Dawkowanie i sposób podawania
Landiolol

Dawkowanie i sposób podawania substancji landiolol

Landiolol to substancja przeznaczona wyłącznie do stosowania dożylnego w kontrolowanych warunkach. Podawanie landiololu może być prowadzone jedynie przez wykwalifikowany personel medyczny. Dostosowanie dawkowania powinno być zawsze indywidualizowane, zależnie od stanu klinicznego pacjenta.¹

Schemat dawkowania standardowego

Standardowe rozpoczęcie terapii polega na zastosowaniu infuzji z szybkością 10-40 mikrogramów/kg mc./min, co zazwyczaj prowadzi do zwolnienia akcji serca w ciągu 10-20 minut. W przypadkach wymagających szybszego zwolnienia czynności serca (w czasie 2-4 minut) można rozważyć zastosowanie opcjonalnej dawki nasycającej wynoszącej 100 mikrogramów/kg mc./min podawanej przez 1 minutę, po której następuje infuzja ciągła 10-40 mikrogramów/kg mc./min.²

U pacjentów z zaburzeniami serca oraz we wstrząsie septycznym należy zastosować zredukowane dawki początkowe.³

Dawka maksymalna

W sytuacjach, gdy stan układu sercowo-naczyniowego pacjenta wymaga i jednocześnie pozwala na zwiększenie dawki, można podnieść dawkę podtrzymującą do maksymalnie 80 mikrogramów/kg mc./min przez ograniczony czas, pod warunkiem nieprzekraczania maksymalnej dawki dobowej.⁴

Maksymalna zalecana dawka dobowa landiololu chlorowodorku to 57,6 mg/kg mc./dobę (przykładowo odpowiada to infuzji w dawce 40 mikrogramów/kg mc./min podawanej przez 24 godziny). Należy pamiętać, że doświadczenia dotyczące stosowania infuzji landiololu w dawkach przekraczających 10 mikrogramów/kg mc./min przez czas dłuższy niż 24 godziny są ograniczone. ^{10 mikrogramów/kg mc./min trwającej dłużej niż 24 godziny jest ograniczone.”>5}

Wzory przeliczeniowe dawkowania

Przy przygotowywaniu infuzji Runrapiq (300 mg/50 ml = 6 mg/ml) można zastosować następujący wzór przeliczeniowy dla ciągłej infuzji dożylnej:

Dawka docelowa (mikrogramy/kg mc./min) x masa ciała (kg mc.)/100 = szybkość infuzji (ml/godz.)⁶

W przypadku opcjonalnego podania bolusa u pacjentów stabilnych hemodynamicznie stosuje się wzór:

Szybkość infuzji dawki nasycającej (ml/godz.) przez 1 minutę = masa ciała (kg mc.)

Przykładowo: szybkość infuzji dawki nasycającej dla pacjenta o masie ciała 70 kg wynosi 70 ml/godz. podawane przez 1 minutę.⁷

Tabela dawkowania landiololu

Postępowanie przy działaniach niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć dawkę landiololu lub przerwać infuzję, a pacjent powinien w razie konieczności otrzymać odpowiednią opiekę medyczną. W sytuacji wystąpienia niedociśnienia lub bradykardii, podawanie landiololu może zostać wznowione w mniejszej dawce po powrocie ciśnienia krwi lub akcji serca do akceptowalnej wartości. Szczególna ostrożność wymagana jest podczas dostosowywania dawki i podczas infuzji podtrzymującej u pacjentów z niskim ciśnieniem skurczowym.⁸

Zamiana na lek alternatywny

Po uzyskaniu odpowiedniej kontroli akcji serca i stabilizacji stanu klinicznego możliwe jest przejście na leki alternatywne, takie jak doustne leki przeciwarytmiczne. Przy zamianie landiololu na lek alternatywny, lekarz powinien dokładnie zapoznać się z informacjami o leku zastępczym i jego dawkowaniu.⁹

Schemat zamiany landiololu na lek alternatywny:

• Po podaniu pierwszej dawki leku alternatywnego – zmniejszenie szybkości infuzji landiololu o połowę (50%) w ciągu pierwszej godziny
• Po podaniu drugiej dawki leku alternatywnego – monitorowanie reakcji pacjenta i przy utrzymaniu zadowalającej kontroli przez co najmniej godzinę można przerwać infuzję landiololu

¹⁰

Dawkowanie landiololu w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawki landiololu.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Modyfikacja dawkowania landiololu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dane dotyczące stosowania landiololu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone. U tej grupy pacjentów zaleca się ostrożne dawkowanie, rozpoczynając od najmniejszej dawki, niezależnie od stopnia zaburzenia czynności wątroby.¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności serca

U pacjentów z zaburzeniami czynności lewej komory serca (LVEF <40%, CI <2,5 l/min/m², klasa 3-4 wg NYHA), np. po operacji kardiologicznej, w czasie niedokrwienia lub w stanach septycznych, stosowane są niższe dawki początkowe. Rekomendowane jest rozpoczęcie terapii od dawki 1 mikrogram/kg mc./min z następowym stopniowym zwiększaniem pod ścisłą kontrolą ciśnienia tętniczego do 10 mikrogramów/kg mc./min. Dalsze zwiększanie dawki można rozważyć pod ścisłą kontrolą parametrów hemodynamicznych, jeżeli jest to konieczne i dobrze tolerowane przez pacjenta, uwzględniając stan układu sercowo-naczyniowego.<sup data-drug="Runrapiq" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="W celu uzyskania kontroli częstości akcji serca u pacjentów z zaburzeniami czynności lewej komory serca (LVEF <40%, CI 14

Pacjenci we wstrząsie septycznym

U pacjentów we wstrząsie septycznym do kontroli częstości akcji serca stosuje się mniejsze dawki początkowe, od 1 mikrograma/kg mc./min do maksymalnie 40 mikrogramów/kg mc./min. Dawkę należy zwiększać stopniowo, w przyrostach wynoszących 1 mikrogram/kg mc./min, przestrzegając minimalnego odstępu 20 minut między kolejnymi zwiększeniami dawki. Wszystkie zmiany dawkowania powinny odbywać się pod ścisłą kontrolą ciśnienia tętniczego.¹⁵

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność landiololu u dzieci w wieku od 0 do 18 lat nie zostały dotychczas ustalone. Brak jest zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹⁶

Sposób podawania landiololu

Preparat Runrapiq należy poddać rekonstytucji przed podaniem i zużyć natychmiast po otwarciu. Nie wolno mieszać produktu z innymi lekami, oprócz wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego.¹⁷

Landiolol powinien być podawany dożylnie przy użyciu wkłucia centralnego lub obwodowego. Ważne jest, aby nie podawać go przez to samo wkłucie dożylne co inne leki.¹⁸

W przeciwieństwie do innych beta-adrenolityków, landiolol nie powoduje częstoskurczu z odstawienia w wyniku nagłego przerwania podawania po 24-godzinnej ciągłej infuzji. Mimo to pacjentów należy ściśle monitorować podczas przerywania podawania landiololu.¹⁹