Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Noradrenalina
Noradrenalina, stosowana głównie w leczeniu ostrego niedociśnienia tętniczego, wykazuje silne działanie naczynioskurczowe i wpływa na mięśnie gładkie, co wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży. Dane kliniczne dotyczące jej stosowania w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach nie dostarczają wystarczających informacji o toksyczności reprodukcyjnej. Główne ryzyko obejmuje zaburzenia przepływu krwi przez łożysko, bradykardię płodu, skurcze macicy oraz ryzyko niedotlenienia płodu, zwłaszcza w zaawansowanej ciąży. Preparaty zawierające noradrenalinę, w tym Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF (lidokaina z noradrenaliną), mogą przenikać przez łożysko i wywoływać działania niepożądane u płodu, takie jak bradykardia czy zatrucie lidokainą. Znieczulenie okołoszyjkowe może hamować czynność skurczową macicy i przedłużać poród, co wymaga dokładnej oceny korzyści i ryzyka w sytuacjach położniczych, takich jak poród przedwczesny czy zatrucie ciążowe.
Wpływ noradrenaliny na płodność, ciążę i laktację
Noradrenalina jest substancją czynną stosowaną głównie w stanach nagłych, szczególnie w leczeniu ostrego niedociśnienia tętniczego. Jako lek o silnym działaniu naczynioskurczowym i wpływie na mięśnie gładkie, wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w ciąży, planujących ciążę oraz podczas laktacji. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentkom w tych grupach.
Wpływ na ciążę
Noradrenalina może mieć znaczący wpływ na przepływ krwi przez łożysko oraz wywołać niepożądane reakcje u płodu. W dostępnych danych klinicznych istnieją ograniczone informacje dotyczące stosowania noradrenaliny u kobiet w ciąży, a badania na zwierzętach dotyczące toksyczności reprodukcyjnej są niewystarczające.1 2
Główne ryzyko związane ze stosowaniem noradrenaliny u kobiet w ciąży obejmuje:
- Zaburzenie przepływu krwi przez łożysko3 4
- Wywoływanie bradykardii u płodu5 6
- Wywoływanie skurczów macicy7 8
- Ryzyko niedotlenienia (asfiksji) płodu, szczególnie w zaawansowanej ciąży9 10
Należy zawsze dokładnie rozważyć stosunek potencjalnego ryzyka dla płodu do spodziewanych korzyści terapeutycznych dla matki.11 12
Większość preparatów zawierających noradrenalinę nie jest zalecana do stosowania w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety bezwzględnie wymaga zastosowania tego leku.13 14
W przypadku preparatu Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF, który zawiera lidokainę z noradrenaliną i jest stosowany do znieczuleń miejscowych, należy uwzględnić dodatkowe czynniki podczas stosowania w okresie ciąży, a zwłaszcza podczas porodu:
- Środki miejscowo znieczulające łatwo przenikają przez łożysko, powodując ryzyko zatrucia zarówno u matki, jak i płodu15
- Zatrucie lidokainą może wywołać zaburzenia czynności serca u płodu16
- Zastosowanie środków o budowie amidowej do blokady okołoszyjkowej w trakcie porodu może wywołać bradykardię u około 30% płodów17
- Zbyt wysokie stężenie lidokainy we krwi matki może wywołać spadek ciśnienia tętniczego18
- Znieczulenie może hamować czynność skurczową macicy i przedłużać poród19
W przypadku stosowania znieczulenia okołoszyjkowego w szczególnych sytuacjach położniczych (poród przedwczesny, zatrucie ciążowe, zagrożenie płodu), należy zawsze rozważyć czy oczekiwane korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.20
Warto odnotować, że u noworodków, których matki otrzymywały podczas porodu niektóre środki miejscowo znieczulające, obserwowano w pierwszych dwóch dniach życia obniżone napięcie mięśni szkieletowych, jednak nie ma danych na temat ewentualnych długoterminowych konsekwencji tego zjawiska.21
Wpływ na karmienie piersią
Dane dotyczące przenikania noradrenaliny do mleka kobiecego są ograniczone. Większość charakterystyk produktów leczniczych zawierających noradrenalinę wskazuje na brak wystarczających danych w tym zakresie.22 23 24
Przy ocenie ryzyka i korzyści związanych ze stosowaniem noradrenaliny u kobiet karmiących piersią należy wziąć pod uwagę następujące czynniki:
- Nie jest pewne, czy noradrenalina przenika do mleka kobiecego25 26
- Generalnie zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż wiele leków przenika do mleka ludzkiego27
- Noradrenalina nie jest wchłaniana w jamie ustnej, co sugeruje, że ekspozycja dziecka na lek poprzez mleko matki nie powinna powodować działań niepożądanych28 29
Należy zauważyć, że w przypadku preparatu Levonor, wskazano iż kwestia przenikania noradrenaliny do mleka kobiecego nie jest istotna, ponieważ stan kliniczny wymagający stosowania noradrenaliny zazwyczaj uniemożliwia karmienie piersią.30
W przypadku preparatu Noradrenaline Kabi ogólnie nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania noradrenaliny w leczeniu nagłego ostrego niedociśnienia tętniczego.31
Natomiast dla preparatu Noradrenaline SUN wskazano, że lek może być stosowany w trakcie karmienia piersią, ponieważ noradrenalina nie jest wchłaniana w jamie ustnej.32
W przypadku preparatu zawierającego lidokainę z noradrenaliną (Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF), należy uwzględnić, że lidokaina w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiecego, więc stosowanie tego leku u matek karmiących piersią wymaga zachowania ostrożności.33
Wpływ na płodność
Informacje dotyczące wpływu noradrenaliny na płodność są bardzo ograniczone. W większości charakterystyk produktów leczniczych zawierających noradrenalinę wskazano, że nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu tej substancji na płodność.34 35 36
W przypadku preparatu Noradrenaline hameln oraz Noradrenaline SUN wskazano, że brak jest dostępnych informacji na temat wpływu noradrenaliny na płodność.37 38
W przypadku lidokainy z noradrenaliną (Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF), warto odnotować, że badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały teratogennego działania lidokainy, jednak nie przeprowadzono dotychczas dostatecznie dużych, dobrze kontrolowanych badań u ciężarnych kobiet.39
Wnioski praktyczne dla lekarzy
Lekarze przepisujący preparaty zawierające noradrenalinę kobietom w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącym piersią, powinni przestrzegać następujących zasad:
- Dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem noradrenaliny u kobiet w ciąży.
- Stosować noradrenalinę u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
- Monitorować tętno płodu podczas stosowania noradrenaliny u kobiet w ciąży, ze względu na ryzyko bradykardii płodu.
- Zachować szczególną ostrożność w zaawansowanej ciąży ze względu na ryzyko niedotlenienia płodu.
- W przypadku stosowania preparatów zawierających lidokainę z noradrenaliną do znieczuleń podczas porodu, monitorować czynność serca płodu.
- W kwestii karmienia piersią, należy rozważyć indywidualnie każdy przypadek, uwzględniając stan kliniczny matki. Generalnie, stan kliniczny wymagający zastosowania noradrenaliny często uniemożliwia karmienie piersią.
Ważne jest, aby decyzje kliniczne były podejmowane indywidualnie, uwzględniając aktualny stan pacjentki, zaawansowanie ciąży, ryzyko dla płodu oraz dostępne alternatywne metody leczenia.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania