Profil bezpieczeństwa leku
Xerdoxo 15 mg

Rywaroksaban (Xerdoxo) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i brak danych dotyczących bezpieczeństwa. U pacjentów z chorobami wątroby, zwłaszcza z koagulopatią i marskością wątroby stopnia B i C, stosowanie jest zakazane z powodu zwiększonego ryzyka krwawienia. U osób starszych nie wymaga się modyfikacji dawkowania, jednak konieczne jest monitorowanie ryzyka krwawień. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens <15 mL/min) zaleca się ostrożność, a u dzieci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami nerek lek jest niezalecany.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Xerdoxo (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Rywaroksaban ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu podczas stosowania leku Xerdoxo.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Wskazano, że u osób starszych okres półtrwania leku może być wydłużony, ale nie wymaga to modyfikacji dawki. Należy jednak monitorować pacjentów pod kątem ryzyka krwawienia, jak w całej populacji dorosłych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie rywaroksabanu w osoczu znacznie się zwiększa. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem <15 mL/min. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek może być konieczne dostosowanie dawki. U dzieci i młodzieży z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lek nie jest zalecany.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Xerdoxo jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh. Nie ma danych klinicznych dotyczących dzieci z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie Xerdoxo (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Lek przenika do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone. Zaleca się przerwanie karmienia piersią lub leczenia.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Rywaroksaban może powodować omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci z tymi objawami nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach rywaroksabanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób starszych. Zaleca się monitorowanie pod kątem ryzyka krwawienia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Nie zaleca się stosowania przy klirensie <15 mL/min. U dzieci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami nerek lek niezalecany.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Stosowanie Xerdoxo jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym z marskością wątroby stopnia B i C.
  1. 28.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: