Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Sód diklofenak

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania diklofenaku sodu

Diklofenak sodu, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Rozważając włączenie tej substancji do terapii, należy zwrócić uwagę na szereg czynników wpływających na bezpieczeństwo leczenia. Prawidłowe stosowanie diklofenaku pozwala zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.¹

Warunki prawidłowego stosowania plastra leczniczego

Preparat w postaci plastra leczniczego, taki jak Flector Patch, należy aplikować wyłącznie na nieuszkodzoną, zdrową skórę, bez jakichkolwiek oznak uszkodzeń czy otwartych ran. Istotne jest, aby nie stosować plastra podczas kąpieli, pod prysznicem oraz na błony śluzowe lub oczy. Przeciwwskazane jest również używanie plastra pod opatrunkiem okluzyjnym.²

W przypadku wystąpienia wysypki skórnej po aplikacji plastra leczniczego, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem. Nie należy jednocześnie stosować innych produktów leczniczych zawierających diklofenak lub inne NLPZ, niezależnie od drogi podania – miejscowo czy ogólnoustrojowo.³

Ryzyko działań ogólnoustrojowych

Mimo że miejscowe stosowanie diklofenaku w postaci plastra (np. Flector Patch) wiąże się z mniejszym ryzykiem wystąpienia działań ogólnoustrojowych w porównaniu z podaniem doustnym, to jednak działania takie mogą wystąpić, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu. Dlatego produkt powinien być stosowany z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów z:⁴

• Niewydolnością nerek
• Niewydolnością serca
• Niewydolnością wątroby
• Wywiadem w kierunku choroby wrzodowej
• Chorobą zapalną jelita grubego
• Skazą krwotoczną

⁵

Szczególne środki ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku

Niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym diklofenak sodu, należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku. W tej grupie pacjentów występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, co wymaga wnikliwej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem terapii.⁶

Ryzyko reakcji alergicznych i nadwrażliwości

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z przewlekłą astmą lub u których w przeszłości występowały napady astmy, pokrzywka lub ostry nieżyt nosa po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ. U tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli.⁷

Podczas leczenia produktami zawierającymi diklofenak, takimi jak Flector Patch, pacjenci powinni unikać ekspozycji na światło słoneczne oraz światło solarium, co pozwoli zmniejszyć ryzyko reakcji nadwrażliwości na światło.⁸

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkty zawierające diklofenak sodu w postaci plastra leczniczego, jak Flector Patch, mogą zawierać różne substancje pomocnicze, które mogą powodować działania niepożądane. W przypadku Flector Patch należy zwrócić uwagę na obecność:⁹

• Glikolu propylenowego – może powodować podrażnienie skóry
• Parahydroksybenzoesanów (metylu parahydroksybenzoesan E281, propylu parahydroksybenzoesan E216) – mogą powodować reakcje alergiczne (w tym reakcje typu późnego)
• Aromatu Dalin PH zawierającego liczne składniki aromatyczne (aldehyd amylocynamonowy, alkohol pentylowocynamonowy, alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, salicylan benzylu, aldehyd cynamonowy, alkohol cynamonowy, cytronellol, d-limonen, eugenol, farnezol, geraniol, aldehyd heksylocynamonowy, hydroksycytronellal, izoeugenol, linalol oraz metyloheptino-węglan) – mogą powodować reakcje alergiczne

¹⁰

Czas stosowania i dawkowanie

W celu zminimalizowania ryzyka działań niepożądanych związanych ze stosowaniem diklofenaku sodu, zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy okres niezbędny do kontrolowania objawów. W przypadku produktu Flector Patch nie zaleca się przekraczania 14 dni ciągłego stosowania.¹¹

Monitorowanie leczenia

Podczas stosowania diklofenaku sodu, nawet w postaci preparatów miejscowych, konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, zwłaszcza u osób z grupy podwyższonego ryzyka. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy zmodyfikować leczenie lub je przerwać.¹²