Wskazania do stosowania
Asparagina
Asparagina pełni kluczową rolę w farmakoterapii specjalistycznej, występując zarówno jako aminokwas w preparatach do żywienia pozajelitowego, jak i w formie enzymu L-asparaginazy (kryzantaspazy) stosowanej w onkohematologii. L-asparaginaza, szczególnie w postaci Crisantaspase Porton Biopharma (10 000 IU), jest integralnym elementem wielolekowych schematów leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL), zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na asparaginazę pochodzącą z E. coli lub jej pegylowaną formę. Enzym ten katalizuje hydrolizę L-asparaginy, niezbędnej dla komórek nowotworowych, które nie syntetyzują jej endogennie, co prowadzi do ich selektywnej eliminacji. Jednostka aktywności asparaginazy definiowana jest jako ilość enzymu hydrolizująca 1 μmol L-asparaginy na minutę w pH 8,6 i 37°C.
Wskazania do stosowania asparaginy jako substancji czynnej
Asparagina stanowi istotny element aminokwasowy wykorzystywany w farmakoterapii specjalistycznej, znajdując zastosowanie w ściśle określonych wskazaniach klinicznych. Jako substancja czynna występuje w różnych postaciach farmaceutycznych, w tym jako L-asparagina oraz w formie enzymu L-asparaginazy (kryzantaspazy), pochodzącego z Erwinia chrysanthemi. Każda z tych postaci ma odrębne wskazania terapeutyczne, ukierunkowane na specyficzne grupy pacjentów.1 2
Asparagina w złośliwych chorobach hematologicznych
Kryzantaspaza (L-asparaginaza) jest enzymem stosowanym w leczeniu onkohematologicznym, szczególnie w terapii ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL). Produkt leczniczy Crisantaspase Porton Biopharma zawierający 10 000 IU kryzantaspazy, stosuje się w schematach wielolekowych, w połączeniu z innymi chemioterapeutykami. Jest to szczególnie istotna opcja terapeutyczna dla pacjentów, u których wystąpiły reakcje nadwrażliwości na inne preparaty asparaginazy.3
Wskazania do zastosowania kryzantaspazy obejmują pacjentów, u których stwierdzono:
- Nadwrażliwość typu alergii klinicznej na asparaginazę pochodzącą z E. coli
- „Cichą inaktywację” asparaginazy pochodzącej z E. coli
- Nadwrażliwość na pegylowaną asparaginazę pozyskiwaną z E. coli
4
Mechanizm działania L-asparaginazy polega na enzymatycznej degradacji asparaginy, aminokwasu niezbędnego dla komórek nowotworowych, które – w przeciwieństwie do zdrowych komórek – nie są zdolne do samodzielnej syntezy tego związku. Jedną jednostkę aktywności asparaginazy definiuje się jako ilość enzymu, która katalizuje hydrolizę jednego mikromola L-asparaginy na minutę przy pH wynoszącym 8,6 i temperaturze 37°C.5
Asparagina w żywieniu pozajelitowym przy niewydolności wątroby
Asparagina jako składnik aminokwasowy znajduje zastosowanie w specjalistycznym żywieniu pozajelitowym, szczególnie u pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby. Produkt Aminoplasmal Hepa 10% zawiera w swoim składzie asparaginę jednowodną w ilości 0,59 g na 1000 ml roztworu, co odpowiada określonej ilości asparaginy.6
Preparat Aminoplasmal Hepa 10% jest wskazany do dostarczania aminokwasów podczas żywienia pozajelitowego u pacjentów z:
- Ciężką niewydolnością wątroby z umiarkowaną lub ciężką encefalopatią wątrobową
- Ostrą niewydolnością wątroby
- Podostrą niewydolnością wątroby
7
Roztwór do infuzji Aminoplasmal Hepa 10% charakteryzuje się specjalnie opracowanym składem aminokwasowym, dostosowanym do potrzeb pacjentów z niewydolnością wątroby. Zawiera on precyzyjnie zbilansowany profil aminokwasów, w tym zmodyfikowane ilości aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) oraz aminokwasów aromatycznych. Obecność asparaginy w tym rozworze odgrywa rolę w przywracaniu równowagi metabolicznej u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby.8
Asparagina – zastosowanie w różnych grupach wiekowych
Wykorzystanie preparatów zawierających asparaginę jest zróżnicowane w zależności od grupy wiekowej pacjentów:
| Preparat | Grupy wiekowe | Wskazania |
|---|---|---|
| Aminoplasmal Hepa 10% | Dorośli, młodzież i dzieci >2 lat | Żywienie pozajelitowe u pacjentów z ciężką/ostrą/podostrą niewydolnością wątroby |
| Crisantaspase Porton Biopharma | Głównie dzieci, ale także dorośli | Ostra białaczka limfoblastyczna z nadwrażliwością na inne preparaty asparaginazy |
W przypadku produktu Aminoplasmal Hepa 10%, jest on wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat, przy czym należy zachować szczególną ostrożność w przypadku dzieci młodszych, ze względu na specyfikę metabolizmu wątrobowego w tej grupie wiekowej.9
Crisantaspase Porton Biopharma jest stosowany głównie w populacji pediatrycznej, ale znajduje również zastosowanie u dorosłych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną, u których wystąpiła nadwrażliwość na inne formy asparaginazy.10
Asparagina w terapii skojarzonej
W przypadku preparatu Crisantaspase Porton Biopharma, istotnym aspektem jest konieczność stosowania go w schematach wielolekowych. Kryzantaspaza nie jest wskazana do stosowania w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami w ramach kompleksowych protokołów leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej.11
Natomiast w przypadku Aminoplasmal Hepa 10%, roztwór ten stanowi element kompleksowego żywienia pozajelitowego i może być stosowany w połączeniu z innymi preparatami dostarczającymi energię (roztwory węglowodanów, emulsje tłuszczowe) oraz mikroelementy i witaminy, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta z chorobą wątroby.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania