Skład i postać leku
Vetira 500 mg
Produkt leczniczy Vetira zawiera lewetyracetam w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, dostępny w postaci tabletek powlekanych owalnych z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział na dwie równe dawki. Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak krospowidon (typ B) jako środek rozsadzający, Povidon K30 jako substancję wiążącą, krzemionkę koloidalną bezwodną poprawiającą przepływ masy tabletkowej oraz magnezu stearynian jako środek poślizgowy. Kolorystyka tabletek różni się w zależności od dawki, co wynika ze składu otoczki: 250 mg (niebieskie), 500 mg (żółte), 750 mg (pomarańczowe, zawierające 0,375 mg żółcieni pomarańczowej E110, potencjalnie istotnej klinicznie u pacjentów z nadwrażliwością) oraz 1000 mg (białe). Wymiary tabletek wahają się od 12,9 x 6,1 mm do 19,2 x 10,2 mm w zależności od dawki.
Skład produktu leczniczego Vetira
Produkt leczniczy Vetira występuje w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Substancją czynną leku jest lewetyracetam, którego zawartość w każdej tabletce odpowiada deklarowanej dawce.1
Substancje pomocnicze
Rdzeń tabletek produktu Vetira zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Krospowidon (typ B) – środek rozsadzający, który przyspiesza rozpad tabletki po podaniu
- Powidon K 30 – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spoistość tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu do matryc tabletkujących
Należy zwrócić szczególną uwagę, że tabletki Vetira 750 mg zawierają 0,375 mg żółcieni pomarańczowej (E110), która jest barwnikiem mogącym mieć znaczenie kliniczne u osób z nadwrażliwością na ten składnik.3
Skład otoczki w zależności od dawki
Skład otoczki różni się w zależności od dawki leku, co wpływa na charakterystyczną kolorystykę poszczególnych tabletek:4
| Dawka | Skład otoczki | Kolor tabletek |
|---|---|---|
| 250 mg | Hypromeloza, Makrogol 400, Tytanu dwutlenek (E171), Talk oczyszczony, Indygotyna, lak (E132) | Niebieski |
| 500 mg | Hypromeloza, Makrogol 400, Tytanu dwutlenek (E171), Talk oczyszczony, Żelaza tlenek żółty (E172) | Żółty |
| 750 mg | Hypromeloza, Makrogol 400, Tytanu dwutlenek (E171), Talk oczyszczony, Żółcień pomarańczowa (E110), Żelaza tlenek czerwony (E172) | Pomarańczowy |
| 1000 mg | Hypromeloza, Makrogol 400, Tytanu dwutlenek (E171), Talk oczyszczony | Biały |
Postać farmaceutyczna i prezentacja
Vetira występuje w postaci tabletek powlekanych o kształcie owalnym, z charakterystycznym rowkiem dzielącym na jednej stronie, który umożliwia podział tabletki na dwie równe dawki.5
Poszczególne dawki różnią się kolorami i wymiarami:
- 250 mg: niebieskie tabletki o wymiarach 12,9 x 6,1 mm6
- 500 mg: żółte tabletki o wymiarach 16,5 x 7,7 mm7
- 750 mg: pomarańczowe tabletki o wymiarach 18,8 x 8,9 mm8
- 1000 mg: białe tabletki o wymiarach 19,2 x 10,2 mm9
Opakowanie i dostępność
Tabletki powlekane Vetira pakowane są w blistry wykonane z PVC/PE/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowych pudełkach. Dla wszystkich dostępnych mocy (250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg) produkt dostępny jest w identycznych wielkościach opakowań zawierających: 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 oraz 200 tabletek powlekanych.10
Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.11
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy Vetira nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.12 Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.13
Specjalne środki ostrożności przy utylizacji
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.14
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Vetira nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.15
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania