Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kapsaicyna

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania kapsaicyny

Dane przedkliniczne dotyczące kapsaicyny pochodzące z badań naukowych nie są kompletne. Brak pełnych badań odnoszących się do wpływu tej substancji na rozrodczość, genotoksyczność oraz potencjał rakotwórczy. Niemniej jednak, dostępne informacje dostarczają pewien zakres wiedzy na temat bezpieczeństwa stosowania tej substancji w warunkach przedklinicznych.¹

Ostra toksyczność kapsaicyny

Badania ostrej toksyczności kapsaicyny przeprowadzone na myszach wykazały, że stopień toksyczności tej substancji jest uzależniony od drogi podania. Toksyczność obserwowano po podaniu dożylnym, dootrzewnowym, podskórnym oraz doustnym, przy czym wchłanianie ogólnoustrojowe i toksyczność po aplikacji na skórę były znacząco niższe w porównaniu z podaniem doustnym. Jest to istotna informacja w kontekście stosowania produktów zawierających kapsaicynę w formie miejscowej, takich jak Capsagamma.²

Wpływ na reprodukcję i rozwój płodu

W badaniach przedklinicznych zaobserwowano, że duże dawki kapsaicyny podawane podskórnie szczurom nie wykazywały działania teratogennego. Jednakże, substancja ta przenikała przez barierę łożyskową i wywoływała działanie neurotoksyczne zarówno u ciężarnych samic, jak i u płodów. Efekty te obejmowały m.in. zmniejszenie objętości substancji P w rdzeniu kręgowym oraz nerwach obwodowych.³

Podawanie znacznych dawek kapsaicyny (50 mg/kg) szczurom w okresie prenatalnym drogą podskórną skutkowało uszkodzeniem nerwów. Co więcej, aplikacja kapsaicyny noworodkom prowadziła do opóźnienia wzrostu i dojrzewania płciowego, a także zmniejszenia częstości krycia oraz liczby ciąż. Wyniki te sugerują, że kapsaicyna może wpływać na rozwój układu nerwowego oraz funkcje reprodukcyjne, jeśli podawana jest we wczesnych stadiach rozwoju w wysokich dawkach.⁴

Potencjał mutagenny i rakotwórczy

Opublikowane dane dotyczące potencjalnego działania mutagennego i rakotwórczego kapsaicyny są niejednoznaczne. Brak jest spójnych wyników, które pozwoliłyby na jednoznaczne określenie ryzyka związanego z tymi aspektami bezpieczeństwa. Istotne jest jednak, że ilości kapsaicyny wchłaniane po podaniu miejscowym, jak w przypadku kremu Capsagamma, są bardzo ograniczone w porównaniu z dawkami stosowanymi w badaniach przedklinicznych.⁵

Bezpieczeństwo stosowania klinicznego

Na podstawie dostępnych danych przedklinicznych uważa się za mało prawdopodobne, aby kapsaicyna w ilościach wchłanianych przy podaniu miejscowym (jak w kremie Capsagamma zawierającym 53 mg kapsaicynoidów w przeliczeniu na kapsaicynę na 100 g) stanowiła znaczące ryzyko dla ludzi. To istotna konkluzja, która wspiera profil bezpieczeństwa miejscowych preparatów zawierających kapsaicynę stosowanych zgodnie z zaleceniami.^{6 7}

Ograniczenia danych przedklinicznych

Należy podkreślić, że dostępne dane przedkliniczne dotyczące kapsaicyny są niekompletne. Brakuje pełnych, systematycznych badań nad wieloma aspektami bezpieczeństwa, takimi jak kompleksowa ocena toksycznego wpływu na rozrodczość, pełen zakres badań genotoksyczności oraz długoterminowe badania rakotwórczości. Te ograniczenia danych powinny być brane pod uwagę przy interpretacji dostępnych informacji o bezpieczeństwie tej substancji.⁸