Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Alginian sodu
Preparaty zawierające alginian sodu, takie jak Gaviscon Duo oraz Gaviscon o smaku mięty (w tym saszetki), charakteryzują się wysoką zawartością sodu, co ma istotne znaczenie kliniczne. Dawka 10 ml Gaviscon Duo dostarcza 127,25 mg (5,53 mmol) sodu, natomiast Gaviscon o smaku mięty 143 mg sodu, co stanowi 7% maksymalnej dobowej dawki sodu zalecanej przez WHO. Szczególnie istotne jest to w przypadku saszetek Gaviscon o smaku mięty, gdzie dwie saszetki zawierają aż 285,2 mg (12,4 mmol) sodu, odpowiadając 14,62% dziennego limitu. Maksymalna dobowa dawka tych preparatów może sięgać 57% zalecanej przez WHO maksymalnej dawki sodu, co wymaga ostrożności u pacjentów z dietą ubogosodową, zwłaszcza w kontekście zastoinowej niewydolności serca i niewydolności nerek. Preparaty te zawierają również znaczące ilości wapnia (np. 130 mg w 10 ml Gaviscon Duo), co wymaga uwagi u pacjentów z hiperkalcemią, wapnicą nerek oraz nawracającą kamicą nerkową.
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania alginianu sodu
- Zawartość sodu – implikacje kliniczne
- Zawartość wapnia – potencjalne ryzyka
- Substancje pomocnicze – ryzyko reakcji alergicznych
- Zalecenia dotyczące stosowania i monitorowania terapii
- Przeciwwskazania szczególne
- Stosowanie u dzieci
- Zawartości substancji pomocniczych w poszczególnych preparatach
- Kolejne rozdziały
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania alginianu sodu
Alginian sodu, obecny w preparatach takich jak Gaviscon Duo oraz Gaviscon o smaku mięty, wymaga szczególnej uwagi klinicznej ze względu na towarzyszące mu substancje pomocnicze oraz potencjalne interakcje. Poniżej przedstawiono kluczowe aspekty bezpieczeństwa, które należy uwzględnić podczas ordynowania preparatów zawierających alginian sodu.1 2
Zawartość sodu – implikacje kliniczne
Preparaty zawierające alginian sodu charakteryzują się znaczącą zawartością sodu, co jest istotne z perspektywy klinicznej. Gaviscon Duo zawiera 127,25 mg (5,53 mmol) sodu w dawce 10 ml, natomiast Gaviscon o smaku mięty zawiera 143 mg sodu w analogicznej dawce, co odpowiada 7% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu. W przypadku Gaviscon o smaku mięty Saszetki, zawartość sodu wynosi aż 285,2 mg (12,4 mmol) w dawce składającej się z dwóch saszetek, co stanowi równowartość 14,62% maksymalnej dobowej dawki sodu zalecanej przez WHO.3 4 5
Maksymalna dobowa dawka preparatów Gaviscon o smaku mięty oraz Gaviscon o smaku mięty Saszetki odpowiada 57% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu. W związku z tym uważa się, że produkty te reprezentują wysoką zawartość sodu. Należy szczególnie wziąć to pod uwagę u pacjentów na diecie ubogosodowej, np. w niektórych przypadkach zastoinowej niewydolności serca i niewydolności nerek.6 7 8
Zawartość wapnia – potencjalne ryzyka
Preparaty z alginianem sodu zawierają również znaczące ilości wapnia: Gaviscon Duo zawiera 130 mg (3,25 mmol) wapnia w dawce 10 ml, Gaviscon o smaku mięty zawiera 64 mg wapnia w dawce 10 ml, a Gaviscon o smaku mięty Saszetki zawiera 160 mg (1,6 mmol) węglanu wapnia w dawce 10 ml.9 10 11
Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z następującymi schorzeniami związanymi z gospodarką wapniową:12 13 14
- Hiperkalcemia – podwyższony poziom wapnia w surowicy może ulec dalszemu wzrostowi
- Wapnica nerek – odkładanie złogów wapniowych w miąższu nerek może się nasilić
- Nawracająca kamica nerkowa z kamieniami wapniowymi – dodatkowy wapń może zwiększać ryzyko tworzenia nowych kamieni
15 16 17
Substancje pomocnicze – ryzyko reakcji alergicznych
Wszystkie omawiane preparaty zawierają konserwanty mogące wywoływać reakcje alergiczne. W skład produktów wchodzą:18 19 20
- Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – 40 mg/10 ml
- Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – 6 mg/10 ml
21 22 23
Powyższe substancje konserwujące mogą powodować reakcje alergiczne, które mogą mieć charakter reakcji opóźnionych. Lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z wywiadem alergicznym lub wcześniejszymi reakcjami na parabeny.24 25 26
Zalecenia dotyczące stosowania i monitorowania terapii
Podczas terapii preparatami zawierającymi alginian sodu należy przestrzegać następujących zasad:27 28 29
- Jeżeli objawy nie ustępują po siedmiu dniach leczenia, należy ponownie zweryfikować stan pacjenta
- Należy unikać przyjmowania produktu przez dłuższy czas
- Podobnie jak w przypadku innych środków zobojętniających kwas solny w żołądku, przyjmowanie produktów typu Gaviscon może maskować objawy innych, poważniejszych chorób
- Istnieje możliwość zmniejszonej skuteczności leczenia u chorych z bardzo małym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku
30 31 32
Przeciwwskazania szczególne
Gaviscon Duo nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:33
- U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek/niewydolnością nerek
- U pacjentów z hipofosfatemią
34
Stosowanie u dzieci
Wszystkie omawiane preparaty z alginianem sodu mają ograniczenia wiekowe dotyczące stosowania:35 36 37
- Nie zaleca się stosowania preparatów u dzieci w wieku poniżej 12 lat, o ile lekarz nie zaleci inaczej
- U dzieci z nieżytem żołądka i jelit lub z podejrzeniem niewydolności nerek istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia hipernatremii
38 39 40
Zawartości substancji pomocniczych w poszczególnych preparatach
| Preparat | Zawartość sodu w dawce 10 ml | Zawartość wapnia w dawce 10 ml | Parabeny |
|---|---|---|---|
| Gaviscon Duo | 127,25 mg (5,53 mmol) | 130 mg (3,25 mmol) | E218: 40 mg E216: 6 mg |
| Gaviscon o smaku mięty | 143 mg (7% dziennej dawki wg WHO) | 64 mg | E218: 40 mg E216: 6 mg |
| Gaviscon o smaku mięty Saszetki | 285,2 mg (12,4 mmol) w 2 saszetkach | 160 mg (1,6 mmol) | E218: 40 mg E216: 6 mg |
41 42 43 44 45 46
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania