Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Benfotiamina

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania benfotiaminy

Benfotiamina jako substancja aktywna jest zasadniczo dobrze tolerowana przez pacjentów. Podczas stosowania produktów zawierających benfotiaminę należy jednak uwzględnić pewne specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności wynikające zarówno z samej substancji aktywnej, jak i substancji pomocniczych zawartych w poszczególnych preparatach.¹

Specjalne ostrzeżenia związane z substancjami pomocniczymi

Produkty lecznicze zawierające benfotiaminę mogą zawierać różne substancje pomocnicze, które u niektórych pacjentów mogą powodować niepożądane reakcje. Należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:²

Sacharoza i syrop glukozowy

Niektóre produkty zawierające benfotiaminę, takie jak Benfogamma i Milgamma 100, zawierają sacharozę i/lub syrop glukozowy. W związku z tym, pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z:^{3 4}

• nietolerancją fruktozy
• zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• niedoborem sacharazy-izomaltazy

⁵

nie powinni przyjmować tych produktów leczniczych ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

Makrogologlicerolu hydroksystearynian

Produkt leczniczy Benfogamma zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian, który może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak niestrawność i biegunka. Należy wziąć to pod uwagę szczególnie u pacjentów z współistniejącymi chorobami przewodu pokarmowego.⁶

Zawartość sodu

Wszystkie preparaty zawierające benfotiaminę (Benfogamma, Benfogamma Forte, Milgamma 100, Tiavella i Tiavella forte) zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że uznaje się je za „wolne od sodu”. Jest to istotna informacja dla pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.^{7 8 9 10 11}

Specjalne ostrzeżenia związane z produktami zawierającymi dodatkowe substancje czynne

W przypadku produktu Milgamma 100, który oprócz benfotiaminy (100 mg) zawiera także pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6, 100 mg), należy wziąć pod uwagę dodatkowe ostrzeżenia związane z zawartością witaminy B6:¹²

• Neurotoksyczność pirydoksyny: długotrwałe stosowanie (ponad dwa miesiące) witaminy B6 w wysokich dawkach (przekraczających 500 mg) może być związane z rozwojem neuropatii obwodowych. W związku z tym należy monitorować pacjentów przyjmujących ten produkt przez dłuższy czas pod kątem objawów neuropatii.

¹³

Reakcje nadwrażliwości

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości na benfotiaminę lub inne składniki preparatu, takich jak:¹⁴

• wykwity skórne
• pokrzywka
• nadwrażliwość na światło
• reakcje anafilaktyczne

¹⁵

należy przerwać stosowanie preparatu i wdrożyć odpowiednie leczenie. Reakcje te mogą wystąpić w przypadku wszystkich leków zawierających benfotiaminę, choć specjalnie zostały wymienione w charakterystyce produktu leczniczego Milgamma 100.¹⁶

Dawkowanie i postać farmaceutyczna

Należy zwrócić uwagę na różnice w dawkowaniu benfotiaminy w poszczególnych preparatach:^{17 18 19 20 21}

W przypadku produktów Benfogamma Forte, Tiavella i Tiavella forte możliwe jest podzielenie tabletki na równe dawki, co może ułatwić dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta.^{22 23 24}