Profil bezpieczeństwa leku
Xerdoxo 15 mg
Rywaroksaban (Xerdoxo) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i brak danych dotyczących bezpieczeństwa. U pacjentów z chorobami wątroby, zwłaszcza z koagulopatią i marskością wątroby stopnia B i C, stosowanie jest zakazane z powodu zwiększonego ryzyka krwawienia. U osób starszych nie wymaga się modyfikacji dawkowania, jednak konieczne jest monitorowanie ryzyka krwawień. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens <15 mL/min) zaleca się ostrożność, a u dzieci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami nerek lek jest niezalecany.
- migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową
- profilaktyka nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
- profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich
- profilaktyka nawrotowej zatorowości płucnej
- profilaktyka udaru
- zakrzepica żył głębokich
- zatorowość obwodowa
- zatorowość płucna
- żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Xerdoxo (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćRywaroksaban ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu podczas stosowania leku Xerdoxo.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Wskazano, że u osób starszych okres półtrwania leku może być wydłużony, ale nie wymaga to modyfikacji dawki. Należy jednak monitorować pacjentów pod kątem ryzyka krwawienia, jak w całej populacji dorosłych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie rywaroksabanu w osoczu znacznie się zwiększa. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem <15 mL/min. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek może być konieczne dostosowanie dawki. U dzieci i młodzieży z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lek nie jest zalecany.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Xerdoxo jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh. Nie ma danych klinicznych dotyczących dzieci z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie Xerdoxo (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Lek przenika do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone. Zaleca się przerwanie karmienia piersią lub leczenia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Rywaroksaban może powodować omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci z tymi objawami nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach rywaroksabanu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób starszych. Zaleca się monitorowanie pod kątem ryzyka krwawienia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Nie zaleca się stosowania przy klirensie <15 mL/min. U dzieci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami nerek lek niezalecany. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zakazane | Stosowanie Xerdoxo jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym z marskością wątroby stopnia B i C. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania