Skład leku Xerdoxo 10 mg, tabletki powlekane

Xerdoxo w postaci tabletek powlekanych o mocy 10 mg zawiera jako substancję czynną rywaroksaban w ilości 10 mg w każdej tabletce. Jest to lek przeciwzakrzepowy stosowany w profilaktyce i leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych.¹

Substancje pomocnicze

Skład leku Xerdoxo obejmuje nie tylko substancję czynną, ale również substancje pomocnicze, które podzielone są na dwie kategorie: rdzeń tabletki oraz otoczkę tabletki.²

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:³

• Mannitol – substancja wypełniająca, słodzik i środek osuszający
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę
• Makrogol 8000 – substancja wiążąca i plastyfikator
• Poloksamer 188 – emulgator i środek powierzchniowo czynny
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca przyspieszająca rozpad tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania

Składniki otoczki tabletki to:⁴

• Hypromeloza 2910 – polimerowy składnik otoczki zapewniający powłokę
• Makrogol 4000 – plastyfikator otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Żelaza tlenek, czerwony (E 172) – barwnik nadający czerwone zabarwienie

Postać farmaceutyczna i wygląd

Xerdoxo 10 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Mają one charakterystyczny brązowo-czerwony kolor i okrągły kształt. Są lekko obustronnie wypukłe, z wytłoczonym znakiem „10” po jednej stronie, co pozwala na łatwą identyfikację dawki leku. Tabletki mają średnicę około 6,5 mm.⁵

Opakowanie i dostępność

Lek Xerdoxo 10 mg jest dostępny w kilku rodzajach opakowań:⁶

• Standardowe blistry (przezroczysta folia PVC/PVDC/PVC/Aluminium) zawierające 10, 15, 30, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych, umieszczone w tekturowym pudełku
• Blistry jednodawkowe (przezroczysta folia PVC/PVDC/PVC/Aluminium) zawierające 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1 lub 100 x 1 tabletkę powlekaną, umieszczone w tekturowym pudełku
• Blistry kalendarzykowe (przezroczysta folia PVC/PVDC/PVC/Aluminium) zawierające 14, 28, 42, 56 lub 98 tabletek powlekanych, umieszczone w tekturowym pudełku

Do każdego opakowania leku dołączona jest karta ostrzeżeń dla pacjenta, zawierająca istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania. Należy podkreślić, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Specjalne formy podania

W przypadku pacjentów, którzy nie są w stanie połknąć całej tabletki, Xerdoxo 10 mg można podać w alternatywny sposób. Tabletki rywaroksabanu można rozgnieść i przygotować zawiesinę w 50 mL wody oraz podać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy po uprzednim potwierdzeniu, że zgłębnik znajduje się w żołądku. Po podaniu leku zgłębnik należy przepłukać wodą.⁸

Istotną informacją jest fakt, że wchłanianie rywaroksabanu zależy od miejsca uwalniania substancji czynnej. Z tego powodu należy unikać podawania rywaroksabanu dystalnie od żołądka (np. do jelita cienkiego), gdyż może to prowadzić do zmniejszonego wchłaniania i w konsekwencji mniejszej ekspozycji na substancję czynną.⁹

Po podaniu tabletek Xerdoxo 10 mg nie jest wymagane bezpośrednie żywienie dojelitowe.¹⁰

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności leku Xerdoxo 10 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest oznaczona na opakowaniu.¹¹

W przypadku tego produktu leczniczego nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że lek należy przechowywać w standardowych warunkach, chroniąc go przed światłem i wilgocią, w miejscu niedostępnym dla dzieci.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Xerdoxo 10 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego działanie lub bezpieczeństwo stosowania.¹³

Usuwanie leku

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku Xerdoxo 10 mg. Należy jednak pamiętać, że wszelkie niewykorzystane leki powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z lekami przeterminowanymi lub niewykorzystanymi.¹⁴