Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Fluoresceina

Wpływ fluoresceiny na płodność, ciążę i laktację

Fluoresceina sodowa, aktywna substancja zawarta w produktach leczniczych Fluorescite oraz Fluoresceine SERB (oba w stężeniu 100 mg/ml), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarz powinien dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem podania fluoresceiny w tych grupach pacjentek.^{1 2}

Fluoresceina a ciąża

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania fluoresceiny sodowej u kobiet w ciąży są znacznie ograniczone lub nie istnieją. Przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych nie wskazują na bezpośredni lub pośredni szkodliwy wpływ na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy.³ W przypadku produktu Fluorescite, badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego.⁴

Ze względu na ograniczone dane u ludzi, zaleca się przestrzeganie następujących wytycznych podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu fluoresceiny u kobiet ciężarnych:

• W przypadku Fluoresceine SERB należy unikać stosowania fluoresceiny sodowej u kobiet w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne
• Dla produktu Fluorescite 100 mg/ml, w celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania tego leku w okresie ciąży

^{5 6}

Fluoresceina a karmienie piersią

Wykazano, że fluoresceina sodowa przenika do mleka kobiecego i może być w nim obecna przez okres do 7 dni po podaniu ogólnoustrojowym. Nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.^{7 8}

W związku z powyższym, lekarz musi przekazać następujące informacje pacjentce karmiącej piersią, u której wykonywana jest angiografia fluoresceinowa:

• Po badaniu angiograficznym z zastosowaniem fluoresceiny konieczne jest przerwanie karmienia piersią na okres 7 dni
• W tym czasie mleko należy odciągać i wylewać (nie podawać dziecku)
• Karmienie piersią można wznowić po upływie 7 dni od podania fluoresceiny

^{9 10}

Fluoresceina a płodność

W odniesieniu do wpływu fluoresceiny na płodność zarówno u ludzi, jak i u zwierząt, dane są bardzo ograniczone. Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających wpływ dożylnego podania fluoresceiny na płodność u zwierząt laboratoryjnych.^{11 12}

Lekarz powinien poinformować pacjentów w wieku rozrodczym o braku wystarczających danych dotyczących potencjalnego wpływu fluoresceiny na płodność. W przypadku planowania ciąży, należy rozważyć optymalny moment wykonania badania z użyciem fluoresceiny, uwzględniając indywidualne potrzeby diagnostyczne oraz planowanie reprodukcyjne pacjentki.