Skład i postać leku
Voltaren Acti 12,5 mg
Produkt leczniczy Voltaren Acti zawiera diklofenak potasowy w dawce 12,5 mg na tabletkę powlekaną, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Tabletki zawierają również laktozę jednowodną w ilości 33,4 mg, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentów. Formuła leku obejmuje substancje pomocnicze takie jak krzemionka koloidalna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, powidon, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, rozpadowych i poprawiających właściwości farmaceutyczne tabletki. Powłoka tabletek zawiera hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, kwas stearynowy oraz dwutlenek tytanu (E 171) jako barwnik, co ułatwia podawanie i chroni substancję czynną przed czynnikami zewnętrznymi.
Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Voltaren Acti dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 12,5 mg substancji czynnej – diklofenaku potasowego (Diclofenacum kalicum). Pojedyncza tabletka stanowi jednostkową dawkę leku, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.1
Skład jakościowy i ilościowy
Głównym składnikiem aktywnym produktu leczniczego Voltaren Acti jest diklofenak potasowy w dawce 12,5 mg na tabletkę. Lek zawiera także substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną w ilości 33,4 mg na tabletkę powlekaną, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.2
Postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy Voltaren Acti jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Powlekanie tabletek ma na celu ułatwienie przyjmowania leku oraz ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi.3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Tabletki powlekane Voltaren Acti zawierają następujące substancje pomocnicze, które tworzą rdzeń tabletki oraz jej otoczkę:4
| Część tabletki | Substancje pomocnicze | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Krzemionka koloidalna | Środek poprawiający płynność |
| Laktoza jednowodna | Wypełniacz | |
| Skrobia kukurydziana | Wypełniacz, środek rozpadowy | |
| Karboksymetyloskrobia sodowa | Środek rozpadowy | |
| Powidon | Środek wiążący | |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Wypełniacz, środek wiążący | |
| Magnezu stearynian | Środek poślizgowy | |
| Otoczka | Hypromeloza | Polimer powlekający |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Środek wzmacniający otoczkę | |
| Kwas stearynowy | Środek wygładzający | |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik (biały) |
Opakowanie i zawartość
Produkt leczniczy Voltaren Acti jest dostępny w blistrach wykonanych z różnych materiałów. Mogą to być blistry z folii przezroczystej lub nieprzezroczystej PVC/PCTFE/PVC – Aluminium, albo blistry OPA/ALUMINIUM/PVC – Aluminium. Każdy blister zawiera 10 tabletek powlekanych. Opakowanie handlowe może zawierać 1 lub 2 blistry, co odpowiada odpowiednio 10 lub 20 tabletkom powlekanym.5
Warunki przechowywania i okres ważności
Tabletki powlekane Voltaren Acti należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Właściwe warunki przechowywania zapewniają utrzymanie odpowiedniej jakości leku przez cały okres jego ważności. Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata od daty produkcji podanej na opakowaniu.6
Zgodność farmaceutyczna
Dla produktu leczniczego Voltaren Acti nie są znane niezgodności farmaceutyczne, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność leku.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku produktu leczniczego Voltaren Acti nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowywania leku do stosowania. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach postępowania z lekami, w tym o odpowiednim usuwaniu przeterminowanych lub niewykorzystanych leków.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania