Dawkowanie i sposób podawania
Wildagliptyna

Dawkowanie i sposób podawania wildagliptyny

Wildagliptyna, jako lek przeciwcukrzycowy z grupy inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4), charakteryzuje się specyficznym schematem dawkowania w zależności od rodzaju terapii i stanu pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania tej substancji, które powinny zostać uwzględnione podczas wywiadu medycznego oraz przekazane pacjentowi.¹²

Dawkowanie u dorosłych

Dawkowanie wildagliptyny zależy od rodzaju terapii, w której jest stosowana. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dla różnych schematów leczenia:³⁴

• Monoterapia: zalecana dawka dobowa wynosi 100 mg, podawana jako 50 mg rano i 50 mg wieczorem⁵
• W skojarzeniu z metforminą: 100 mg na dobę, podawana jako 50 mg rano i 50 mg wieczorem⁶
• W skojarzeniu z tiazolidynodionem: 100 mg na dobę, podawana jako 50 mg rano i 50 mg wieczorem⁷
• W skojarzeniu z metforminą i pochodną sulfonylomocznika: 100 mg na dobę, podawana jako 50 mg rano i 50 mg wieczorem⁸
• W skojarzeniu z insuliną (z metforminą lub bez niej): 100 mg na dobę, podawana jako 50 mg rano i 50 mg wieczorem⁹
• W terapii dwulekowej w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika: 50 mg raz na dobę, podawana rano¹⁰

Istotna informacja: w terapii dwulekowej w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika, wildagliptyna stosowana w dawce 100 mg na dobę nie była bardziej skuteczna niż wildagliptyna w dawce 50 mg raz na dobę.¹¹

W przypadku stosowania wildagliptyny w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika, w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii można rozważyć podanie mniejszej dawki pochodnej sulfonylomocznika.¹²

Nie zaleca się podawania dawek większych niż 100 mg.¹³

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Schemat dawkowania wildagliptyny wymaga dostosowania w określonych grupach pacjentów:¹⁴

Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie ma konieczności dostosowywania dawki wildagliptyny.¹⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dawkowanie wildagliptyny różni się w zależności od stopnia upośledzenia funkcji nerek:¹⁶

• Łagodne zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min): nie ma konieczności dostosowywania dawki¹⁷
• Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek: zalecana dawka to 50 mg raz na dobę¹⁸
• Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD): zalecana dawka to 50 mg raz na dobę¹⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Wildagliptyny nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) przed zastosowaniem leczenia przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy (ULN).²⁰²¹

Dzieci i młodzież

Wildagliptyna nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności wildagliptyny u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.<sup data-drug="PERNUVI" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego PERNUVI u dzieci i młodzieży (<18 lat). Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży (22<sup data-drug="Saxotin" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Saxotin u dzieci i młodzieży (<18 lat). Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Saxotin u dzieci i młodzieży (23

Sposób podawania

Wildagliptyna jest podawana doustnie i może być przyjmowana podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.²⁴

W razie pominięcia dawki wildagliptyny, należy ją przyjąć tak szybko jak tylko pacjent sobie o niej przypomni. Nie należy stosować dawki podwójnej w tym samym dniu.²⁵

Dawkowanie wildagliptyny w skojarzeniu z metforminą

W przypadku stosowania wildagliptyny w połączeniu z metforminą w postaci preparatu złożonego, dawkowanie wymaga indywidualnego dostosowania, z uwzględnieniem aktualnego schematu leczenia pacjenta, skuteczności i tolerancji terapii.²⁶

Preparaty złożone wildagliptyna + metformina

Preparaty złożone są dostępne w dwóch konfiguracjach dawkowania:²⁷

• 50 mg wildagliptyny + 850 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 660 mg metforminy)²⁸
• 50 mg wildagliptyny + 1000 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 780 mg metforminy)²⁹

Leczenie produktem złożonym można rozpoczynać od dawek 50 mg + 850 mg lub 50 mg + 1000 mg podawanych dwa razy na dobę, stosując jedną tabletkę rano i jedną wieczorem, co zapewnia całkowitą dawkę dobową 100 mg wildagliptyny.³⁰

Dawkowanie w zależności od sytuacji klinicznej

Dawkowanie preparatu złożonego wildagliptyna + metformina zależy od sytuacji klinicznej pacjenta:³¹

• U pacjentów, u których glikemia nie jest wystarczająco kontrolowana, pomimo podawania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii: dawka początkowa powinna zapewnić dostarczenie 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce aktualnie przyjmowanej przez pacjenta.³²
• U pacjentów wcześniej stosujących jednocześnie wildagliptynę i metforminę w oddzielnych tabletkach: podawanie preparatu złożonego należy rozpoczynać od dawki wildagliptyny i metforminy aktualnie stosowanej przez pacjenta.³³
• U pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo zastosowania dwulekowej terapii skojarzonej – metforminy z pochodną sulfonylomocznika: dawka powinna zapewnić dostarczenie 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce zbliżonej do dawki aktualnie stosowanej przez pacjenta.³⁴
• U pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo zastosowania dwulekowej terapii skojarzonej – insuliny z metforminą w maksymalnie tolerowanej dawce: dawka powinna zapewnić dostarczenie 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce zbliżonej do dawki aktualnie przyjmowanej przez pacjenta.³⁵

W przypadku gdy preparat złożony jest stosowany w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika, w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii można rozważyć podanie mniejszej dawki pochodnej sulfonylomocznika.³⁶

Dawkowanie u pacjentów ze szczególnymi populacjami przy stosowaniu preparatu złożonymi

Podczas stosowania preparatu złożonego (wildagliptyna + metformina) należy uwzględnić specyficzne potrzeby różnych grup pacjentów:³⁷

Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)

Metformina jest wydalana przez nerki, a u pacjentów w podeszłym wieku występuje skłonność do pogarszania się czynności nerek. Dlatego u osób w podeszłym wieku stosujących preparat złożony, należy regularnie kontrolować czynność nerek.³⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Wartość GFR (wskaźnika filtracji kłębuszkowej) należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę, a następnie co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3–6 miesięcy.³⁹

Dawkowanie preparatu złożonego zależy od stopnia zaburzenia czynności nerek:⁴⁰

<sup data-drug="Gliptivil Combo" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="GFR ml/min 60-89: Maksymalna dawka dobowa wynosi 3000 mg. Można rozważyć zmniejszenie dawki w reakcji na pogarszającą się czynność nerek. Nie jest konieczne dostosowanie dawki. 45-59: Maksymalna dawka dobowa wynosi 2000 mg. Dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej. Maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg. 30-44: Maksymalna dawka dobowa wynosi 1000 mg. Dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej. 41

Przed rozważeniem rozpoczęcia leczenia metforminą u pacjentów z wartością GFR < 60 ml/min, należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej.<sup data-drug="GluaMet" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Przed rozważeniem rozpoczęcia leczenia metforminą u pacjentów z wartością GFR42

Jeśli preparat złożony o odpowiedniej mocy jest niedostępny, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.⁴³

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie należy stosować preparatu złożonego wildagliptyna + metformina u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) przed zastosowaniem leczenia przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy (ULN).⁴⁴

Dzieci i młodzież

Preparaty złożone wildagliptyna + metformina nie są zalecane do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności tych produktów u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.⁴⁵

Sposób podawania preparatu złożonemu

Preparat złożony wildagliptyna + metformina podawany jest doustnie. Przyjmowanie preparatu złożonego podczas posiłku lub zaraz po posiłku może zmniejszyć objawy ze strony żołądka i jelit związane ze stosowaniem metforminy.⁴⁶

Sytuacje szczególne w dawkowaniu wildagliptyny

Istnieje kilka ważnych aspektów dotyczących dawkowania wildagliptyny, które warto uwzględnić podczas prowadzenia wywiadu medycznego:⁴⁷

• Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności wildagliptyny w trzylekowej terapii doustnej – w skojarzeniu z metforminą i tiazolidynodionem.⁴⁸
• Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności wildagliptyny i metforminy w trzylekowej terapii doustnej – w skojarzeniu z tiazolidynodionem.⁴⁹
• W przypadku pominięcia dawki wildagliptyny, należy ją przyjąć tak szybko jak tylko pacjent sobie o niej przypomni, ale nie należy stosować dawki podwójnej w tym samym dniu.⁵⁰