami sięgającymi nawet 2000 mg u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub chorobą wieńcową. W tych przypadkach obserwowano głównie bradykardię i/lub niedociśnienie tętnicze, jednak wszyscy pacjenci ostatecznie powrócili do zdrowia. Warto podkreślić, że istnieją znaczne indywidualne różnice w zakresie wrażliwości na wysokie dawki bisoprololu, przy czym szczególnie podatni na niekorzystne efekty przedawkowania są pacjenci z niewydolnością serca.3

Objawy przedawkowania ramiprylu

Ramipryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), w przypadku przedawkowania może powodować następujące objawy:4

  • Nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych – prowadzące do znacznego niedociśnienia tętniczego, a nawet wstrząsu hipowolemicznego
  • Bradykardię – nieprawidłowo wolną czynność serca
  • Zaburzenia elektrolitowe – głównie dotyczące gospodarki potasowej
  • Niewydolność nerek – upośledzenie funkcji wydalniczej i oczyszczającej nerek

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Leczenie przedawkowania leku ACEBIS powinno być kompleksowe i uwzględniać zarówno objawy przedawkowania bisoprololu, jak i ramiprylu. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące postępowania w zależności od dominujących objawów.

Przedawkowanie bisoprololu – postępowanie:5

  1. Przerwanie leczenia bisoprololem
  2. Zastosowanie leczenia podtrzymującego i objawowego
  3. W przypadku ciężkiego przedawkowania należy wziąć pod uwagę, że bisoprolol tylko w niewielkim stopniu można usunąć za pomocą dializy

W zależności od dominujących objawów klinicznych należy rozważyć następujące interwencje:6

  • Bradykardia: Podanie dożylne atropiny. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi – ostrożne podanie izoprenaliny lub innego leku o działaniu chronotropowym dodatnim. W niektórych przypadkach może zaistnieć konieczność przezżylnego wszczepienia stymulatora serca.7
  • Niedociśnienie tętnicze: Dożylne podanie płynów oraz leków obkurczających naczynia. Korzystne może być również dożylne podanie glukagonu.8
  • Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia: Ścisłe monitorowanie pacjenta, dożylny wlew izoprenaliny lub przezżylne wszczepienie stymulatora serca.9
  • Ostre pogorszenie niewydolności serca: Podanie dożylnych leków moczopędnych, leków o działaniu inotropowym dodatnim oraz leków rozszerzających naczynia.10
  • Skurcz oskrzeli: Zastosowanie leków rozszerzających oskrzela, takich jak izoprenalina, beta2-sympatykomimetyki i/lub aminofilina.11
  • Hipoglikemia: Dożylne podanie glukozy.12

Przedawkowanie ramiprylu – postępowanie:13

  1. Ścisłe monitorowanie pacjenta
  2. Zastosowanie leczenia objawowego i podtrzymującego
  3. Detoksykacja organizmu – płukanie żołądka, podanie adsorbentów
  4. Działania mające na celu przywrócenie stabilności hemodynamicznej, w tym podanie agonistów receptorów alfa1-adrenergicznych lub angiotensyny II (angiotensynamidu)
  5. W przypadku ciężkiego przedawkowania należy pamiętać, że ramiprylat (aktywny metabolit ramiprylu) jest słabo usuwany z krążenia ogólnego podczas hemodializy14

Tabela objawów przedawkowania leku ACEBIS

Objaw przedawkowania Opis Substancja odpowiedzialna Postępowanie terapeutyczne
Bradykardia Nieprawidłowo wolna czynność serca (poniżej 60 uderzeń/min) Bisoprolol i ramipryl Atropina i.v., w razie braku odpowiedzi – izoprenalina lub elektrostymulacja serca
Niedociśnienie tętnicze Istotny spadek ciśnienia tętniczego, mogący prowadzić do wstrząsu Bisoprolol i ramipryl Podaż płynów i.v., leki obkurczające naczynia, glukagon i.v., agoniści receptorów alfa1-adrenergicznych
Skurcz oskrzeli Zwężenie dróg oddechowych, duszność, świszczący oddech Bisoprolol Leki rozszerzające oskrzela (izoprenalina, beta2-sympatykomimetyki, aminofilina)
Ostra niewydolność serca Nagłe pogorszenie funkcji serca jako pompy Bisoprolol Leki moczopędne i.v., leki inotropowe dodatnie, leki rozszerzające naczynia
Hipoglikemia Obniżenie stężenia glukozy we krwi, pocenie, drżenie, osłabienie Bisoprolol Glukoza i.v.
Blok przedsionkowo-komorowy Zaburzenia przewodzenia impulsów między przedsionkami a komorami Bisoprolol Izoprenalina we wlewie i.v. lub przezżylne wszczepienie stymulatora serca
Zaburzenia elektrolitowe Głównie dotyczące gospodarki potasowej Ramipryl Wyrównanie zaburzeń elektrolitowych, monitorowanie stężenia elektrolitów
Niewydolność nerek Upośledzenie funkcji wydalniczej i oczyszczającej nerek Ramipryl Leczenie objawowe, monitorowanie parametrów nerkowych, w ciężkich przypadkach rozważenie dializoterapii

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku ACEBIS kluczowe jest natychmiastowe wdrożenie intensywnego leczenia objawowego i podtrzymującego przy jednoczesnym ścisłym monitorowaniu stanu klinicznego pacjenta. Specyfika leczenia powinna być dostosowana do dominujących objawów, z uwzględnieniem złożonego mechanizmu działania obu składników aktywnych preparatu.15

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl