Dawkowanie i sposób podawania
Xerdoxo 10 mg

Xerdoxo (rywaroksaban) w dawce 10 mg jest stosowany doustnie jako lek przeciwzakrzepowy, a jego dawkowanie jest ściśle uzależnione od wskazań klinicznych. W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego zaleca się podanie 10 mg raz na dobę, rozpoczynając terapię 6-10 godzin po zabiegu, pod warunkiem uzyskania hemostazy. Czas leczenia wynosi 5 tygodni po zabiegach stawu biodrowego i 2 tygodnie po zabiegach stawu kolanowego. W leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) stosuje się początkowo 15 mg dwa razy na dobę przez 21 dni, a następnie 20 mg raz na dobę. Długość terapii jest indywidualizowana, z minimalnym czasem leczenia 3 miesięcy, a w profilaktyce nawrotów po co najmniej 6 miesiącach stosuje się dawkę 10 mg lub 20 mg raz na dobę, w zależności od ryzyka nawrotu. W przypadku pominięcia dawki obowiązują określone zasady uzupełniania, a przy zmianie terapii z antagonistów witaminy K lub pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych należy stosować odpowiednie procedury monitorowania i przejścia, uwzględniając wpływ rywaroksabanu na wartości INR.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie Xerdoxo wymaga dostosowania: w profilaktyce po zabiegach ortopedycznych nie jest konieczna modyfikacja dawki przy klirensie kreatyniny 30-80 mL/min, natomiast w leczeniu ZŻG/ZP przy umiarkowanym (30-49 mL/min) i ciężkim (15-29 mL/min) upośledzeniu czynności nerek zaleca się początkowo 15 mg dwa razy na dobę przez 3 tygodnie, a następnie rozważenie zmniejszenia dawki do 15 mg raz na dobę, jeśli ryzyko krwawienia przewyższa ryzyko nawrotu. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 mL/min oraz u chorych z chorobą wątroby wiążącą się z koagulopatią lub marskością w stopniu B i C wg Child-Pugh. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku, o różnej masie ciała i płci. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Tabletki Xerdoxo można przyjmować z posiłkiem lub bez, a w przypadku trudności w połykaniu dopuszcza się rozgniecenie tabletki i podanie doustne lub przez zgłębnik żołądkowy.

Dawkowanie i sposób podawania leku Xerdoxo

Xerdoxo (rywaroksaban) 10 mg w postaci tabletek powlekanych jest lekiem przeciwzakrzepowym, którego dawkowanie zależy od wskazania klinicznego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas planowania terapii oraz wywiadu medycznego z pacjentem.1

Dawkowanie w profilaktyce ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych

W przypadku profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego zalecana dawka wynosi 10 mg rywaroksabanu przyjmowanego doustnie, raz na dobę. Początkową dawkę należy podać w ciągu 6 do 10 godzin od zakończenia zabiegu chirurgicznego, pod warunkiem uzyskania odpowiedniej hemostazy.2

Czas trwania leczenia zależy od indywidualnego ryzyka wystąpienia ŻChZZ i rodzaju przeprowadzonego zabiegu ortopedycznego:3

  • U pacjentów po dużych zabiegach stawu biodrowego – leczenie przez 5 tygodni4
  • U pacjentów po dużych zabiegach stawu kolanowego – leczenie przez 2 tygodnie5

Dawkowanie w leczeniu ZŻG, ZP i profilaktyce nawrotowej

W przypadku leczenia zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz profilaktyki ich nawrotów obowiązuje odmienny schemat dawkowania:6

  • Początkowe leczenie ostrej ZŻG lub ZP: 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze trzy tygodnie
  • Kontynuacja leczenia i profilaktyka nawrotowa: 20 mg raz na dobę

Długość trwania terapii należy dostosować indywidualnie po dokładnej ocenie korzyści względem ryzyka krwawienia:7

  • Krótkotrwała terapia (minimum 3 miesiące) – zalecana u pacjentów z ZŻG/ZP spowodowanymi poważnymi przejściowymi czynnikami ryzyka (np. niedawny duży zabieg chirurgiczny lub uraz)
  • Dłuższa terapia – zalecana u pacjentów z:
    • wtórną ZŻG/ZP niezwiązaną z przejściowymi czynnikami ryzyka
    • idiopatyczną ZŻG/ZP
    • nawrotową ZŻG/ZP w wywiadzie

W przypadku przedłużonej profilaktyki nawrotowej (po zakończeniu co najmniej 6 miesięcy leczenia ZŻG lub ZP) zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę. U pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu ZŻG/ZP, takich jak pacjenci z powikłanymi chorobami współistniejącymi lub z nawrotem ZŻG/ZP podczas profilaktyki dawką 10 mg, należy rozważyć dawkę 20 mg raz na dobę.8

Wskazanie Okres Schemat dawkowania Łączna dawka dobowa
Leczenie i profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP Dzień 1-21 15 mg dwa razy na dobę 30 mg
Dzień 22 i następne 20 mg raz na dobę 20 mg
Po zakończeniu co najmniej 6 miesięcy leczenia ZŻG lub ZP 10 mg raz na dobę lub 20 mg raz na dobę 10 mg lub 20 mg

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki należy postępować według następujących zasad:9

  • W profilaktyce ŻChZZ (dawka 10 mg): pacjent powinien jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę, a następnego dnia powrócić do dawkowania raz na dobę
  • W leczeniu ZŻG/ZP w fazie 15 mg dwa razy na dobę (dzień 1-21): pacjent powinien niezwłocznie przyjąć Xerdoxo, aby zapewnić dawkę dobową 30 mg. W razie konieczności możliwe jest jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek 15 mg, a następnego dnia należy kontynuować regularne dawkowanie 15 mg dwa razy na dobę10
  • W fazie leczenia ze schematem raz na dobę: pacjent powinien niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę i następnego dnia kontynuować zalecane dawkowanie. Nie należy stosować dawki podwójnej tego samego dnia11

Zmiana leczenia pomiędzy lekami przeciwzakrzepowymi

Zmiana leczenia z antagonistów witaminy K (VKA) na Xerdoxo:12

  • Należy przerwać stosowanie VKA i rozpocząć podawanie Xerdoxo, gdy wartość INR wynosi ≤ 2,5
  • Wartości INR będą nieprawdziwie podwyższone po przyjęciu Xerdoxo
  • INR nie jest właściwym parametrem do oceny działania przeciwzakrzepowego rywaroksabanu

Zmiana leczenia z Xerdoxo na antagonistów witaminy K (VKA):13

  • Podczas zmiany terapii należy zapewnić ciągłą odpowiednią antykoagulację
  • Xerdoxo może przyczynić się do podwyższenia wartości INR
  • Należy podawać równocześnie VKA i Xerdoxo aż INR osiągnie wartość ≥ 2,014
  • Przez pierwsze 2 dni okresu zmiany należy stosować standardowe dawkowanie początkowe VKA, a następnie dostosować dawkę według wyników INR
  • U pacjentów otrzymujących zarówno Xerdoxo, jak i VKA, nie należy badać INR wcześniej niż 24 godziny po poprzedniej dawce Xerdoxo, ale przed następną dawką
  • Po przerwaniu podawania Xerdoxo wiarygodne pomiary INR można wykonać co najmniej 24 godziny po ostatniej dawce

Zmiana leczenia z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na Xerdoxo:15

  • Należy przerwać podawanie pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego i rozpocząć stosowanie Xerdoxo:

Zmiana leczenia z Xerdoxo na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe:16

  • Pierwszą dawkę pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego należy podać w czasie, gdy powinna być przyjęta następna dawka Xerdoxo

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:17

  • W profilaktyce ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych:
    • Łagodne (klirens kreatyniny 50-80 mL/min) lub umiarkowane (klirens kreatyniny 30-49 mL/min) zaburzenie czynności nerek – bez modyfikacji dawki18
  • W leczeniu ZŻG/ZP i profilaktyce nawrotów:
    • Łagodne zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 50-80 mL/min) – bez modyfikacji dawki19
    • Umiarkowane (klirens kreatyniny 30-49 mL/min) lub ciężkie (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) zaburzenie czynności nerek:
      • 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie
      • Następnie, gdy zalecana dawka to 20 mg raz na dobę, należy rozważyć zmniejszenie do 15 mg raz na dobę tylko w przypadku, gdy ocenione ryzyko krwawienia przewyższa ryzyko nawrotu ZŻG/ZP20
    • Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) – zachować szczególną ostrożność
    • Gdy zalecana dawka to 10 mg raz na dobę, nie ma potrzeby zmiany dawki21
  • Nie zaleca się stosowania Xerdoxo u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 mL/min

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:22

Pacjenci w podeszłym wieku, o różnej masie ciała i różnej płci:23

  • Nie ma potrzeby modyfikacji dawki

Dzieci i młodzież:24

  • Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tabletek 10 mg u dzieci w wieku od 0 do 18 lat
  • Brak dostępnych danych, dlatego nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 18. roku życia

Sposób podawania

Xerdoxo przyjmuje się doustnie.25

  • Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku26
  • Dla pacjentów, którzy nie mogą połykać całych tabletek:
    • Tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym, bezpośrednio przed zastosowaniem i podać doustnie27
    • Rozgniecioną tabletkę można również podawać przez zgłębnik żołądkowy
  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl