Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Zofran 2 mg/ml

Ondansetron jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalnego wpływu na dziecko, przy czym wykazano przenikanie do mleka u zwierząt. W przypadku pacjentów w wieku 65-74 lat stosuje się standardowe dawkowanie, natomiast u osób powyżej 75 roku życia nie należy przekraczać dożylnej dawki początkowej 8 mg. U pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby zaleca się ograniczenie dawki do maksymalnie 8 mg na dobę z uwagi na zmniejszony klirens i wydłużony okres półtrwania leku. Pacjenci z niewydolnością nerek nie wymagają modyfikacji dawkowania.

Wskazania

Substancja czynna

ondansetron

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Brak danych dotyczących przenikania ondansetronu do mleka kobiet karmiących piersią oraz wpływu na dziecko karmione piersią. Wykazano, że ondansetron przenika do mleka zwierząt. Zaleca się, aby kobiety przyjmujące ondansetron nie karmiły piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
W przeprowadzonych testach psychomotorycznych nie wykazano, aby ondansetron upośledzał wykonywanie czynności bądź wywoływał sedację. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Można stosować
Badania nie wykazały żadnych interakcji ondansetronu z alkoholem. Nie ma przeciwwskazań do jednoczesnego stosowania ondansetronu i alkoholu według dostępnych danych.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w wieku od 65 do 74 lat można stosować dawkowanie jak u dorosłych. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych nie należy stosować dożylnej początkowej dawki większej niż 8 mg. Liczba doniesień dotyczących stosowania u seniorów jest niewielka, dlatego zaleca się ostrożność, szczególnie przy dożylnym podawaniu leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Zarówno dawki, jak i odstępy między nimi oraz droga podania ondansetronu nie ulegają zmianie u pacjentów z niewydolnością nerek. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Umiarkowana i ciężka niewydolność wątroby powoduje zmniejszenie klirensu ondansetronu i wydłużenie okresu półtrwania. W takich przypadkach nie należy stosować więcej niż 8 mg ondansetronu na dobę. Zalecana jest ostrożność i ograniczenie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione przyjmowanie leku	Brak danych dotyczących przenikania ondansetronu do mleka kobiet karmiących piersią oraz wpływu na dziecko karmione piersią. Wykazano, że ondansetron przenika do mleka zwierząt. Zaleca się, aby kobiety przyjmujące ondansetron nie karmiły piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	W przeprowadzonych testach psychomotorycznych nie wykazano, aby ondansetron upośledzał wykonywanie czynności bądź wywoływał sedację. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Można stosować	Badania nie wykazały żadnych interakcji ondansetronu z alkoholem. Nie ma przeciwwskazań do jednoczesnego stosowania ondansetronu i alkoholu według dostępnych danych.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów w wieku od 65 do 74 lat można stosować dawkowanie jak u dorosłych. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych nie należy stosować dożylnej początkowej dawki większej niż 8 mg. Liczba doniesień dotyczących stosowania u seniorów jest niewielka, dlatego zaleca się ostrożność, szczególnie przy dożylnym podawaniu leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Zarówno dawki, jak i odstępy między nimi oraz droga podania ondansetronu nie ulegają zmianie u pacjentów z niewydolnością nerek. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Umiarkowana i ciężka niewydolność wątroby powoduje zmniejszenie klirensu ondansetronu i wydłużenie okresu półtrwania. W takich przypadkach nie należy stosować więcej niż 8 mg ondansetronu na dobę. Zalecana jest ostrożność i ograniczenie dawki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.