Przeciwwskazania
ACEBIS 2,5 mg + 2,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku ACEBIS

Lek ACEBIS, zawierający dwie substancje czynne – ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) oraz bisoprolol (selektywny β-bloker), podlega szeregowi istotnych przeciwwskazań, które wykluczają jego zastosowanie u określonych grup pacjentów. Właściwa identyfikacja tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa terapii.¹

Przeciwwskazania związane z nadwrażliwością

Stosowanie leku ACEBIS jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na którykolwiek z następujących składników:

• Ramipryl lub bisoprolol (substancje czynne)
• Którakolwiek z substancji pomocniczych (w tym laktoza jednowodna)
• Jakikolwiek inny inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE)

Należy również wykluczyć stosowanie leku u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie związanym z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE oraz u osób z dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym.²

Przeciwwskazania kardiologiczne

Ze względu na zawartość bisoprololu, ACEBIS nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Ostrą niewydolnością serca lub podczas epizodów dekompensacji niewydolności serca wymagających stosowania dożylnych leków inotropowych
• Wstrząsem kardiogennym
• Blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia (bez wszczepionego stymulatora serca)
• Zespołem chorej zatoki
• Blokiem zatokowo-przedsionkowym
• Objawową bradykardią
• Objawowym niedociśnieniem

Powyższe stany kliniczne stanowią bezwzględne przeciwwskazania ze względu na potencjalne nasilenie objawów i zagrożenie życia pacjenta.³

Przeciwwskazania pulmonologiczne

ACEBIS jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką astmą oskrzelową lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, gdyż składnik beta-adrenolityczny może prowadzić do pogorszenia drożności dróg oddechowych i zaostrzenia objawów chorób obturacyjnych.⁴

Przeciwwskazania naczyniowe

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Ciężkimi postaciami choroby zarostowej tętnic obwodowych
• Ciężkimi postaciami zespołu Raynauda

Składnik beta-adrenolityczny może nasilać objawy niedokrwienia obwodowego.⁵

Przeciwwskazania endokrynologiczne

ACEBIS nie powinien być stosowany u pacjentów z nieleczonym guzem chromochłonnym nadnerczy (pheochromocytoma). Podanie beta-adrenolityku bez uprzedniej blokady receptorów alfa może spowodować wzrost ciśnienia tętniczego z potencjalnie groźnymi konsekwencjami.⁶

Przeciwwskazania metaboliczne

U pacjentów z kwasicą metaboliczną stosowanie leku ACEBIS jest przeciwwskazane.⁷

Przeciwwskazania nefrologiczne

ACEBIS nie powinien być stosowany u pacjentów ze znaczącym obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy do jedynej nerki. Inhibitory ACE mogą u tych pacjentów spowodować pogorszenie czynności nerek.⁸

Przeciwwskazania w ciąży

Stosowanie leku ACEBIS jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Inhibitory ACE mogą powodować uszkodzenie i śmierć rozwijającego się płodu.⁹

Przeciwwskazania dotyczące interakcji lekowych

ACEBIS nie powinien być stosowany jednocześnie z:

• Produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73m²)
• Produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan

Powyższe kombinacje lekowe mogą zwiększać ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia czynności nerek i niedociśnienia.<sup data-drug="ACEBIS" data-section="Przeciwwskazania" title="Stosowanie leku ACEBIS w skojarzeniu z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR 10

Przeciwwskazania związane z zabiegami medycznymi

Stosowanie leku ACEBIS jest przeciwwskazane podczas zabiegów pozaustrojowych prowadzących do kontaktu krwi z ujemnie naładowanymi powierzchniami, takich jak dializa lub hemofiltracja z użyciem niektórych wysokoprzepływowych błon (np. poliakrylonitrylowych) oraz afereza lipoprotein o małej gęstości z użyciem siarczanu dekstranu. Interakcje te mogą prowadzić do ciężkich reakcji anafilaktoidalnych.¹¹

Warunki, w jakich należy odradzić stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również stany kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć indywidualnie stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku ACEBIS. W wielu z tych przypadków może być konieczne odradzenie terapii tym lekiem i zastosowanie alternatywnych preparatów.

Pacjenci w stanie hipowolemii

U pacjentów z hipowolemią lub odwodnieniem (np. w wyniku intensywnego odwadniania diuretykami, diety z ograniczeniem soli, biegunki, wymiotów) należy odradzić rozpoczęcie leczenia lekiem ACEBIS ze względu na zwiększone ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy odradzić stosowanie leku ACEBIS, ponieważ metabolizm obu substancji czynnych zachodzi głównie w wątrobie i może dojść do znacznego zwiększenia stężenia leku we krwi.¹³

Pacjenci w pierwszym trymestrze ciąży

Chociaż bezwzględne przeciwwskazanie dotyczy drugiego i trzeciego trymestru, należy odradzić stosowanie leku ACEBIS również kobietom w pierwszym trymestrze ciąży oraz kobietom w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji.¹⁴

Pacjenci z nietolerancją laktozy

Lek ACEBIS zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach:

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.¹⁵

Pacjenci przed zabiegami operacyjnymi

U pacjentów przygotowywanych do większych zabiegów chirurgicznych lub podczas znieczulenia środkami powodującymi niedociśnienie należy rozważyć tymczasowe odstawienie leku ACEBIS ze względu na ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego.¹⁶