Profil bezpieczeństwa leku – Visipaque 652 mg/ml (320 mg jodu/ml)

Profil bezpieczeństwa leku
Visipaque 652 mg/ml (320 mg jodu/ml)

Środek kontrastowy Visipaque jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż przenika do mleka w niewielkich ilościach, które są minimalnie wchłaniane przez jelita dziecka, co nie wymaga przerwania karmienia. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności przez 24 godziny po dokanałowym podaniu, ze względu na potencjalny wpływ na zdolności psychomotoryczne. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, a dawkowanie u seniorów jest takie samo jak u dorosłych, jednak wymagana jest szczególna ostrożność w zakresie nawodnienia i monitorowania funkcji nerek ze względu na ryzyko zaburzeń elektrolitowych i hemodynamicznych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

jodiksanol

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Można stosować
Zgodnie z dokumentacją, środek kontrastowy Visipaque w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiet karmiących piersią oraz w niewielkich ilościach jest wchłaniany przez jelita dziecka. Karmienie piersią może być kontynuowane w czasie, gdy środek kontrastowy podawany jest matce. Nie ma konieczności przerywania karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak nie zaleca się prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn w czasie 24 godzin od dokanałowego podania produktu leczniczego, ponieważ podanie do kanału kręgowego może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Visipaque z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Dawkowanie u osób w podeszłym wieku jest takie samo jak u dorosłych, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie w zakresie nawodnienia oraz monitorowania czynności nerek, ponieważ osoby starsze są bardziej narażone na zaburzenia równowagi elektrolitowej i zmiany hemodynamiczne.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ są oni w grupie ryzyka wystąpienia nefropatii wywołanej środkami kontrastowymi. Zaleca się odpowiednie nawodnienie, ograniczenie dawki środka kontrastowego do minimum oraz unikanie dodatkowego obciążenia nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek i współistniejącej niewydolności wątroby, klirens jodiksanolu może być znacznie wydłużony. W niektórych przypadkach (np. eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) stosowanie jest przeciwwskazane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z jednoczesnymi ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ klirens jodiksanolu może być znacznie wydłużony. U pacjentów leczonych dializami można podawać środek kontrastowy, nie jest konieczna zależność czasu podania od dializy.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Można stosować	Środek kontrastowy w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiet karmiących piersią oraz w niewielkich ilościach jest wchłaniany przez jelita dziecka. Karmienie piersią może być kontynuowane w czasie, gdy środek kontrastowy podawany jest matce. Nie ma konieczności przerywania karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn w czasie 24 godzin od dokanałowego podania produktu leczniczego, ponieważ podanie do kanału kręgowego może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Visipaque z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
Stosowanie u seniorów	Należy zachować ostrożność	Dawkowanie u osób w podeszłym wieku jest takie samo jak u dorosłych, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie w zakresie nawodnienia oraz monitorowania czynności nerek, ponieważ osoby starsze są bardziej narażone na zaburzenia równowagi elektrolitowej i zmiany hemodynamiczne.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Należy zachować ostrożność	Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ są oni w grupie ryzyka wystąpienia nefropatii wywołanej środkami kontrastowymi. Zaleca się odpowiednie nawodnienie, ograniczenie dawki środka kontrastowego do minimum oraz unikanie dodatkowego obciążenia nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek i współistniejącej niewydolności wątroby, klirens jodiksanolu może być znacznie wydłużony. W niektórych przypadkach (np. eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) stosowanie jest przeciwwskazane.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z jednoczesnymi ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ klirens jodiksanolu może być znacznie wydłużony. U pacjentów leczonych dializami można podawać środek kontrastowy, nie jest konieczna zależność czasu podania od dializy.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.