Dawkowanie i sposób podawania
Xerdoxo 10 mg
Xerdoxo (rywaroksaban) w dawce 10 mg jest stosowany doustnie jako lek przeciwzakrzepowy, a jego dawkowanie jest ściśle uzależnione od wskazań klinicznych. W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego zaleca się podanie 10 mg raz na dobę, rozpoczynając terapię 6-10 godzin po zabiegu, pod warunkiem uzyskania hemostazy. Czas leczenia wynosi 5 tygodni po zabiegach stawu biodrowego i 2 tygodnie po zabiegach stawu kolanowego. W leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) stosuje się początkowo 15 mg dwa razy na dobę przez 21 dni, a następnie 20 mg raz na dobę. Długość terapii jest indywidualizowana, z minimalnym czasem leczenia 3 miesięcy, a w profilaktyce nawrotów po co najmniej 6 miesiącach stosuje się dawkę 10 mg lub 20 mg raz na dobę, w zależności od ryzyka nawrotu. W przypadku pominięcia dawki obowiązują określone zasady uzupełniania, a przy zmianie terapii z antagonistów witaminy K lub pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych należy stosować odpowiednie procedury monitorowania i przejścia, uwzględniając wpływ rywaroksabanu na wartości INR.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie Xerdoxo wymaga dostosowania: w profilaktyce po zabiegach ortopedycznych nie jest konieczna modyfikacja dawki przy klirensie kreatyniny 30-80 mL/min, natomiast w leczeniu ZŻG/ZP przy umiarkowanym (30-49 mL/min) i ciężkim (15-29 mL/min) upośledzeniu czynności nerek zaleca się początkowo 15 mg dwa razy na dobę przez 3 tygodnie, a następnie rozważenie zmniejszenia dawki do 15 mg raz na dobę, jeśli ryzyko krwawienia przewyższa ryzyko nawrotu. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 mL/min oraz u chorych z chorobą wątroby wiążącą się z koagulopatią lub marskością w stopniu B i C wg Child-Pugh. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku, o różnej masie ciała i płci. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Tabletki Xerdoxo można przyjmować z posiłkiem lub bez, a w przypadku trudności w połykaniu dopuszcza się rozgniecenie tabletki i podanie doustne lub przez zgłębnik żołądkowy.
Dawkowanie i sposób podawania leku Xerdoxo
Xerdoxo (rywaroksaban) 10 mg w postaci tabletek powlekanych jest lekiem przeciwzakrzepowym, którego dawkowanie zależy od wskazania klinicznego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas planowania terapii oraz wywiadu medycznego z pacjentem.1
Dawkowanie w profilaktyce ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych
W przypadku profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego zalecana dawka wynosi 10 mg rywaroksabanu przyjmowanego doustnie, raz na dobę. Początkową dawkę należy podać w ciągu 6 do 10 godzin od zakończenia zabiegu chirurgicznego, pod warunkiem uzyskania odpowiedniej hemostazy.2
Czas trwania leczenia zależy od indywidualnego ryzyka wystąpienia ŻChZZ i rodzaju przeprowadzonego zabiegu ortopedycznego:3
- U pacjentów po dużych zabiegach stawu biodrowego – leczenie przez 5 tygodni4
- U pacjentów po dużych zabiegach stawu kolanowego – leczenie przez 2 tygodnie5
Dawkowanie w leczeniu ZŻG, ZP i profilaktyce nawrotowej
W przypadku leczenia zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz profilaktyki ich nawrotów obowiązuje odmienny schemat dawkowania:6
- Początkowe leczenie ostrej ZŻG lub ZP: 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze trzy tygodnie
- Kontynuacja leczenia i profilaktyka nawrotowa: 20 mg raz na dobę
Długość trwania terapii należy dostosować indywidualnie po dokładnej ocenie korzyści względem ryzyka krwawienia:7
- Krótkotrwała terapia (minimum 3 miesiące) – zalecana u pacjentów z ZŻG/ZP spowodowanymi poważnymi przejściowymi czynnikami ryzyka (np. niedawny duży zabieg chirurgiczny lub uraz)
- Dłuższa terapia – zalecana u pacjentów z:
- wtórną ZŻG/ZP niezwiązaną z przejściowymi czynnikami ryzyka
- idiopatyczną ZŻG/ZP
- nawrotową ZŻG/ZP w wywiadzie
W przypadku przedłużonej profilaktyki nawrotowej (po zakończeniu co najmniej 6 miesięcy leczenia ZŻG lub ZP) zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę. U pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu ZŻG/ZP, takich jak pacjenci z powikłanymi chorobami współistniejącymi lub z nawrotem ZŻG/ZP podczas profilaktyki dawką 10 mg, należy rozważyć dawkę 20 mg raz na dobę.8
| Wskazanie | Okres | Schemat dawkowania | Łączna dawka dobowa |
|---|---|---|---|
| Leczenie i profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP | Dzień 1-21 | 15 mg dwa razy na dobę | 30 mg |
| Dzień 22 i następne | 20 mg raz na dobę | 20 mg | |
| Po zakończeniu co najmniej 6 miesięcy leczenia ZŻG lub ZP | 10 mg raz na dobę lub 20 mg raz na dobę | 10 mg lub 20 mg |
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki
W przypadku pominięcia dawki należy postępować według następujących zasad:9
- W profilaktyce ŻChZZ (dawka 10 mg): pacjent powinien jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę, a następnego dnia powrócić do dawkowania raz na dobę
- W leczeniu ZŻG/ZP w fazie 15 mg dwa razy na dobę (dzień 1-21): pacjent powinien niezwłocznie przyjąć Xerdoxo, aby zapewnić dawkę dobową 30 mg. W razie konieczności możliwe jest jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek 15 mg, a następnego dnia należy kontynuować regularne dawkowanie 15 mg dwa razy na dobę10
- W fazie leczenia ze schematem raz na dobę: pacjent powinien niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę i następnego dnia kontynuować zalecane dawkowanie. Nie należy stosować dawki podwójnej tego samego dnia11
Zmiana leczenia pomiędzy lekami przeciwzakrzepowymi
Zmiana leczenia z antagonistów witaminy K (VKA) na Xerdoxo:12
- Należy przerwać stosowanie VKA i rozpocząć podawanie Xerdoxo, gdy wartość INR wynosi ≤ 2,5
- Wartości INR będą nieprawdziwie podwyższone po przyjęciu Xerdoxo
- INR nie jest właściwym parametrem do oceny działania przeciwzakrzepowego rywaroksabanu
Zmiana leczenia z Xerdoxo na antagonistów witaminy K (VKA):13
- Podczas zmiany terapii należy zapewnić ciągłą odpowiednią antykoagulację
- Xerdoxo może przyczynić się do podwyższenia wartości INR
- Należy podawać równocześnie VKA i Xerdoxo aż INR osiągnie wartość ≥ 2,014
- Przez pierwsze 2 dni okresu zmiany należy stosować standardowe dawkowanie początkowe VKA, a następnie dostosować dawkę według wyników INR
- U pacjentów otrzymujących zarówno Xerdoxo, jak i VKA, nie należy badać INR wcześniej niż 24 godziny po poprzedniej dawce Xerdoxo, ale przed następną dawką
- Po przerwaniu podawania Xerdoxo wiarygodne pomiary INR można wykonać co najmniej 24 godziny po ostatniej dawce
Zmiana leczenia z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na Xerdoxo:15
- Należy przerwać podawanie pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego i rozpocząć stosowanie Xerdoxo:
- od 0 do 2 godzin przed czasem następnego zaplanowanego podania pozajelitowego leku (np. heparyny drobnocząsteczkowej), lub
- w czasie przerwania ciągle podawanego pozajelitowego leku (np. dożylnej heparyny niefrakcjonowanej)
Zmiana leczenia z Xerdoxo na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe:16
- Pierwszą dawkę pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego należy podać w czasie, gdy powinna być przyjęta następna dawka Xerdoxo
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:17
- W profilaktyce ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych:
- Łagodne (klirens kreatyniny 50-80 mL/min) lub umiarkowane (klirens kreatyniny 30-49 mL/min) zaburzenie czynności nerek – bez modyfikacji dawki18
- W leczeniu ZŻG/ZP i profilaktyce nawrotów:
- Łagodne zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 50-80 mL/min) – bez modyfikacji dawki19
- Umiarkowane (klirens kreatyniny 30-49 mL/min) lub ciężkie (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) zaburzenie czynności nerek:
- 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie
- Następnie, gdy zalecana dawka to 20 mg raz na dobę, należy rozważyć zmniejszenie do 15 mg raz na dobę tylko w przypadku, gdy ocenione ryzyko krwawienia przewyższa ryzyko nawrotu ZŻG/ZP20
- Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) – zachować szczególną ostrożność
- Gdy zalecana dawka to 10 mg raz na dobę, nie ma potrzeby zmiany dawki21
- Nie zaleca się stosowania Xerdoxo u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 mL/min
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:22
- Stosowanie Xerdoxo jest przeciwwskazane u pacjentów z:
- chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym
- marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child-Pugh
Pacjenci w podeszłym wieku, o różnej masie ciała i różnej płci:23
- Nie ma potrzeby modyfikacji dawki
Dzieci i młodzież:24
- Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tabletek 10 mg u dzieci w wieku od 0 do 18 lat
- Brak dostępnych danych, dlatego nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 18. roku życia
Sposób podawania
Xerdoxo przyjmuje się doustnie.25
- Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku26
- Dla pacjentów, którzy nie mogą połykać całych tabletek:
- Tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym, bezpośrednio przed zastosowaniem i podać doustnie27
- Rozgniecioną tabletkę można również podawać przez zgłębnik żołądkowy
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania