Dawkowanie i sposób podawania
Asparagina
Preparat Aminoplasmal Hepa 10% zawiera 2,5 g asparaginy jednowodnej na 1000 ml roztworu i jest stosowany w żywieniu pozajelitowym do uzupełniania aminokwasów i azotu. Dawkowanie wynosi 0,8–1,5 g aminokwasów/kg masy ciała/dobę (8–15 ml/kg mc./dobę), co dla pacjenta o masie 70 kg odpowiada 560–1050 ml roztworu, zawierającego 1,4–2,6 g asparaginy. Maksymalna szybkość infuzji to 0,1 g aminokwasów/kg mc./godz. (1 ml/kg mc./godz.), czyli około 1,17 ml/min. Preparat podaje się wyłącznie dożylnie do żyły centralnej ze względu na wysoką osmolarność (875 mOsm/l). Stosowanie u dzieci poniżej 2 lat jest przeciwwskazane, a brak danych dla starszych dzieci i młodzieży uniemożliwia ustalenie dawkowania w tych grupach. Okres stosowania zależy od stanu klinicznego i przywrócenia równowagi aminokwasowej.
Asparagina – dawkowanie i sposób podawania
Asparagina stanowi ważny składnik preparatów aminokwasowych stosowanych w leczeniu pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego, a także jest substancją aktywną w postaci enzymu L-asparaginazy (kryzantaspazy) wykorzystywanej w terapii przeciwnowotworowej. Dawkowanie i sposób podawania tej substancji różni się znacząco w zależności od postaci farmaceutycznej i wskazań klinicznych.1 2
Asparagina w roztworze aminokwasowym (Aminoplasmal Hepa 10%)
Aminoplasmal Hepa 10% zawiera asparaginę jednowodną w ilości 2,50 g na 1000 ml roztworu. Preparat ten jest roztworem do infuzji przeznaczonym do uzupełniania aminokwasów i azotu w ramach żywienia pozajelitowego.3
Dawkowanie u dorosłych – Aminoplasmal Hepa 10%
Dawkowanie preparatu Aminoplasmal Hepa 10% zawierającego asparaginę zależy od indywidualnego zapotrzebowania pacjenta na aminokwasy oraz jego stanu klinicznego, w tym stanu odżywienia i nasilenia procesów katabolicznych.4
| Parametr | Wartość | Przeliczenie dla pacjenta o masie 70 kg |
|---|---|---|
| Dawka dobowa | 0,8 – 1,5 g aminokwasów/kg masy ciała ≙ 8 – 15 ml/kg masy ciała |
560 – 1050 ml roztworu |
| Maksymalna szybkość infuzji | 0,1 g aminokwasów/kg masy ciała/godz. ≙ 1 ml/kg masy ciała/godz. |
1,17 ml/min |
| Zawartość asparaginy w dawce dobowej | 2,5 g/1000 ml roztworu | 1,4 – 2,6 g asparaginy (przy podaniu 560-1050 ml roztworu) |
| Okres stosowania | Roztwór można podawać tak długo jak wymaga tego stan kliniczny pacjenta lub do czasu przywrócenia równowagi aminokwasowej | |
Sposób podawania – Aminoplasmal Hepa 10%
Preparat Aminoplasmal Hepa 10% zawierający asparaginę należy podawać wyłącznie drogą dożylną w formie infuzji do żyły centralnej. Jest to kluczowe ze względu na wysoką osmolarność roztworu (875 mOsm/l), co mogłoby powodować podrażnienie żył obwodowych.5 6
Przeciwwskazania i specjalne grupy wiekowe – Aminoplasmal Hepa 10%
Preparat Aminoplasmal Hepa 10% jest przeciwwskazany do stosowania u noworodków, niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 2 lat. Brak również danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tego produktu u starszych dzieci i młodzieży, co uniemożliwia sformułowanie zaleceń dotyczących dawkowania w tych grupach wiekowych.7
Kryzantaspaza (Crisantaspase Porton Biopharma)
Kryzantaspaza jest formą enzymu L-asparaginazy pochodzącego z Erwinia chrysanthemi, stosowaną w leczeniu przeciwnowotworowym. Produkt Crisantaspase Porton Biopharma zawiera 10 000 IU kryzantaspazy w każdej fiolce.8
Dawkowanie kryzantaspazy
Zalecana dawka kryzantaspazy wynosi 25 000 IU/m² powierzchni ciała, podawana trzy razy w tygodniu (poniedziałek, środa, piątek) przez dwa tygodnie. Taki schemat stosuje się w celu zastąpienia każdej dawki pegaspargazy albo każdego cyklu leczenia asparaginazą.9
Leczenie można dodatkowo dostosować zgodnie z lokalnym protokołem terapeutycznym. Ze względu na znaczne różnice w średniej aktywności asparaginazy obserwowane zwłaszcza u dzieci, optymalna dawka kryzantaspazy może się różnić w zależności od pacjenta.10
Monitorowanie terapii kryzantaspazą
Zaleca się monitorowanie aktywności asparaginazy w celu indywidualnego dostosowania dawki do potrzeb pacjenta. Jest to szczególnie istotne w przypadku terapii pediatrycznej, gdzie obserwuje się większą zmienność w aktywności enzymu.11
Dawkowanie u dzieci i młodzieży – kryzantaspaza
W przeciwieństwie do Aminoplasmal Hepa 10%, dawkowanie kryzantaspazy jest takie samo u dzieci i u dorosłych, czyli 25 000 IU/m² powierzchni ciała podawane trzy razy w tygodniu przez dwa tygodnie.12
Sposób podawania – kryzantaspaza
Roztwór produktu Crisantaspase Porton Biopharma można podawać na dwa sposoby:13
- Dożylnie – zaleca się dodatkowe rozcieńczenie sporządzonego roztworu w 100 ml roztworu soli fizjologicznej i podawanie przez 1-2 godziny w formie infuzji
- Domięśniowo – w formie wstrzyknięcia po rekonstytucji produktu zgodnie z instrukcją
14
Szczegółowa tabela dawkowania asparaginy w różnych postaciach
| Parametr | Aminoplasmal Hepa 10% (asparagina jako składnik roztworu aminokwasów) | Crisantaspase Porton Biopharma (kryzantaspaza – L-asparaginaza) |
|---|---|---|
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do infuzji | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji |
| Zawartość substancji | 2,50 g asparaginy jednowodnej / 1000 ml roztworu | 10 000 IU kryzantaspazy / fiolkę |
| Standardowe dawkowanie | 0,8-1,5 g aminokwasów/kg mc./dobę (8-15 ml/kg mc./dobę) |
25 000 IU/m² pc., 3× w tygodniu przez 2 tygodnie |
| Maksymalna szybkość podawania | 0,1 g aminokwasów/kg mc./godz. (1 ml/kg mc./godz.) |
Wlew dożylny przez 1-2 godziny |
| Drogi podania | Wyłącznie dożylnie do żyły centralnej | Dożylnie lub domięśniowo |
| Stosowanie u dzieci | Przeciwwskazane u dzieci <2 lat Brak danych dla dzieci >2 lat |
Dozwolone, dawkowanie jak u dorosłych |
| Okres stosowania | Do czasu przywrócenia równowagi aminokwasowej lub zgodnie ze stanem klinicznym | Zgodnie z protokołem leczenia przeciwnowotworowego |
| Monitorowanie | Zgodnie z zasadami żywienia pozajelitowego | Zalecane monitorowanie aktywności asparaginazy |
Praktyczne aspekty dawkowania asparaginy
Podczas wywiadu medycznego oraz ustalania dawkowania należy zwrócić szczególną uwagę na:15 16
- W przypadku Aminoplasmal Hepa 10%:
- Stan odżywienia pacjenta
- Zaawansowanie choroby podstawowej i nasilenie procesów katabolicznych
- Funkcję nerek i wątroby
- Bezwzględny zakaz stosowania u dzieci poniżej 2 lat
- Konieczność kontrolowania szybkości infuzji
- W przypadku Crisantaspase Porton Biopharma:
- Dokładne obliczenie powierzchni ciała pacjenta dla prawidłowego dawkowania
- Monitorowanie aktywności asparaginazy w celu indywidualizacji dawki
- Stosowanie zgodnie z protokołem leczenia przeciwnowotworowego
- Wybór optymalnej drogi podania (dożylna lub domięśniowa)
17 18
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania