chłoniak z komórek płaszcza
Wskazanie
Chłoniak z komórek płaszcza (ang. Mantle Cell Lymphoma, MCL) to rzadki i agresywny typ nowotworu złośliwego układu chłonnego, stanowiący około 6-8% wszystkich chłoniaków nieziarniczych. Wywodzi się z dojrzałych limfocytów B strefy płaszcza grudek chłonnych. Charakteryzuje się obecnością translokacji chromosomowej t(11;14), prowadzącej do nadekspresji cykliny D1, co skutkuje zaburzeniami regulacji cyklu komórkowego.
Chłoniak z komórek płaszcza najczęściej występuje u osób starszych, z medianą wieku w momencie diagnozy wynoszącą około 65 lat, ze znaczną przewagą mężczyzn (stosunek mężczyzn do kobiet wynosi około 3:1). Pacjenci zazwyczaj zgłaszają się w zaawansowanym stadium choroby (III lub IV) z zajęciem węzłów chłonnych, szpiku kostnego, śledziony i przewodu pokarmowego. Charakterystyczne są również objawy ogólnoustrojowe, takie jak gorączka, nocne poty i utrata masy ciała.
W leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza stosuje się kilka strategii terapeutycznych. U młodszych pacjentów standardem jest intensywna immunochemioterapia (np. R-CHOP – Rituxan z cyklofosfamidem, doksorubicyną, winkrystyną i prednizonem, lub R-DHAP – Rituxan z cisplatyną, cytarabiną i deksametazonem) z następczym autologicznym przeszczepieniem komórek macierzystych. W Polsce dostępne są również leki takie jak Imbruvica (ibrutynib), Revlimid (lenalidomid), Velcade (bortezomib), Torisel (temsirolimus) oraz Brukinsa (zanubrutynib).
Jednym z największych wyzwań w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza jest jego nawrotowy charakter. Mimo początkowej odpowiedzi na leczenie, większość pacjentów doświadcza nawrotu choroby. Mediana przeżycia wynosi około 4-5 lat, choć obserwuje się znaczną heterogenność przebiegu klinicznego. Ponadto, pacjenci często są starsi i mogą mieć choroby współistniejące, które ograniczają możliwości intensywnej terapii. Oporność na standardowe schematy chemioterapii oraz toksyczność związana z leczeniem stanowią dodatkowe trudności.
W ostatnich latach nastąpił znaczący postęp w leczeniu MCL dzięki wprowadzeniu inhibitorów szlaku receptora komórki B (ibrutynib, zanubrutynib), inhibitorów BCL-2 (wenetoklaks) oraz immunoterapii (przeciwciała monoklonalne i CAR-T). Personalizacja terapii w oparciu o czynniki prognostyczne i molekularne markery staje się coraz ważniejszym elementem skutecznego leczenia pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza.
Lista leków z tym wskazaniem
-
Bortezomib MSN – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 3,5 mg
Produkt leczniczy zawiera bortezomib w postaci estru kwasu koronowego z mannitolem, dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Stosowany jest w leczeniu różnych nowotworów hematologicznych, takich jak szpiczak mnogi i chłoniak z komórek płaszcza. Może być podawany samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami, np. deksametazonem, melfalanem, prednizonem czy rytuksymabem. Wskazany jest zarówno u pacjentów kwalifikujących się do przeszczepienia komórek macierzystych, jak i tych, którzy z różnych powodów nie mogą być poddani temu zabiegowi.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Adabonib – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 3,5 mg
Produkt leczniczy zawiera bortezomib w postaci estru kwasu boronowego z mannitolem, dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Stosowany jest w leczeniu różnych form szpiczaka mnogiego oraz chłoniaka z komórek płaszcza u dorosłych pacjentów. Może być stosowany zarówno jako monoterapia, jak i w skojarzeniu z innymi lekami, w zależności od kwalifikacji pacjenta do terapii i przeszczepienia komórek macierzystych. Lek jest przeznaczony dla pacjentów z progresją choroby lub jako część terapii indukcyjnej oraz u osób niekwalifikujących się do intensywnej chemioterapii.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Zentiva – Kapsułki twarde – 7,5 mg
Produkt leczniczy zawiera lenalidomid, który występuje w kapsułkach twardych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg. Zawiera również laktozę jako substancję pomocniczą. Stosuje się go w leczeniu różnych form nowotworów krwi, takich jak szpiczak mnogi, zespoły mielodysplastyczne oraz chłoniaki z komórek płaszcza i grudkowy. Jest przeznaczony zarówno do monoterapii, jak i terapii skojarzonej z innymi lekami.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Gedeon Richter – Kapsułki twarde – 20 mg
Produkt leczniczy zawiera substancję czynną lenalidomid w różnych dawkach od 2,5 mg do 25 mg w postaci twardych kapsułek. Zawiera także substancje pomocnicze, takie jak laktoza oraz barwniki spożywcze. Stosuje się go w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, zespołami mielodysplastycznymi oraz chłoniakami z komórek płaszcza i grudkowymi. Lek jest wskazany w terapii podtrzymującej oraz we wczesnym i zaawansowanym stadium tych chorób, samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Gedeon Richter – Kapsułki twarde – 10 mg
Produkt leczniczy zawiera lenalidomid jako substancję czynną w różnych dawkach oraz laktozę i barwniki jako substancje pomocnicze. Preparat stosuje się w leczeniu szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych, chłoniaka z komórek płaszcza oraz chłoniaka grudkowego. Może być podawany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami, takimi jak deksametazon, bortezomib czy rytuksymab. Leczenie dedykowane jest głównie dorosłym pacjentom, w zależności od stadium choroby i kwalifikacji do przeszczepu komórek macierzystych.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Glenmark – Kapsułki twarde – 10 mg
Lek zawiera substancję czynną lenalidomid oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w formie twardych kapsułek o różnych dawkach. Stosuje się go w leczeniu szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych oraz chłoniaków, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami. Przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów, w zależności od specyfiki choroby i indywidualnych wskazań klinicznych.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Fresenius Kabi – Kapsułki twarde – 15 mg
Lek zawiera substancję czynną lenalidomid w różnych dawkach od 2,5 mg do 25 mg oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w postaci twardych kapsułek o różnych kolorach i oznaczeniach w zależności od dawki. Preparat stosuje się w leczeniu szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych oraz chłoniaków z komórek płaszcza i grudkowych. Wskazany jest zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami, w zależności od rodzaju i stadium choroby.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Glenmark – Kapsułki twarde – 5 mg
Produkt leczniczy zawiera substancję czynną lenalidomid w różnych dawkach oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Stosowany jest głównie w leczeniu szpiczaka mnogiego, zarówno w monoterapii jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami. Wskazany jest także w leczeniu zespołów mielodysplastycznych oraz niektórych typów chłoniaków, takich jak chłoniak z komórek płaszcza i chłoniak grudkowy. Jest dostępny w postaci twardych kapsułek o różnym stężeniu substancji czynnej.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Medical Valley – Kapsułki twarde – 10 mg
Lek zawiera lenalidomid jako substancję czynną oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w formie twardych kapsułek o różnej zawartości lenalidomidu. Stosuje się go w leczeniu różnych postaci szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych oraz chłoniaków, w tym chłoniaka z komórek płaszcza i chłoniaka grudkowego. Produkt wykorzystywany jest zarówno jako monoterapia, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Teva – Kapsułki twarde – 15 mg
Preparat zawiera mikronizowany chlorowodorek lenalidomidu w dawkach od 5 mg do 25 mg, oraz ilości sodu zależne od specyficznej wersji kapsułki. Stosowany jest głównie w leczeniu nowo rozpoznanego szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych, chłoniaka z komórek płaszcza oraz chłoniaka grudkowego. Może być podawany zarówno jako monoterapia, jak i w skojarzeniu z innymi lekami takimi jak deksametazon, bortezomib, melfalan, prednizon czy rytuksymab. Służy do leczenia pacjentów dorosłych, zarówno tych kwalifikujących się do przeszczepu komórek macierzystych, jak i tych, którzy nie kwalifikują się do tego zabiegu.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Ranbaxy – Kapsułki twarde – 20 mg
Lek zawiera substancję czynną lenalidomid oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Stosowany jest w leczeniu różnych nowotworów hematologicznych, takich jak szpiczak mnogi, zespoły mielodysplastyczne oraz chłoniaki z komórek płaszcza i grudkowe. Lek dostępny jest w formie twardych kapsułek o różnej zawartości lenalidomidu. Zazwyczaj wykorzystuje się go samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami w zależności od rodzaju i etapu choroby.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Bortezomib Adamed – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 1 mg
Produkt leczniczy zawiera bortezomib w postaci estru mannitolu i kwasu boronowego jako substancje czynne. Jest to proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, stosowany w leczeniu różnych postaci szpiczaka mnogiego oraz chłoniaka z komórek płaszcza. Lek może być podawany jako monoterapia lub w skojarzeniu z innymi lekami, zależnie od stadium choroby i kwalifikacji pacjenta do przeszczepienia komórek macierzystych. Wskazania obejmują zarówno pacjentów z progresją choroby po wcześniejszym leczeniu, jak i osoby wcześniej nieleczone, które nie kwalifikują się do intensywnej chemio- lub przeszczepowej terapii.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Bortezomib TZF – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 3,5 mg
Produkt leczniczy zawiera bortezomib w postaci estru kwasu boronowego z mannitolem i jest dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Stosowany jest w leczeniu dorosłych pacjentów z różnymi formami szpiczaka mnogiego oraz chłoniakiem z komórek płaszcza. Może być stosowany zarówno jako monoterapia, jak i w skojarzeniu z innymi lekami, takimi jak deksametazon, melfalan, prednizon czy rytuksymab. Lek przeznaczony jest dla pacjentów niekwalifikujących się do niektórych form chemioterapii lub przeszczepienia komórek macierzystych oraz u tych, u których doszło do progresji choroby.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Medical Valley – Kapsułki twarde – 2,5 mg
Produkt leczniczy zawiera lenalidomid, substancję aktywną, oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w postaci twardych kapsułek o różnych dawkach. Stosuje się go w leczeniu szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych, a także chłoniaków z komórek płaszcza i chłoniaka grudkowego. Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów, w tym tych po przeszczepie komórek macierzystych oraz z opornymi lub nawracającymi postaciami chorób.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Fresenius Kabi – Kapsułki twarde – 20 mg
Produkt leczniczy zawiera substancję czynną lenalidomid oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w formie twardych kapsułek o różnych dawkach. Preparat stosuje się w leczeniu różnych postaci szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych oraz wybranych chłoniaków, takich jak chłoniak z komórek płaszcza i chłoniak grudkowy. Wskazany jest zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami zależnie od rodzaju i stadium choroby.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Kleder – Kapsułki twarde – 25 mg
Produkt leczniczy zawiera lenalidomid oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w postaci twardych kapsułek o różnych dawkach. Stosuje się go przede wszystkim w leczeniu szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych oraz chłoniaków, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami. Lek przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów, którzy spełniają określone wskazania kliniczne, takie jak wcześniejsze leczenie lub specyficzne typy chorób hematologicznych.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Zentiva – Kapsułki twarde – 20 mg
Produkt leczniczy zawiera lenalidomid w różnych dawkach (5 mg, 10 mg, 15 mg, 25 mg) oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Stosuje się go głównie w leczeniu szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych z izolowaną delecją 5q oraz chłoniaków, również w terapii skojarzonej z innymi lekami. Lek jest dostępny w postaci twardych kapsułek o różnych kolorach zależnie od dawki. Przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów, także tych poddanych przeszczepowi komórek macierzystych lub opornych na wcześniejsze leczenie.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Eugia – Kapsułki twarde – 25 mg
Produkt leczniczy zawiera substancję czynną lenalidomid oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w postaci twardych kapsułek o różnych dawkach leku. Preparat stosuje się w leczeniu szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych oraz niektórych chłoniaków, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej. Lek jest wskazany przede wszystkim dla dorosłych pacjentów, w tym tych po przeszczepie komórek macierzystych lub zmagających się z nawracającymi lub opornymi nowotworami hematologicznymi.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Zentiva – Kapsułki twarde – 10 mg
Produkt leczniczy zawiera lenalidomid, dostępny w dawkach 5, 10, 15 oraz 25 mg w formie kapsułek twardych. Substancja czynna jest stosowana w leczeniu różnych nowotworów krwi, takich jak szpiczak mnogi, chłoniak z komórek płaszcza oraz chłoniak grudkowy. Preparat może być podawany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami, np. deksametazonem, bortezomibem lub rytuksymabem, w zależności od wskazań klinicznych. Ponadto jest stosowany u dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi o określonym profilu cytogenetycznym oraz w leczeniu podtrzymującym po przeszczepie komórek macierzystych.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Kleder – Kapsułki twarde – 20 mg
Produkt leczniczy zawiera lenalidomid jako substancję czynną oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Stosowany jest w leczeniu różnych typów nowotworów hematologicznych, takich jak szpiczak mnogi, zespoły mielodysplastyczne oraz chłoniaki z komórek płaszcza i grudkowy. Może być podawany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami. Wskazany jest zwłaszcza dla dorosłych pacjentów, u których inne metody leczenia są niewystarczające lub niewłaściwe.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku