Przedawkowanie – Vortemyel 3,5 mg

Przedawkowanie
Vortemyel 3,5 mg

Przedawkowanie bortezomibu (substancja czynna leku Vortemyel) powyżej dawki zalecanej 3,5 mg, szczególnie przy dawce przekraczającej 7 mg (>200% dawki standardowej), wiąże się z ryzykiem ciężkich powikłań, takich jak nagłe objawowe niedociśnienie tętnicze oraz małopłytkowość, które mogą prowadzić do zgonu. Objawowe niedociśnienie tętnicze manifestuje się gwałtownym spadkiem ciśnienia tętniczego z objawami neurologicznymi (zawroty głowy, omdlenia, zaburzenia świadomości), natomiast małopłytkowość zwiększa ryzyko krwawień i wybroczyn. Brak swoistego antidotum wymaga leczenia objawowego i podtrzymującego, a przedawkowanie stanowi bezpośrednie zagrożenie życia, wymagające natychmiastowej hospitalizacji i intensywnego monitorowania.

Pobierz ChPL PDF Vortemyel – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 3,5 mg

Przedawkowanie bortezomibu

Objawy przedawkowania
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Informacje dodatkowe
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

bortezomib

Kategoria leku

Przedawkowanie bortezomibu

Przedawkowanie produktu leczniczego Vortemyel (substancja czynna: bortezomib) stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Obserwacje kliniczne wykazały, że podanie dawki ponad dwukrotnie większej niż zalecana może prowadzić do ciężkich powikłań, w tym do zgonu. ¹

Objawy przedawkowania

Główne objawy przedawkowania bortezomibu obejmują nagłe wystąpienie objawowego niedociśnienia tętniczego oraz małopłytkowości. Te zaburzenia mogą wystąpić gwałtownie i stanowić bezpośrednie zagrożenie życia. ²

Należy zwrócić uwagę, że zagrożenia te pojawiają się już przy dawce przekraczającej zalecaną o 100% (czyli dawce dwukrotnie większej niż standardowa). Dla produktu leczniczego Vortemyel dawka standardowa wynosi 3,5 mg w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. ³

Objawy przedawkowania	Opis	Progowa dawka
Objawowe niedociśnienie tętnicze	Nagłe wystąpienie spadku ciśnienia tętniczego krwi z objawami klinicznymi mogącymi obejmować zawroty głowy, omdlenia, zaburzenia świadomości	Ponad dwukrotność dawki zalecanej (>7 mg)
Małopłytkowość	Nagłe zmniejszenie liczby płytek krwi poniżej wartości prawidłowych, zwiększające ryzyko krwawień i wybroczyn	Ponad dwukrotność dawki zalecanej (>7 mg)
Zgon	W skrajnych przypadkach przedawkowanie może prowadzić do zgonu pacjenta	Raportowano przy dawkach przekraczających dwukrotność dawki zalecanej

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Dla bortezomibu nie istnieje swoiste antidotum, które mogłoby neutralizować działanie substancji czynnej w przypadku przedawkowania. ⁴ Z tego względu postępowanie w przypadku przedawkowania ma charakter objawowy i podtrzymujący.

W sytuacji przedawkowania leku Vortemyel konieczne jest wdrożenie następujących działań:

Monitorowanie funkcji życiowych – należy uważnie monitorować wszystkie parametry życiowe pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem ciśnienia tętniczego krwi i temperatury ciała. ⁵
Leczenie podtrzymujące ciśnienia tętniczego – obejmuje:
- Odpowiednią podaż płynów infuzyjnych w celu utrzymania prawidłowej wolemii ⁶
- Stosowanie produktów presyjnych (wazopresory) dla stabilizacji ciśnienia tętniczego ⁷
- Podawanie leków o działaniu inotropowym w przypadku wystąpienia niewydolności serca ⁸
Zapewnienie prawidłowej temperatury ciała – kontrola i utrzymanie normotermii stanowi istotny element postępowania. ⁹

Informacje dodatkowe

Warto wspomnieć, że niekliniczne badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania bortezomibu w odniesieniu do układu sercowo-naczyniowego dostarczają dodatkowych informacji na temat potencjalnych efektów przedawkowania. Szczegóły tych badań opisano w punkcie 5.3 charakterystyki produktu leczniczego. ¹⁰

Ze względu na mechanizm działania bortezomibu i jego wpływ na układ sercowo-naczyniowy, przedawkowanie wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i hospitalizacji pacjenta w celu zapewnienia intensywnego monitorowania oraz wdrożenia odpowiedniego leczenia, zgodnie z wytycznymi zawartymi w punktach 4.2 i 4.4 charakterystyki produktu leczniczego. ¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.