Wskazania do stosowania
Stokłosa

Wskazania do stosowania substancji czynnej stokłosa – kiedy i w jakich warunkach polecić pacjentowi stosowanie tej substancji

Stokłosa (Bromus spp.) to jeden z 13 alergenów pyłku traw zawartych w produkcie leczniczym POLLINEX+Rye. Substancja ta jest składnikiem mieszanki alergoidów, które po przetworzeniu poprzez działanie aldehydu glutarowego i adsorbowanie na L-tyrozynie, stanowią podstawę immunoterapii alergenowej w określonych stanach klinicznych.¹

Główne wskazania kliniczne

Stokłosa w formie składnika preparatu POLLINEX+Rye jest wskazana w leczeniu chorób alergicznych, które manifestują się jako:

• Alergiczny nieżyt nosa spowodowany alergią na pyłki traw
• Alergiczne zapalenie spojówek związane z uczuleniem na pyłki traw
• Alergiczna astma oskrzelowa o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, wynikająca z IgE-zależnej alergii na pyłki traw

²

Populacja pacjentów kwalifikująca się do leczenia

Immunoterapia z wykorzystaniem stokłosy w składzie preparatu POLLINEX+Rye może być stosowana u następujących grup pacjentów:

• Dorośli z potwierdzoną alergią na pyłki traw (w tym stokłosę)
• Młodzież z objawami alergii na pyłki traw
• Dzieci w wieku od 6 lat z rozpoznaną alergią na pyłki traw

³

Proces diagnostyki i kwalifikacji do leczenia

Przed wdrożeniem leczenia z wykorzystaniem preparatu zawierającego stokłosę (POLLINEX+Rye), należy przeprowadzić dokładną diagnostykę alergologiczną. W procesie diagnostycznym powinny zostać uwzględnione:

• Szczegółowy wywiad alergologiczny obejmujący analizę przebytych chorób
• Wyniki testów alergicznych, przy czym rekomendowane są szczególnie testy skórne
• Ocena nasilenia objawów alergicznych i ich wpływu na jakość życia pacjenta

⁴

Schematy podawania immunoterapii zawierającej stokłosę

Leczenie z wykorzystaniem preparatu POLLINEX+Rye zawierającego stokłosę jest prowadzone według ściśle określonego schematu dawkowania, który dzieli się na dwie fazy:

Leczenie podstawowe (faza indukcji)

Faza indukcji polega na stopniowym zwiększaniu dawki alergenu, aby organizm pacjenta mógł rozwinąć tolerancję immunologiczną. W przypadku preparatu zawierającego stokłosę stosuje się trzy fiolki o wzrastającym stężeniu:

⁵

Leczenie podtrzymujące

Po zakończeniu fazy indukcji następuje faza podtrzymująca, której celem jest utrzymanie wytworzonej tolerancji immunologicznej. W tej fazie stosuje się:

⁶

Charakterystyka farmaceutyczna preparatu zawierającego stokłosę

Preparat POLLINEX+Rye zawierający stokłosę jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań. Charakteryzuje się następującymi cechami:

• Biała, mętna zawiesina
• Zawiera standardyzowane alergoidy pyłków traw (w tym stokłosy)
• Alergeny poddane są modyfikacji chemicznej (działaniu aldehydu glutarowego), co zmniejsza ich alergenowość przy zachowaniu immunogenności
• Alergoidy są adsorbowane na L-tyrozynie, co zapewnia powolne uwalnianie alergenu do organizmu

⁷

Standaryzacja i kontrola jakości preparatu

Stokłosa jako składnik preparatu POLLINEX+Rye podlega rygorystycznym procesom standaryzacji, co zapewnia powtarzalność i bezpieczeństwo leczenia:

• Wyciągi alergenowe są charakteryzowane i standaryzowane przy użyciu metod immunologicznych i biochemicznych
• Standaryzacja zapewnia stałą zawartość alergenów we wszystkich seriach produkcyjnych
• Proces ten gwarantuje niezmienną siłę alergizującą preparatu
• Zawartość alergenów jest mierzona w wybranych wyciągach
• Standaryzacja wyrażona jest w jednostkach standaryzowanych (SU)

⁸

Wnioski kliniczne

Stokłosa jako składnik mieszanki alergoidów pyłku traw w produkcie POLLINEX+Rye stanowi istotny element immunoterapii alergenowej. Leczenie to jest przeznaczone dla pacjentów z potwierdzoną alergią IgE-zależną na pyłki traw, których objawy kliniczne manifestują się jako alergiczny nieżyt nosa, alergiczne zapalenie spojówek i/lub alergiczna astma oskrzelowa o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Preparat jest dostępny zarówno dla dorosłych, jak i dla dzieci powyżej 6. roku życia, po dokładnej diagnostyce alergologicznej obejmującej wywiad chorobowy oraz testy alergiczne, ze szczególnym uwzględnieniem testów skórnych.⁹