Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Cytyzyniklina

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania cytyzynikliny

Cytyzyniklina (dawniej znana jako cytyzyna) w postaci tabletek powlekanych powinna być przyjmowana wyłącznie przez pacjentów, którzy przejawiają poważny zamiar zaprzestania palenia tytoniu. Należy szczególnie podkreślić, że jednoczesne stosowanie cytyzynikliny i palenie tytoniu lub używanie produktów zawierających nikotynę może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych nikotyny. ¹

Schorzenia wymagające zachowania ostrożności podczas stosowania cytyzynikliny

Lek Cytisinicline APC Pharmlog należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z następującymi schorzeniami: ²

• Choroby układu sercowo-naczyniowego – choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, miażdżyca tętnic oraz inne choroby naczyń obwodowych
• Choroby endokrynologiczne – guz chromochłonny nadnerczy, nadczynność tarczycy, cukrzyca
• Choroby układu pokarmowego – choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, choroba refluksowa przełyku
• Zaburzenia psychiczne – schizofrenia
• Niewydolność narządowa – niewydolność nerek i wątroby

³

Interakcje z innymi lekami po zaprzestaniu palenia

Wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne obecne w dymie tytoniowym indukują metabolizm leków metabolizowanych przez cytochrom CYP1A2 (prawdopodobnie również przez CYP1A1). Zaprzestanie palenia może skutkować spowolnieniem metabolizmu tych leków, co prowadzi do wzrostu ich stężenia we krwi. Zjawisko to ma szczególne znaczenie kliniczne w przypadku leków o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak: ⁴

• Teofilina – stosowana w leczeniu astmy i POChP
• Takryna – stosowana w leczeniu choroby Alzheimera
• Klozapina – lek przeciwpsychotyczny
• Ropinirol – stosowany w leczeniu choroby Parkinsona

⁵

Stężenia w osoczu innych leków częściowo metabolizowanych przez cytochrom CYP1A2 również mogą wzrastać po zaprzestaniu palenia. Dotyczy to takich leków jak: imipramina, olanzapina, klomipramina i fluwoksamina. Należy jednak zaznaczyć, że brak jest danych potwierdzających tę hipotezę, a potencjalne znaczenie kliniczne dla wymienionych leków pozostaje nieznane. ⁶

Ograniczone dane wskazują, że palenie tytoniu może również indukować metabolizm flekainidu (lek przeciwarytmiczny) i pentazocyny (opioidowy lek przeciwbólowy). ⁷

Objawy neuropsychiatryczne i zaburzenia psychiczne

Obniżenie nastroju, rzadko obejmujące myśli samobójcze i próby samobójcze, może wystąpić jako objaw odstawienia nikotyny. Lekarze powinni być świadomi możliwości pojawienia się ciężkich objawów neuropsychiatrycznych u pacjentów próbujących zaprzestać palenia, niezależnie od tego, czy stosują farmakoterapię, czy nie. ⁸

U pacjentów z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ zaprzestanie palenia, z farmakoterapią lub bez, może wiązać się z zaostrzeniem podstawowej choroby psychicznej (np. depresji). Pacjentom tym należy udzielić odpowiednich porad i zapewnić właściwą opiekę medyczną. ⁹

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania produktu leczniczego Cytisinicline APC Pharmlog. Wymóg ten wynika z potencjalnego wpływu cytyzynikliny na rozwijający się płód. ¹⁰

Informacja o substancjach pomocniczych

Produkt leczniczy Cytisinicline APC Pharmlog zawiera 0,12 mg aspartamu (E 951) w każdej tabletce powlekanej. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny, co ma szczególne znaczenie dla pacjentów z fenyloketonurią – chorobą metaboliczną, w której organizm nie metabolizuje prawidłowo aminokwasu fenyloalaniny. ^{11 12}