Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Landiolol

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania landiololu

W terapii landiololem (Runrapiq) należy przestrzegać określonych zasad bezpieczeństwa oraz zachować szczególną ostrożność w wielu sytuacjach klinicznych. Przed zastosowaniem konieczne jest właściwe przygotowanie produktu oraz zapewnienie odpowiedniego monitorowania pacjenta.¹

Monitorowanie pacjenta

U wszystkich pacjentów otrzymujących landiolol konieczne jest zapewnienie ciągłego monitorowania ciśnienia tętniczego krwi oraz EKG, co pozwala na szybkie wykrycie ewentualnych działań niepożądanych i odpowiednią modyfikację leczenia.²

Zaburzenia rytmu i przewodzenia

Landiolol jest przeciwwskazany u pacjentów z zespołem preekscytacji w połączeniu z migotaniem przedsionków. W takich przypadkach beta-blokada węzła przedsionkowo-komorowego może nasilać przewodzenie przez drogę dodatkową, co może prowadzić do wystąpienia groźnego dla życia migotania komór.³

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania landiololu u pacjentów z blokiem serca pierwszego stopnia ze względu na negatywny wpływ beta-adrenolityków na czas przewodzenia przedsionkowo-komorowego.⁴

Dławica typu Prinzmetala

U pacjentów z dławicą typu Prinzmetala (dławicą naczynioskurczową) stosowanie beta-adrenolityków może prowadzić do zwiększenia liczby i czasu trwania napadów dławicowych. Wynika to z niehamowanego działania zwężającego tętnice wieńcowe zależnego od receptorów alfa-adrenergicznych. W przypadku takich pacjentów nie należy stosować nieselektywnych beta-adrenolityków, natomiast selektywne beta1-adrenolityki, w tym landiolol, powinny być stosowane wyłącznie przy zachowaniu najwyższych środków ostrożności.⁵

Niewydolność serca i zaburzenia hemodynamiczne

Stosowanie landiololu u pacjentów z nadkomorowymi zaburzeniami rytmu serca wymaga szczególnej ostrożności, jeśli pacjent ma:⁶

• Niewydolność serca (wcześniej zdiagnozowaną)
• Zaburzenia hemodynamiczne
• Przyjmuje inne leki wpływające na:
  • Opór obwodowy
  • Napełnianie mięśnia sercowego
  • Kurczliwość mięśnia sercowego
  • Rozchodzenie się impulsów elektrycznych w mięśniu sercowym

⁷

W przypadku stosowania landiololu u takich pacjentów należy zawsze rozważyć korzyści wynikające z potencjalnej kontroli akcji serca w stosunku do ryzyka dalszego osłabienia kurczliwości mięśnia sercowego. Jeśli wystąpią pierwsze oznaki dalszego pogorszenia stanu klinicznego, nie należy zwiększać dawki, a w razie konieczności należy przerwać podawanie landiololu i zapewnić pacjentowi odpowiednią opiekę medyczną.⁸

Interakcje lekowe

Nie zaleca się jednoczesnego podawania landiololu z werapamilem lub diltiazemem u pacjentów z zaburzeniami przewodzenia przedsionkowo-komorowego, ze względu na ryzyko nasilenia tych zaburzeń.⁹

Cukrzyca i hipoglikemia

Podczas stosowania landiololu u pacjentów z cukrzycą lub w przypadku hipoglikemii należy zachować szczególną ostrożność. Beta-adrenolityki mogą maskować objawy zwiastujące hipoglikemię, takie jak częstoskurcz, choć nie dotyczy to zwykle zawrotów głowy i potliwości. Istnieje ryzyko, że hipoglikemia może być bardziej nasilona w przypadku stosowania mniej kardioselektywnych beta-adrenolityków niż landiolol.¹⁰

Niewydolność nerek

Główny metabolit landiololu (M1) jest wydalany przez nerki i może kumulować się u pacjentów z niewydolnością nerek. Mimo że metabolit M1 nie wykazuje aktywności blokującej receptory beta-adrenergiczne nawet w dawkach 200 razy większych niż dawka leku macierzystego, należy zachować ostrożność podczas stosowania landiololu u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.¹¹

Wyniki badań klinicznych wskazują, że nie ma konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności podczas podawania landiololu pacjentom w trakcie terapii nerkozastępczej.¹²

Guz chromochłonny

U pacjentów z guzem chromochłonnym landiolol należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności i dopiero po wcześniejszym wprowadzeniu leczenia wstępnego lekiem blokującym receptory alfa-adrenergiczne, aby uniknąć nasilenia nadciśnienia w wyniku niehamowanej stymulacji receptorów alfa-adrenergicznych.¹³

Spastyczne choroby oskrzeli

Pacjenci ze spastycznymi chorobami oskrzeli na ogół nie powinni przyjmować beta-adrenolityków. Jednak ze względu na dużą względną selektywność landiololu wobec receptorów beta1-adrenergicznych oraz możliwość stopniowego zwiększania dawki, lek może być stosowany u tych pacjentów, lecz z zachowaniem szczególnej ostrożności.¹⁴

Dawkowanie powinno być ostrożnie zwiększane w celu uzyskania możliwie najmniejszej skutecznej dawki. W przypadku wystąpienia skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać infuzję landiololu i w razie potrzeby podać agonistę receptorów beta2-adrenergicznych. Jeżeli pacjent już przyjmuje leki pobudzające receptory beta2-adrenergiczne, konieczne może być ponowne dostosowanie dawki tych leków.¹⁵

Zaburzenia krążenia obwodowego

U pacjentów z zaburzeniami krążenia obwodowego, takimi jak zespół lub choroba Raynauda oraz chromanie przestankowe, beta-adrenolityki, w tym landiolol, należy stosować z dużą ostrożnością. Wynika to z możliwości nasilenia tych zaburzeń na skutek działania beta-adrenolityków.¹⁶

Reakcje alergiczne

Beta-adrenolityki, w tym landiolol, mogą zwiększać zarówno wrażliwość na alergeny, jak i ciężkość reakcji anafilaktycznych. Należy pamiętać, że pacjenci stosujący beta-adrenolityki mogą nie reagować na zwykle stosowane dawki adrenaliny podawanej w leczeniu reakcji anafilaktycznych, co może wymagać dostosowania dawkowania adrenaliny w takich przypadkach.¹⁷

Zawartość sodu

Produkt leczniczy Runrapiq zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, co oznacza, że lek praktycznie nie zawiera sodu i może być bezpiecznie stosowany u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.¹⁸