Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Stokłosa

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania preparatu Stokłosa

Substancja stokłosa (Bromus spp.) występuje jako jeden z komponentów mieszanki alergoidów pyłku 13 traw zawartych w preparacie POLLINEX+Rye. Jako składnik szczepionki alergenowej, stokłosa podlega wszystkim zasadom bezpieczeństwa i środkom ostrożności właściwym dla immunoterapii alergenowej.¹

Kwalifikacje personelu medycznego

Preparaty zawierające stokłosę jako składnik szczepionek alergenowych powinny być przepisywane i stosowane wyłącznie przez lekarzy posiadających specjalizację alergologiczną lub doświadczenie w leczeniu alergii. Jest to kluczowy wymóg bezpieczeństwa związany z możliwością wystąpienia reakcji alergicznych po podaniu szczepionki.²

Ocena stanu pacjenta przed podaniem preparatu

Przed każdym podaniem preparatu zawierającego stokłosę konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu medycznego w celu ustalenia przyczyny alergii oraz aktualnego stanu zdrowia pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na:³

• Obecność gorączki lub stanu zapalnego⁴
• Występowanie ostrej infekcji⁵
• Tolerancję poprzedniej dawki preparatu⁶
• Zmiany w leczeniu farmakologicznym (zwłaszcza w zakresie objawowego leczenia alergii)⁷
• Ocenę czynności płuc u pacjentów z astmą, np. przy użyciu pomiaru szczytowego przepływu wydechowego (PEF)⁸

W przypadku stwierdzenia ostrej infekcji, gorączki lub ciężkiego ataku astmy, nie należy podawać immunoterapii zawierającej stokłosę do czasu upływu minimum 24 godzin od momentu ustabilizowania się stanu pacjenta.⁹

Środki ostrożności po wstrzyknięciu preparatu

Po każdym wstrzyknięciu preparatu zawierającego stokłosę, pacjent powinien pozostać pod obserwacją przez co najmniej 30 minut. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów lub oznak nadwrażliwości, nawet łagodnych, czas obserwacji należy wydłużyć do momentu całkowitego ustąpienia tych objawów.¹⁰

Silne lub długotrwałe reakcje niepożądane mogą wymagać hospitalizacji pacjenta.¹¹ Pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności niezwłocznego kontaktu z lekarzem w przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących działań niepożądanych zarówno w trakcie obserwacji, jak i po jej zakończeniu.¹²

Ryzyko wstrząsu anafilaktycznego

Podobnie jak w przypadku każdej specyficznej immunoterapii, stosowanie preparatów zawierających stokłosę niesie ze sobą ryzyko wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego.¹³ Lekarze powinni być świadomi objawów ostrzegawczych, które mogą wskazywać na rozwijający się wstrząs anafilaktyczny:

• Wczesne objawy: mrowienie, świąd i pieczenie w jamie ustnej, języka, w gardle, a szczególnie na dłoniach i stopach¹⁴
• Objawy postępujące: sinica, tachykardia, niedociśnienie, skurcz oskrzeli i utrata świadomości¹⁵
• Dodatkowe objawy kliniczne: lęk, niepokój ruchowy, pokrzywka, zawroty głowy, obrzęk krtani z dusznością, nudności, wymioty oraz zatrzymanie akcji serca¹⁶

Ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu reakcje wymagają szybkiego i skutecznego leczenia.¹⁷ Przeciwdziałanie reakcjom alergicznym należy prowadzić zgodnie z obowiązującymi wytycznymi w zakresie opieki medycznej.¹⁸

Szczególne grupy pacjentów i sytuacje kliniczne

Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka, w szczególności osoby wyjątkowo silnie uczulone, powinni być poddani ścisłej obserwacji podczas stosowania preparatów zawierających stokłosę.¹⁹ Preparaty te należy także stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności układu naczyniowo-sercowego i/lub płuc.²⁰

W przypadku pacjentów, którzy przeszli ostrą infekcję z gorączką lub silny atak astmy (stan astmatyczny), kolejną dawkę preparatu zawierającego stokłosę można podać dopiero po 24 do 48 godzin od ustabilizowania się stanu pacjenta.²¹

Interakcje ze szczepieniami

Należy zachować przynajmniej 1-tygodniowy odstęp pomiędzy podaniem preparatu zawierającego stokłosę a szczepieniem przeciwwirusowym lub przeciwbakteryjnym, pod warunkiem całkowitego ustąpienia wszystkich działań niepożądanych.²²

Kolejną dawkę preparatu zawierającego stokłosę należy podać przynajmniej 2 tygodnie od daty szczepienia, pod warunkiem całkowitego ustąpienia wszystkich działań niepożądanych.²³

W przypadku konieczności przeprowadzenia innych szczepień w trakcie leczenia preparatem zawierającym stokłosę, należy uwzględnić możliwość wydłużenia zalecanych odstępów pomiędzy kolejnymi dawkami.²⁴

Zalecenia dla pacjenta dotyczące dnia podania

Pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności przestrzegania następujących zasad w dniu podania preparatu zawierającego stokłosę:²⁵

• Unikanie spożywania ciężkostrawnych posiłków
• Powstrzymanie się od spożywania alkoholu
• Unikanie wyczerpującego wysiłku fizycznego (w tym aktywności sportowej) przez co najmniej 12 godzin przed i po wstrzyknięciu

Unikanie kontaktu z alergenami

Należy pamiętać, że kontakt z alergenami (zarówno egzogennymi, jak i jatrogennymi) może obniżyć poziom tolerancji pacjenta na preparat zawierający stokłosę.²⁶ W trakcie odczulania zaleca się, aby pacjent w miarę możliwości unikał kontaktu z alergenami wywołującymi dolegliwości oraz alergenami reagującymi krzyżowo ze stokłosą.²⁷

Dostępność sprzętu ratunkowego

Preparaty zawierające stokłosę (jako część mieszanki alergoidów) mogą być wstrzykiwane pacjentom tylko w warunkach gwarantujących dostęp do sprzętu do resuscytacji krążeniowo-oddechowej oraz epinefryny. Jest to podstawowy warunek bezpieczeństwa przy stosowaniu immunoterapii alergenowej.²⁸

Zawartość sodu

Warto zauważyć, że preparaty zawierające stokłosę zazwyczaj zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że są praktycznie „wolne od sodu”, co może mieć znaczenie dla pacjentów ze specjalnymi wymaganiami dietetycznymi dotyczącymi sodu.²⁹