Przeciwwskazania stosowania
Metamizol sodu

Przeciwwskazania stosowania substancji metamizol sodu

Metamizol sodu, jako substancja czynna produktu leczniczego Vemonis Intense (występującego w postaci tabletek powlekanych 400 mg + 60 mg + 40 mg, zawierających również kofeinę oraz drotaweryny chlorowodorek), podlega szeregowi przeciwwskazań, które powinny być bezwzględnie przestrzegane przez lekarzy podczas kwalifikacji pacjentów do terapii. Poniżej omówiono szczegółowe przeciwwskazania do stosowania metamizolu sodu, mając na uwadze bezpieczeństwo pacjentów.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu i pokrewne związki chemiczne

Przeciwwskazaniem do stosowania metamizolu sodu jest nadwrażliwość na sam metamizol, jak również na inne substancje czynne wchodzące w skład produktu – kofeinę oraz drotawerynę. Istotnym przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na pochodne pirazolonu, takie jak fenazon czy propyfenazon, oraz pochodne pirazolidyny, np. fenylobutazon i oksyfenbutazon. Preparatu nie należy również stosować u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że produkt Vemonis Intense zawiera lecytynę sojową, dlatego jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na soję lub orzeszki ziemne, co może prowadzić do poważnych reakcji alergicznych.³

Zaburzenia hematologiczne i funkcjonowanie szpiku kostnego

Metamizol sodu nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami układu krwiotwórczego oraz u osób z zaburzeniami funkcjonowania szpiku kostnego, szczególnie po leczeniu cytostatycznym. Przeciwwskazaniem są również takie zaburzenia hematologiczne jak granulocytopenia (liczba neutrofili poniżej 1500/mm³), leukopenia oraz niedokrwistość.<sup data-drug="Vemonis Intense" data-section="Przeciwwskazania" title="Granulocytopenia (4

Astma i nietolerancja leków przeciwbólowych

Istotnym przeciwwskazaniem jest również astma lub nietolerancja występujące po zastosowaniu leków przeciwbólowych, takich jak salicylany, paracetamol, diklofenak, ibuprofen, indometacyna czy naproksen. Nietolerancja ta może objawiać się skurczem oskrzeli, pokrzywką, katarem lub obrzękiem naczynioruchowym. Pacjentom, u których w wywiadzie stwierdzono takie reakcje, nie należy zalecać stosowania metamizolu sodu.⁵

Niewydolność narządowa

Metamizol sodu jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością narządową, w tym:

• ciężką niewydolnością nerek
• ciężką niewydolnością wątroby
• ciężką niewydolnością serca

⁶

Zaburzenia kardiologiczne

Występowanie bloku przedsionkowo-komorowego II i III stopnia stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania metamizolu sodu w postaci preparatu Vemonis Intense. Wynika to głównie z potencjalnego działania drotaweryny na układ przewodzący serca.⁷

Zaburzenia metaboliczne i genetyczne

Przeciwwskazaniem do stosowania metamizolu sodu jest również porfiria oraz niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Oba te stany mogą prowadzić do poważnych powikłań po zastosowaniu tego leku z uwagi na mechanizm jego działania.⁸

Przeciwwskazania wiekowe i fizjologiczne

Metamizol sodu w postaci preparatu Vemonis Intense nie powinien być stosowany u pacjentów poniżej 18. roku życia. Dodatkowo jego stosowanie jest przeciwwskazane w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią, ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia.⁹

Przeciwwskazania związane z substancjami pomocniczymi

Vemonis Intense zawiera znaczące ilości substancji pomocniczych, które mogą stanowić dodatkowe przeciwwskazania do jego stosowania. Produkt zawiera 116,76 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce, co może być istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ponadto, preparat zawiera 27,6 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów ze ścisłym ograniczeniem podaży sodu w diecie.¹⁰

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie metamizolu sodu?

Ryzyko agranulocytozy i inne zaburzenia hematologiczne

Lekarz powinien odradzić stosowanie metamizolu sodu pacjentom, u których występuje zwiększone ryzyko agranulocytozy, czyli pacjentom z wcześniejszymi epizodami leukopenii lub granulocytopenii. Dotyczy to również pacjentów z podejrzeniem zaburzeń układu krwiotwórczego lub po leczeniu cytostatycznym, które mogło wpłynąć na funkcjonowanie szpiku kostnego. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów takich jak gorączka, dreszcze, ból gardła, trudności w połykaniu czy zmiany zapalne w jamie ustnej, odbycie i narządach płciowych, należy natychmiast przerwać podawanie leku.<sup data-drug="Vemonis Intense" data-section="Przeciwwskazania" title="Granulocytopenia (11

Pacjenci z reakcjami alergicznymi i anafilaktoidalnymi w wywiadzie

Stosowanie metamizolu należy odradzić pacjentom, u których w przeszłości występowały reakcje alergiczne na leki przeciwbólowe, szczególnie z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą analgetyczną lub nietolerancją leków przeciwbólowych objawiającą się pokrzywką, obrzękiem naczynioruchowym, skurczem oskrzeli czy katarem. U tych pacjentów ryzyko wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego po podaniu metamizolu jest znacznie wyższe.¹²

Niewydolność narządowa i zaburzenia metaboliczne

Lekarz powinien odradzić stosowanie metamizolu sodu pacjentom z niewydolnością narządową – nawet umiarkowaną niewydolnością wątroby, nerek czy serca. Szczególnie dotyczy to pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak porfiria czy niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, u których podanie metamizolu może wywołać napad porfirii lub hemolizę.¹³

Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca

Ze względu na obecność drotaweryny w preparacie Vemonis Intense, jego stosowanie należy odradzić pacjentom z zaburzeniami przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, nawet I stopnia. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia.¹⁴

Szczególne grupy pacjentów

Metamizolu sodu w postaci preparatu Vemonis Intense nie należy zalecać:

• Kobietom w ciąży – ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu
• Kobietom karmiącym piersią – ze względu na przenikanie metabolitów do mleka
• Osobom poniżej 18. roku życia – z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej
• Pacjentom z alergią na soję lub orzeszki ziemne – ze względu na zawartość lecytyny sojowej w preparacie
• Pacjentom z nietolerancją laktozy – z powodu zawartości laktozy jednowodnej
• Pacjentom na diecie niskosodowej – ze względu na zawartość 27,6 mg sodu w jednej tabletce

^15
16

Pacjenci ze skłonnością do hipotensji

Lekarz powinien odradzić stosowanie metamizolu sodu pacjentom z niskim ciśnieniem tętniczym lub niestabilnym układem krążenia, gdyż lek ten może nasilać hipotensję. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z hipowolemią, odwodnieniem lub zaburzeniami elektrolitowymi, ponieważ w tych przypadkach ryzyko ciężkiej hipotensji po podaniu metamizolu jest szczególnie wysokie.¹⁷

Interakcje z innymi lekami

Należy odradzić stosowanie metamizolu sodu pacjentom przyjmującym leki, które mogą wchodzić w interakcje z metamizolem, kofeiną lub drotaweryną. Dotyczy to między innymi leków metabolizowanych przez wątrobę, leków przeciwzakrzepowych, leków przeciwcukrzycowych, leków immunosupresyjnych oraz leków, które mogą mieć wpływ na układ krwiotwórczy.¹⁸