Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Abirateron

Wpływ abirateronu na płodność, ciążę i laktację

Abirateron jest substancją czynną stosowaną w leczeniu raka gruczołu krokowego i występuje w wielu produktach leczniczych, takich jak Abiral, Abirateron Aristo, Abirateron Zentiva czy Tatica. Istotne jest zrozumienie wpływu tej substancji na płodność, ciążę i laktację, aby zapewnić bezpieczne stosowanie leku oraz odpowiednią edukację pacjentów.^{1 2}

Kobiety w wieku rozrodczym

Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania abirateronu u kobiet w ciąży. Wszystkie produkty zawierające abirateron (Abiral, Abirateron Aristo, Abirateron Zentiva, Abiraterone Exeltis, Abiraterone Fresenius Kabi, Abiraterone G.L. Pharma, Abiraterone Glenmark, Abiraterone Olainfarm, Abiraterone Pharmascience, Abiraterone Richter, Abiraterone Sandoz, Abiraterone STADA, Tatica) nie są przeznaczone do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.^{3 4 5}

Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet

Nie wiadomo, czy abirateron lub jego metabolity są obecne/wykrywalne w nasieniu. Ze względu na brak tej informacji, konieczne jest stosowanie odpowiednich środków ostrożności podczas aktywności seksualnej pacjentów przyjmujących abirateron.^{6 7 8}

W przypadku aktywności seksualnej pacjenta z kobietą będącą w ciąży, konieczne jest stosowanie prezerwatywy. Natomiast w przypadku aktywności seksualnej pacjenta z kobietą w wieku rozrodczym, konieczne jest stosowanie prezerwatywy jednocześnie z inną skuteczną metodą antykoncepcyjną.^{9 10}

Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ abirateronu na reprodukcję, co dodatkowo uzasadnia konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji.^{11 12}

Ciąża

Wszystkie produkty zawierające abirateron nie są przeznaczone do stosowania u kobiet i są przeciwwskazane u kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę.^{13 14 15}

Lekarz powinien poinformować kobietę w ciąży o bezwzględnym przeciwwskazaniu do stosowania abirateronu w okresie ciąży, ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu, co potwierdzają badania przeprowadzone na zwierzętach.^{16 17}

Karmienie piersią

Abirateron nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, w tym również u kobiet karmiących piersią.^{18 19 20}

Lekarz musi przekazać jednoznaczną informację kobiecie karmiącej piersią, że stosowanie abirateronu jest niedozwolone w okresie laktacji.^{21 22 23}

Płodność

Badania wykazały, że abirateron (octan abirateronu) wpływał na płodność zarówno u samców, jak i samic szczurów. Jest to jednak istotna informacja: działania te były całkowicie przemijające.^{24 25 26}

Lekarz powinien poinformować pacjentów o potencjalnym, przemijającym wpływie terapii abirateronem na płodność, jednocześnie podkreślając, że badania na zwierzętach wykazały całkowitą odwracalność tych działań.^{27 28 29}

Wskazówki dla lekarzy dotyczące informacji przekazywanych pacjentom

Informacje dla pacjentów płci męskiej

Pacjentów płci męskiej przyjmujących abirateron lekarz powinien poinformować o konieczności stosowania następujących środków ostrożności:^{30 31 32}

• W przypadku aktywności seksualnej z kobietą będącą w ciąży – konieczne jest stosowanie prezerwatywy w celu zabezpieczenia płodu przed potencjalną ekspozycją na lek.
• W przypadku aktywności seksualnej z kobietą w wieku rozrodczym – konieczne jest stosowanie prezerwatywy jednocześnie z inną skuteczną metodą antykoncepcyjną.
• Informacja o przemijającym wpływie abirateronu na płodność, na podstawie badań na zwierzętach, co może być istotne dla pacjentów planujących posiadanie potomstwa w przyszłości.

^{33 34 35}

Informacje dla kobiet w ciąży lub karmiących piersią

Lekarz powinien jednoznacznie poinformować kobiety w ciąży lub karmiące piersią, że:^{36 37 38}

• Abirateron jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę.
• Abirateron nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet w okresie karmienia piersią.
• Istnieje potencjalne ryzyko szkodliwego wpływu na płód, co wykazały badania na zwierzętach.

^{39 40 41}

Potencjalne skutki stosowania w czasie ciąży

Chociaż nie ma bezpośrednich danych dotyczących stosowania abirateronu u kobiet w ciąży, badania na modelach zwierzęcych dostarczają istotnych informacji, które lekarz powinien przekazać pacjentkom:^{42 43}

• Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ abirateronu na reprodukcję.
• Ze względu na mechanizm działania abirateronu, lek może powodować zaburzenia rozwoju płodu.
• Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu abirateronu na płód u ludzi, jednak ze względu na stwierdzoną toksyczność w badaniach przedklinicznych, lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży.

^{44 45 46}