przezcewnikowa wymiana zastawki aorty
Przezcewnikowa wymiana zastawki aorty (TAVI/TAVR – Transcatheter Aortic Valve Implantation/Replacement) to małoinwazyjna procedura kardiochirurgiczna stosowana w leczeniu ciężkiej stenozy aortalnej. Technika ta polega na wprowadzeniu sztucznej zastawki aortalnej przez tętnicę obwodową (najczęściej udową), a następnie umieszczeniu jej w miejscu natywnej, zwężonej zastawki bez konieczności wykonywania sternotomii i zatrzymywania akcji serca.
Zabieg TAVI jest dedykowany głównie pacjentom wysokiego ryzyka chirurgicznego, u których klasyczna operacja na otwartym sercu wiązałaby się z nadmiernym ryzykiem powikłań i śmiertelności. Kwalifikacja do zabiegu wymaga szczegółowej oceny przez zespół Heart Team, uwzględniającej anatomię pacjenta, choroby współistniejące oraz czynniki ryzyka. Badania diagnostyczne obejmują echokardiografię, angio-CT i koronarografię.
Skuteczność TAVI jest porównywalna z operacją klasyczną w zakresie poprawy parametrów hemodynamicznych i śmiertelności, przy mniejszym ryzyku powikłań okołozabiegowych, krótszym czasie hospitalizacji i szybszym powrocie do sprawności. Wśród możliwych powikłań wymienia się udar mózgu, uszkodzenie naczyń, zaburzenia przewodnictwa wymagające implantacji rozrusznika, przeciek okołozastawkowy oraz krwawienia.
W ostatnich latach obserwuje się dynamiczny rozwój techniki TAVI z rozszerzeniem wskazań na pacjentów z grupy pośredniego, a nawet niskiego ryzyka operacyjnego. Postęp technologiczny w konstrukcji zastawek przezcewnikowych oraz doskonalenie technik zabiegowych przyczyniają się do stałej poprawy wyników leczenia tą metodą.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kardatuxan
Rywaroksaban (Kardatuxan) wymaga ścisłego nadzoru klinicznego ze względu na ryzyko krwawień, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka takimi jak ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min, z przeciwwskazaniem przy <15 mL/min), jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 i P-gp (np. ketokonazol, rytonawir), choroby nowotworowe zlokalizowane w przewodzie pokarmowym lub układzie moczowo-płciowym, czy zespół antyfosfolipidowy. W badaniach klinicznych rywaroksaban wykazywał wyższe ryzyko krwawień z błon śluzowych oraz niedokrwistości w porównaniu z antagonistami witaminy K. Monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu jest zalecane w celu wykrywania utajonych krwawień, a w wyjątkowych sytuacjach pomocne może być oznaczanie stężenia rywaroksabanu testem anty-Xa. U pacjentów poddawanych zabiegom inwazyjnym lub chirurgicznym zaleca się przerwanie leczenia co najmniej 24 godziny przed interwencją, a w przypadku znieczulenia przewodowego – odpowiednie odstępy czasowe (min. 18-26 godzin od ostatniej dawki do usunięcia cewnika, kolejna dawka po min. 6 godzinach).
antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, badanie hemoglobiny, choroba nowotworowa, CYP3A4, embolektomia płucna, glikoproteina p, inhibitor agregacji płytek, inhibitor HIV-proteazy, klirens kreatyniny, krwawienie płucne, krwawienie z błon śluzowych, krwiak zewnątrzoponowy, krwotok, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwzakrzepowe, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, pochodna azolowa, przeciwciało antykardiolipinowe, przezcewnikowa wymiana zastawki aorty, retinopatia naczyniowa, rozstrzenie oskrzeli, rywaroksaban, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krzepnięcia krwi, zatorowość płucna, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rivaroxaban STADA
Rivaroxaban STADA w dawkach 15 mg i 20 mg wymaga ścisłego monitorowania pacjentów pod kątem ryzyka krwawień, zwłaszcza u osób z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min), gdzie stężenie leku może wzrosnąć średnio 1,6-krotnie, oraz u pacjentów przyjmujących silne inhibitory CYP3A4 i glikoproteiny P (np. ketokonazol, rytonawir), które mogą zwiększyć stężenie rywaroksabanu do 2,6-krotności. Należy unikać stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 mL/min, z zespołem antyfosfolipidowym, protezami zastawek serca, po TAVR oraz u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego i układu moczowo-płciowego o wysokim ryzyku krwawienia. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie objawów krwawienia i niedokrwistości, a w wyjątkowych sytuacjach pomocne może być oznaczanie stężenia rywaroksabanu testem anty-Xa. Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania rywaroksabanu z NLPZ, ASA, inhibitorami agregacji płytek, SSRI i SNRI oraz u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, nadciśnieniem tętniczym czy retinopatią naczyniową.
antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, badanie hemoglobiny, brak laktazy, choroba nowotworowa, ciśnienie tętnicze, eozynofilia, hemostaza, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor agregacji płytek, inhibitor CYP3A4, inhibitor glikoproteiny p, inhibitor HIV-proteazy, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, klirens kreatyniny, krwiak podpajęczynówkowy, krwiak zewnątrzoponowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwnowotworowe, leczenie trombolityczne, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, objaw krwawienia, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pochodne azolowe, poważne krwawienie, produkt przeciwzakrzepowy, profil farmakokinetyczny, proteza zastawki serca, przeciwciało antykardiolipinowe, przeciwciało przeciwko β2 glikoproteinie, przedawkowanie, przezcewnikowa wymiana zastawki aorty, retinopatia naczyniowa, rozstrzenie oskrzeli, rywaroksaban, ryzyko krwotoku, stężenie hemoglobiny, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krzepnięcia krwi, zatorowość płucna, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rivaroxaban OLIMP
Stosowanie rywaroksabanu wymaga ścisłego nadzoru klinicznego, zwłaszcza w kontekście ryzyka krwawień, które mogą obejmować błony śluzowe (np. nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego) oraz niedokrwistość. W przypadku poważnego krwotoku konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. Monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu jest zalecane w celu wykrywania utajonych krwawień. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min) stężenie rywaroksabanu może wzrosnąć średnio 1,6-krotnie, co zwiększa ryzyko krwawienia; stosowanie u pacjentów z klirensem < 15 mL/min jest przeciwwskazane. Rywaroksaban nie jest zalecany u dzieci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami nerek (GFR < 50 mL/min/1,73 m²) oraz u pacjentów stosujących silne inhibitory CYP3A4 i P-glikoproteiny (np. ketokonazol, rytonawir), które mogą podnieść stężenie leku średnio 2,6-krotnie.
antykoagulant toczniowy, choroba nowotworowa, ciężkie zaburzenie czynności nerek, embolektomia płucna, hemoglobina i hematokryt, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor agregacji płytek, inhibitor CYP3A4, inhibitor glikoproteiny p, inhibitor HIV-proteazy, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, klirens kreatyniny, krwawienie z błon śluzowych, krwiak zewnątrzoponowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwgrzybicze, leczenie przeciwzakrzepowe, leczenie trombolityczne, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pochodne azolowe, powikłanie krwawienia, przeciwciało antykardiolipinowe, przesączanie kłębuszkowe, przezcewnikowa wymiana zastawki aorty, przezskórna interwencja wieńcowa, retinopatia naczyniowa, rozstrzenie oskrzeli, rywaroksaban, ryzyko krwotoku, test anty-Xa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utajone krwawienie, zaburzenie krzepnięcia krwi, zakrzepica żył mózgowych, zatorowość płucna, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, znieczulenie przewodowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kardatuxan
Podczas terapii rywaroksabanem (Kardatuxan) konieczny jest ścisły nadzór kliniczny, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania objawów krwawienia oraz badań laboratoryjnych hemoglobiny i hematokrytu w celu wykrywania utajonych krwotoków. W porównaniu z antagonistami witaminy K, rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych (np. nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego) oraz niedokrwistość. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkim (klirens kreatyniny <30 mL/min) i umiarkowanym (30-49 mL/min) zaburzeniem czynności nerek, zaburzeniami krzepnięcia, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, chorobami przewodu pokarmowego, retinopatią naczyniową, rozstrzeniami oskrzeli, a także u osób w podeszłym wieku. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 mL/min oraz u osób z zespołem antyfosfolipidowym i nowotworami złośliwymi o wysokim ryzyku krwawienia.
angioplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, brak laktazy, choroba nowotworowa, choroba refluksowa przełyku, choroba zapalna jelit, embolektomia, eozynofilia, glikoproteina p, hemoglobina i hematokryt, hemostaza, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor agregacji płytek krwi, inhibitor CYP3A4, inhibitor HIV-proteazy, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, itrakonazol, ketokonazol, klirens kreatyniny, krwawienie płucne, krwawienie z błon śluzowych, krwiak podpajęczynówkowy, krwiak zewnątrzoponowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwgrzybicze, leczenie przeciwnowotworowe, leczenie przeciwzakrzepowe, leczenie trombolityczne, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nietolerancja galaktozy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pochodne azolowe, pozakonazol, proteza zastawki, przeciwciało antykardiolipinowe, przeciwciało przeciwko β2 glikoproteinie-I, przezcewnikowa wymiana zastawki aorty, retinopatia naczyniowa, rozstrzenia oskrzeli, rytonawir, rywaroksaban, ryzyko krwotoku, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, stężenie hemoglobiny, test anty-Xa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, worykonazol, zaburzenia krzepnięcia krwi, zaburzenie czynności nerek, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zatorowość płucna, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złamanie bliższego odcinka kości udowej, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Xiltess
Rywaroksaban w dawce 2,5 mg stosowany dwa razy na dobę, jako składnik produktu Xiltess, wykazuje skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) oraz chorobą wieńcową (CAD) i tętnic obwodowych (PAD) obciążonych wysokim ryzykiem zdarzeń niedokrwiennych, zwłaszcza w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) i krótkotrwałą terapią klopidogrelem lub tyklopidyną. Należy unikać długotrwałej podwójnej terapii przeciwpłytkowej, a jednoczesne stosowanie z prasugrelem lub tikagrelorem nie jest zalecane. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem objawów krwawienia, w tym krwawień z błon śluzowych i niedokrwistości, a w przypadku poważnych krwotoków leczenie należy przerwać. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w wieku ≥ 75 lat, o masie ciała < 60 kg, z ciężką niewydolnością serca, zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min), a także u osób z chorobami nowotworowymi, zwłaszcza zlokalizowanymi w przewodzie pokarmowym lub układzie moczowo-płciowym, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.
antykoagulant toczniowy, badanie hematokrytu, choroba nowotworowa, choroba refluksowa przełyku, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, choroba zapalna jelit, ciśnienie tętnicze krwi, inhibitor agregacji płytek, inhibitor HIV-proteazy, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, klirens kreatyniny, krwawienie płucne, krwawienie z błon śluzowych, krwiak podpajęczynówkowy, krwiak zewnątrzoponowy, leczenie przeciwgrzybicze, leczenie przeciwnowotworowe, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, podwójna terapia przeciwpłytkowa, polekowa reakcja z eozynofilią, powikłanie krwotoczne, proteza zastawki serca, przeciwciało antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, przezcewnikowa wymiana zastawki aorty, retinopatia naczyniowa, rewaskularyzacja kończyny dolnej, rozstrzenie oskrzeli, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, stężenie hemoglobiny, terapia przeciwpłytkowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krzepnięcia krwi, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rivahib
Rywaroksaban w dawce 2,5 mg stosowany dwa razy na dobę wykazuje skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) w skojarzeniu z ASA lub ASA plus klopidogrelem/tyklopidyną, u chorych z chorobą wieńcową (CAD) i chorobą tętnic obwodowych (PAD) o wysokim ryzyku zdarzeń niedokrwiennych oraz po rewaskularyzacji kończyny dolnej z powodu PAD. Podwójna terapia przeciwpłytkowa z klopidogrelem powinna być krótkotrwała, a jednoczesne stosowanie prasugrelu lub tikagreloru nie jest zalecane. Należy prowadzić ścisły nadzór kliniczny pod kątem krwawień, zwłaszcza u pacjentów w wieku ≥75 lat, o masie ciała <60 kg, z ciężką niewydolnością serca, zaburzeniami krzepnięcia, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, chorobami przewodu pokarmowego, retinopatią naczyniową czy rozstrzeniami oskrzeli. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) rywaroksaban może kumulować się (średnio 1,6-krotnie), co zwiększa ryzyko krwawienia; stosowanie u pacjentów z klirensem <15 mL/min jest przeciwwskazane.
antykoagulant toczniowy, brak laktazy, choroba nowotworowa, choroba refluksowa przełyku, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, choroba zapalna jelit, hemoglobina hematokryt, inhibitor agregacji płytek krwi, inhibitor CYP3A4, inhibitor glikoproteiny p, inhibitor HIV-proteazy, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, klirens kreatyniny, krwawienie płucne, krwawienie z błon śluzowych, krwiak podpajęczynówkowy, krwiak zewnątrzoponowy, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwgrzybiczny, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, ostry zespół wieńcowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, podwójna terapia przeciwpłytkowa, przeciwciało antykardiolipinowe, przeciwciało przeciwko β2 glikoproteinie-I, przemijający napad niedokrwienny, przezcewnikowa wymiana zastawki aorty, retinopatia naczyniowa, rewaskularyzacja kończyny dolnej, rozstrzenie oskrzeli, rywaroksaban, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krzepnięcia krwi, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rivanoptim
Stosowanie rywaroksabanu (Rivanoptim) wymaga ścisłego nadzoru klinicznego, zwłaszcza u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawień, takich jak osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min), chorobami nowotworowymi przewodu pokarmowego lub układu moczowo-płciowego, a także u pacjentów stosujących jednocześnie silne inhibitory CYP3A4 i P-gp (np. ketokonazol, rytonawir). W przypadku ciężkiego krwotoku konieczne jest przerwanie terapii. Monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu jest zalecane w celu wykrywania utajonych krwawień. Rywaroksaban nie jest zalecany u dzieci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami nerek (eGFR <50 mL/min/1,73 m²) oraz u pacjentów z zespołem antyfosfolipidowym, a także u osób po przezcewnikowej wymianie zastawki aorty (TAVR). W trakcie leczenia należy unikać stosowania NLPZ, ASA, inhibitorów agregacji płytek oraz SSRI/SNRI ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.
antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, badanie hemoglobiny, brak laktazy, choroba nowotworowa, choroba refluksowa przełyku, choroba zapalna jelit, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciśnienie tętnicze krwi, embolektomia, glikoproteina p, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor agregacji płytek krwi, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, klirens kreatyniny, krwawienie płucne, krwawienie z błon śluzowych, krwiak podpajęczynówkowy, krwiak zewnątrzoponowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwzakrzepowe, leczenie trombolityczne, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze krwi, niedokrwistość, nieprawidłowe krwawienie z pochwy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, objaw krwawienia, owrzodzenie przewodu pokarmowego, polekowa reakcja z eozynofilią, powikłanie krwotoczne, proteza zastawki serca, przeciwciało antykardiolipinowe, przeciwciało przeciwko β2 glikoproteinie-I, przemijający napad niedokrwienny, przesączanie kłębuszkowe, przezcewnikowa wymiana zastawki aorty, przezskórna interwencja wieńcowa, retinopatia naczyniowa, rozstrzenie oskrzeli, rywaroksaban, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar, utajone krwawienie, zaburzenie krzepnięcia krwi, zakażenie ośrodkowego układu nerwowego, zakrzepica żył mózgowych, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zatorowość płucna, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe